Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolinen siirtymävaiheessa (TRANSIT)

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Transsukupuolinen siirtymävaiheessa: aineenvaihdunta, käyttäytyminen ja psykopatologia transseksuaalisilla potilailla hormonihoidon jälkeen

Prospektiivinen tutkimus sukupuolen vahvistavaa hormonihoitoa saavilla sukupuolidysforisilla potilailla, joiden tavoitteena on tutkia hormonihoidon psykologisia, biologisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolta vahvistava hormonihoito vaikuttaa lukemattomiin kehon toimintoihin, joista on oletettava, että vain pieni osa on jo selvitetty tähän mennessä. Hankkeen tavoitteena on tutkia erilaisten hormonihoitojen seurauksia ja terveyteen liittyviä tuloksia sukupuolidysforisten potilaiden hoidossa. Pääasiallinen tieteellinen kiinnostus liittyy sukupuolihormonien vaikutusten tutkimukseen psykologisiin, aineenvaihdunta- ja käyttäytymisparametreihin. Tätä tarkoitusta varten pyritään erilaisiin tutkimuksiin, mukaan lukien kliinis-diagnostinen haastattelu (ulkoinen luokitus) ja psykometriset mittaukset itsearvioinnissa, käyttäytymiskokeet (esim. virtuaalitodellisuudessa Elevated Plus Maze ja tietokonepohjainen Ultimatum Game) ja geneettinen tutkimus. elimistön omista materiaaleista (verinäytteet, ulostenäytteet, hiusnäytteet ja sylkinäytteet). Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi muodostaa perusta sukupuolihormonien pitkäaikaisen käytön seurausten ymmärtämiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Johannes Fuß, MD
  • Puhelinnumero: +49 (0)40 7410-54232
  • Sähköposti: jo.fuss@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Johanna Schröder, PhD
  • Puhelinnumero: +49 (0)40 7410-57763
  • Sähköposti: jo.schroeder@uke.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Munich, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University of Munich
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsspital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Ei vielä rekrytointia
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on sukupuoliriippuvuus ja jotka saavat sukupuolen vahvistavaa hormonihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sukupuolen epäjohdonmukaisuuden (ICD-11) tai sukupuolidysforian (DSM-5) diagnoosi
  • kirjallinen tietoinen suostumus riittävän suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen
  • ennen sukupuolta vahvistavaa hormonihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transsukupuoliset potilaat
Sukupuolihäiriöiset potilaat, jotka saavat hormonihoitoa
Diagnostinen testi: Online-kyselyt
Psykometriset mittaukset 14 verkkokyselyssä, joita on yksi jokaisessa arviointipisteessä (ennen ja 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 kuukautta hormonihoidon jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Lecrubier et al., 1997)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Lecrubier et al., 1997) on lyhyt strukturoitu kliininen haastattelu, jonka avulla tutkijat voivat tehdä diagnooseja psykiatrisista häiriöistä DSM-IV:n tai ICD-10:n mukaisesti. Se on suunniteltu epidemiologisiin tutkimuksiin ja monikeskuskliinisiin tutkimuksiin.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistesti ja kulutus (auditointi C; Wade et al., 2014)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (auditointi C; Wade et al., 2014) mittaa alkoholin kulutusta viimeisen 12 kuukauden aikana kolmen kohteen itsearvioinnilla. Suunniteltua tutkimusta varten mukautettiin muita vastaavia versioita nikotiinin ja kannabiksen kulutukseen yhdeksällä kulutuskäyttäytymistä kuvaavalla seikalla.
10 vuotta
Transgender Congruence Scale (TCS; Kozee et al., 2012)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Transgender Congruence Scale (TCS; Kozee et al., 2012) mittaa sukupuolten kongruenssia itsearvioinnin kautta kahdentoista kohteen ja kahden ala-asteikon (yhteensopivuus ulkonäön ja sukupuoli-identiteetin hyväksymisen) kautta viimeisen kahden viikon aikana.
10 vuotta
Gender Congruence and Life Satisfaction Scale (GCLS; Jones et al., 2018)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Gender Congruence and Life Satisfaction Scale (GCLS; Jones et al., 2018) mittaa sukupuolten yhteensopivuutta ja elämään tyytyväisyyttä itsearvioinnilla 38 kohteen ja seitsemän ala-asteikon kautta (sukupuolielimet, rinnat, muut toissijaiset seksuaaliset ominaisuudet, sukupuoliroolin tunnistaminen, fyysinen ja emotionaalinen läheisyys, fysiologinen toiminta ja tyytyväisyys elämään) kuuden kuukauden ajanjaksolla.
10 vuotta
Lyhyt oireluettelo (BSI; Derogatis ja Melisaratos, 1983)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis ja Melisaratos, 1983) mittaa psykiatrisia oireita itsearvioinnilla yhteensä 53 pisteellä somatisaatiosta, pakko-oireisuudesta, sosiaalisen kontaktin epävarmuudesta, masennuksesta, ahdistuksesta, aggressiosta, fobisesta pelosta, vainoharhaisesta ajattelusta. ja psykoottisuus. Inventointi viittaa oireiden kuvaukseen kuluneen viikon aikana.
