Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återkoppla patienter med hepatit C till vården

21 juli 2020 uppdaterad av: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Återkoppla patienter med tidigare diagnostiserad hepatit C till vården

Mål:

För att utvärdera effekten av ett brev, telefonsamtal och incitament för att återinföra patienter med hepatit C-vård.

Resultat av intresse:

Primärt resultat av intresse:

- Närvaro för bedömning av leversjukdom inom 4 månader från det att inbjudningsbrev skickats.

Sekundära resultat av intresse:

- Påbörja behandling inom 6 månader efter att inbjudan har skickats.

Metoder:

Patientidentifiering:

Den lokala kopian av den skotska Hepatit C-databasen innehåller data om patienter som hänvisas till sekundärvård för behandling av deras hepatit C, och har etiskt godkännande för forskning om behandling och patientresultat. Detta kommer att användas för att identifiera patienter med hepatit C-infektion som är obehandlad, behandling har misslyckats eller patienten har behandlats men resultatet är okänt (på grund av utebliven blodprov). Databasen har korskontrollerats med viruslabbresultat för att säkerställa att infektionsstatusen är uppdaterad. Slutligen har patientdata kontrollerats av NHS GG&C informationsteam, för att utesluta patienter som är avlidna, eller som inte längre är bosatta i NHS större Glasgow och Clyde baserat på uppdaterad information erhållen från SCIstore.

Inklusionskriterier:

Patienter (16 år och äldre) som tidigare har anlitat Hepatit C-tjänster i Glasgow men som antingen är obehandlade, har behandlats utan framgång eller har behandlats men inte gått till blodprov för att kontrollera om behandlingen lyckas.

Exklusions kriterier:

Patienter med HIV. Patienter är inte längre bosatta i NHS Greater Glasgow och Clyde-området.

Tilldelning till kontaktgrupper:

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper:

  1. Brev: Skickas brev 1 (bilaga)
  2. Brev plus telefonsamtal: skickas brev 2 (bilaga) och följs upp med telefonsamtal från behandlingscentralen om ingen kontakt inkommit efter 4 veckor
  3. Brev plus incitament: kommer att skickas brev 3 (bilaga)

Bearbeta:

Patientbrev kommer att skickas ut av GG&C folkhälsa. För alla 3 grupperna kommer brevet att skickas med det lilla Hepatit C Scotland-häftet "Hepatit C-behandlingar har förändrats".

Bokstäver kommer att identifiera inkluderar telefonnumret till den identifierade behandlingsenheten som antingen kommer att vara den senast kända behandlingscentralen eller en mer lokal behandlingsenhet var lämpligt baserat på nuvarande bostad.

Primära och sekundära resultatmått kommer att samlas in via den skotska Hepatit C-databasen.

Lågsammanfattning:

Denna studie kommer att testa huruvida ett brev ensamt, ett brev plus ett uppföljningssamtal eller ett brev med erbjudande om incitament, kommer att vara mest effektiva för att återkoppla patienter som är kända för att ha hepatit C men som ännu inte fått behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 110 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16 år eller äldre
  • Känd hepatit C-infektion som är antingen:
  • obehandlad
  • behandlas men resultatet av behandlingen okänt

Exklusions kriterier:

  • Känd HIV-infektion
  • Inte längre bosatt inom NHS Greater Glasgow och Clyde-området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast brev
Aktiv komparator: Brev plus telefonsamtal
Ring för att fråga om patienten har fått brev och om de vill ha en tid
Aktiv komparator: Brev plus incitament
Erbjudande av köpkupong om patienten kommer för tid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvarograd för leverbedömning
Tidsram: 4 månader
Deltagandegrad för bedömning av leversjukdom inom en 4-månadersperiod, registrerad som ett binärt (ja/nej) resultat
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser för inledande av Hepatit C-behandling
Tidsram: 6 månader
Frekvenser för initiering av behandling för hepatit C inom en 6-månadersperiod, registrerad som ett binärt (ja/nej) resultat.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera