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C형 간염 환자를 치료에 다시 참여시키기

2020년 7월 21일 업데이트: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

이전에 C형 간염 진단을 받은 환자를 치료에 다시 참여시키기

목표:

C형 간염 치료에 환자를 다시 참여시키는 데 편지, 전화 통화 및 인센티브의 영향을 평가합니다.

관심 결과:

주요 관심 결과:

- 초청장 발송 후 4개월 이내 간질환 평가 출석

이차 관심 결과:

- 초청장 발송 후 6개월 이내에 치료 시작.

행동 양식:

환자 식별:

스코틀랜드 C형 간염 데이터베이스의 로컬 사본은 C형 간염 치료를 위해 2차 진료를 받은 환자에 관한 데이터를 보유하고 있으며 치료 및 환자 결과에 대한 연구에 대한 윤리 승인을 보유하고 있습니다. 이는 치료를 받지 않았거나, 치료에 실패했거나, 환자가 치료를 받았지만 결과를 알 수 없는(혈액 검사 불참으로 인해) C형 간염 감염 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 감염 상태가 최신 상태인지 확인하기 위해 데이터베이스는 바이러스 연구실 결과와 교차 확인되었습니다. 마지막으로 NHS GG&C 정보 팀에서 환자 데이터를 확인하여 SCIstore에서 얻은 업데이트된 세부 정보를 기반으로 사망했거나 더 이상 NHS Greater Glasgow 및 Clyde에 거주하지 않는 환자를 제외했습니다.

포함 기준:

Glasgow에서 이전에 C형 간염 서비스에 참여했지만 치료를 받지 않았거나 치료에 실패했거나 치료를 받았지만 치료 성공 여부를 확인하기 위한 혈액 검사에 참석하지 않은 환자(16세 이상).

제외 기준:

HIV 환자. 환자는 더 이상 NHS Greater Glasgow 및 Clyde 지역에 거주하지 않습니다.

연락처 그룹 할당:

환자는 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다.

  1. 편지: 편지 1 발송 예정(부록)
  2. 편지 + 전화: 편지 2(부록)를 보내고 4주 후에도 연락이 없을 경우 치료 센터에서 전화로 후속 조치를 취합니다.
  3. 편지 플러스 인센티브: 편지 3 발송 예정(부록)

프로세스:

환자 편지는 GG&C 공중 보건에서 발송합니다. 3개 그룹 모두에게 서신은 스코틀랜드 C형 간염 소책자 "C형 간염 치료법이 변경되었습니다"와 함께 발송됩니다.

문자에는 식별된 치료 센터의 전화번호가 포함되며, 마지막으로 알려진 치료 센터 또는 현재 거주지에 따라 적절한 지역 치료 센터가 될 것입니다.

1차 및 2차 결과 측정은 스코틀랜드 C형 간염 데이터베이스를 통해 수집됩니다.

레이 요약:

이 연구는 C형 간염에 걸린 것으로 알려졌지만 아직 치료를 받지 않은 환자를 다시 참여시키는 데 편지만으로, 편지와 후속 전화 통화 또는 인센티브 제안이 포함된 편지가 가장 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • Glasgow Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16세 이상
  • 다음 중 하나에 해당하는 알려진 C형 간염 감염:
  • 처리되지 않은
  • 치료를 받았지만 치료 결과를 알 수 없음

제외 기준:

  • 알려진 HIV 감염
  • 더 이상 NHS Greater Glasgow 및 Clyde 지역에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 편지만
활성 비교기: 문자+전화
환자에게 서신을 받았는지, 예약을 원하는지 전화 통화
활성 비교기: 편지 플러스 인센티브
환자가 약속에 참석하는 경우 쇼핑 바우처 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 평가 출석률
기간: 4개월
이항(예/아니오) 결과로 기록된 4개월 기간 내 간 질환 평가 출석률
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C형 간염 치료 시작률
기간: 6 개월
6개월 이내에 C형 간염 치료를 시작한 비율로 이항(예/아니오) 결과로 기록됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 C형 간염에 대한 임상 시험

후속 전화 통화에 대한 임상 시험

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