10 vuotta
Lyhyt muoto 36 (SF-36; Jenkinson et ai., 1993)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lyhyt lomake 36 (SF-36; Jenkinson et al., 1993) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kuluneen kuukauden aikana itsearvioinnilla, jossa on yhteensä 36 kohtaa, jolloin se viittaa seuraaviin alueisiin: Elinvoima, fyysinen toiminta, fyysinen kipu, yleinen terveyskäsitys, fyysinen roolitoiminto, emotionaalinen roolitoiminto, sosiaalinen toiminta ja henkinen hyvinvointi.
10 vuotta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2004)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2004) mittaa masennuksen oireiden vakavuutta itsearvioinnilla. PHQ-9 on yksi laajimmin käytetyistä masennuskyselyistä maailmanlaajuisesti ja mahdollistaa vakavan masennuksen realististen perusdiagnoosien arvioinnin.
10 vuotta
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSSI; Beck et al., 1979)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI; Beck et al., 1979) mittaa itsemurha-taipumuksen astetta viimeisen viikon aikana arvioimalla itseään 21 pisteellä.
10 vuotta
Kyselylomake psykoterapiaprosessien arvioimiseksi / Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (FEP-2; Lutz et al., 2009)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Psykoterapiaprosessien arviointikyselylomake (FEP-2; Lutz et al., 2009) on itsearviointiväline, jossa on 40 kohtaa ja jota käytetään psykiatristen/psykoterapeuttisten hoitojen laadunvarmistukseen. Tämä kysely kattaa hyvinvoinnin, oireiden rasituksen, ihmissuhteiden ongelmat ja epäjohdonmukaisuudet kuluneen viikon aikana.
10 vuotta
Barratt Impulsivity Scale / Barratt Impulsiivitäts Skala (BIS-15; Meule et al., 2011)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Barratt Impulsivity Scalen (BIS-15; Meule et al., 2011) lyhyt muoto mittaa impulsiivisuuden eri muotoja (motorinen, suunnittelu, huomio) itsearvioinnilla 15 pisteen perusteella.
10 vuotta
Kyselylomake empatiasta ja muuttuvista näkökulmista / Fragebogen für Empathie und Perspektivenübernahme (EP; Paulus, 2009)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Questionnaire for Empathy and Changing Perspectives (EP; Paulus, 2009) käyttää itsearviointia, jossa on yhteensä 18 kohtaa, määrittääkseen kyvyn empatiaan ja muuttaa näkökulmia empatian, sosiaalisen herkkyyden ja prososiaalisen käyttäytymisen aloilla.
10 vuotta
Autism-Spektrum-Quotient (AQ-10; Sappok et al., 2015)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lyhyt versio autismispektriosamäärästä (AQ-10; Sappok et al., 2015) on seulontainstrumentti autististen piirteiden tallentamiseen itsearvioinnilla, joka sisältää 10 kohdetta.
10 vuotta
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES; Robins et al., 2001)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rosenberg Self-Steem Scale (RSES; Robins et al., 2001) mittaa itsetuntoa 10 pisteen itsearvioinnin avulla.
10 vuotta
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI-9; Hammer ja Toland, 2017)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI-9; Hammer ja Toland, 2017) mittaa taipumusta itsestigmatisoitumiseen psykiatrisissa populaatioissa itsearvioinnilla 9 pisteellä.
10 vuotta
Moniulotteinen seksuaalisuuskysely (MSQ; Snell et al., 1993)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Multidimensional Sexuality Questionnaire (MSQ; Snell et al., 1993) on itsearviointiväline seksuaalisuuden eri psykologisten ulottuvuuksien tallentamiseen. Taloudellisista syistä nykyisessä hankkeessa määritellään kolme ala-asteikkoa (seksuaalinen ahdistus, masennus ja tyytyväisyys). Tämä valikoima sisältää yhteensä 14 tuotetta.
10 vuotta
Sexual Desire Inventory (SDI; Spector et al., 1996)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sexual Desire Inventory (SDI; Spector et al., 1996) mittaa seksuaalista halua viimeisen kuukauden aikana 13 kohteen itsearvioinnin avulla. On olemassa kaksi erilaista alaasteikkoa halulle sosiaalisen vuorovaikutuksen kanssa ja halulle ilman (yksinäinen ja dyadinen seksuaalinen halu).
10 vuotta
Hormoniterapian sivuvaikutukset / Fragebogen zu Nebenwirkungen der Hormontherapie
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tämä erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetty kyselylomake hormonihoidon sivuvaikutuksista käyttää itsearviointia kirjaamaan erilaisia ​​psykologisia ja fysiologisia oireita, joita havaittiin siirtymähoitojen aikana sukupuolen, seksuaalisen halun ja seksuaalisen halun osalta 23 kohdassa.
10 vuotta
Borderline Symptom List (BSL-23; Bohus et al., 2009)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Borderline Symptom List (BSL-23; Bohus et al., 2009) mittaa oireita, joita esiintyy tyypillisesti raja-persoonallisuushäiriön yhteydessä, itsearvioinnilla 34 pisteellä. Aikaväli viittaa edelliseen viikkoon.
10 vuotta
Core Autogynephilia Scale (CAS; Blanchard, 1989)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Core Autogynephilia Scale (CAS; Blanchard, 1989) mittaa autogynefiilia taipumusta itsearvioinnin avulla 9 pisteellä. Suunniteltua tutkimusta varten mukautettiin vastaava versio (Core Autoandrophilia Scale), jotta autoandrofiilisiä taipumuksia voidaan mitata yhtäläisesti.
10 vuotta
OPD Structure Questionnaire Short Version / OPD Strukturfragebogen Kurzversion (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015)
Aikaikkuna: 10 vuotta
OPD Structure Questionnaire Short Version (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015) käyttää itsearviointia, jossa on yhteensä 12 kohtaa, mitatakseen rakenteellisia kykyjä itsekäsityksen, kontaktin suunnittelun ja suhdemallin ulottuvuuksissa.
10 vuotta
Personality Inventory for DSM-5 Brief Form / Persönlichkeitsinventar für DSM-5 (PID-5-BF; Anderson et al., 2016)
Aikaikkuna: 10 vuotta
DSM-5 Brief Form (PID-5 BF; Anderson et al., 2016) persoonallisuuskartoitus mittaa patologisia persoonallisuuden piirteitä itsearvioinnilla yhteensä 25 pisteellä, jotka kuvataan seuraavilla ala-asteikoilla: Negatiivinen affektiivisuus, sulkeutuminen, antagonismi, esto ja psykoottisuus.
10 vuotta
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein et al., 2003)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein et al., 2003) on itsearviointityökalu, joka soveltuu lapsuuden ja nuoruuden hyväksikäytön ja laiminlyöntien jälkikäteen kirjaamiseen. CTQ mittaa enemmän kuin traumaattisia tapahtumia suppeammassa merkityksessä (DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaan). CTQ-asteikot sisältävät pahoinpitelyn (kolme alaasteikolla: emotionaalinen, fyysinen, seksuaalinen) ja laiminlyönnin (kaksi ala-asteikkoa: emotionaalinen ja fyysinen). Alaasteikko koostuu kussakin viidestä osasta. Lisäksi tarjotaan lisäasteikko (kolme kohtaa), jolla mitataan taipumusta vähätellä tai kieltää lasten hyväksikäyttökokemuksia. Kohteet on arvioitu 5-tason asteikolla (1-5 'ei ollenkaan' - 'erittäin usein').
10 vuotta
ENRICHD Social Support Inventory (ESSI; Mitchell et al., 2003)
Aikaikkuna: 10 vuotta
ENRICHD Social Support Inventory (ESSI; Mitchell et al., 2003) mittaa sosiaalisen tuen käsitystä itsearvioinnilla 5 pisteellä.
10 vuotta
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ; Ehring et al., 2011)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ; Ehring et al., 2011) mittaa pohdiskelevien ajatusten laajuutta itsearvioinnilla 15 pisteellä.
10 vuotta
2 Sensation Seeking Scale-V:n alaasteikkoa (SSS-V; Zuckerman, 2007): jännityksen ja seikkailun etsiminen ja elämyshaku
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sensation Seeking Scale-V (SSS-V; Zuckerman, 2007) mittaa yksilöllisiä eroja elämystenhaussa itsearvioinnilla eri ulottuvuuksien perusteella, joita ovat: Jännitystä ja seikkailua etsivä (TAS), disinhibition (Dis), elämyshaku (ES) ja Boredom Susceptibility (BS). Jokainen alaasteikko sisältää 10 kohdetta. Taloudellisista syistä nykyisessä hankkeessa käytetään vain kahta alaasteikkoa (TAS & ES).
10 vuotta
Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977) on itsearviointikysely, joka mittaa akrofobiaa (korkeuksien pelkoa). AQ kuvaa 20 tilannetta (esim. seisominen avoimen ikkunan vieressä yläkerrassa), joita akrofobiset potilaat pitävät usein ahdistusta herättävänä ja kysyvät ahdistuksen laajuutta (0-6) ja välttelykäyttäytymistä (0-3). Yhteensä 0-180 pistettä voidaan saavuttaa.
10 vuotta
Luottamus- ja vastavuoroisuuskysely (TR; Cox, 2004)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Trust and Reciprocity Questionnaire (TR; Cox, 2004) mittaa luottamusta ja vastavuoroisuutta itsearvioinnin avulla 9 pisteellä.
10 vuotta
Client Satisfaction Questionnaire (CTQ-8) / Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ZUF-8; Schmidt et al., 2002)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Client Satisfaction Questionnaire CSQ-8 (ZUF-8; Schmidt et al., 2002) on validoitu itsearviointikysely tyytyväisyydestä psykiatristen klinikoiden hoitoon. Tämä kyselylomake on mukautettu nykyiseen tutkimukseen siten, että mitataan potilaiden tyytyväisyyttä hormonihoitoon.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Fuß, MD, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRANSIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-kyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa