- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04029246
Ota hepatiitti C -potilaat uudelleen hoitoon
Aiemmin diagnosoidun C-hepatiittipotilaiden ottaminen uudelleen hoitoon
Tavoitteet:
Arvioida kirjeen, puhelun ja kannustimen vaikutusta C-hepatiittipotilaiden uudelleen saamiseen.
Mielenkiintoiset tulokset:
Kiinnostava ensisijainen tulos:
- Osallistuminen maksasairauden arviointiin 4 kuukauden sisällä kutsukirjeen lähettämisestä.
Kiinnostavat toissijaiset tulokset:
- Hoidon aloittaminen 6 kuukauden sisällä kutsukirjeen lähettämisestä.
Menetelmät:
Potilaan tunnistetiedot:
Skotlannin hepatiitti C -tietokannan paikallinen kopio sisältää tiedot potilaista, jotka on lähetetty toissijaiseen hoitoon hepatiitti C:n hoitoon, ja sillä on eettinen hyväksyntä hoitoa ja potilaiden tuloksia koskevalle tutkimukselle. Tätä käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on hoitamaton hepatiitti C -infektio, hoito on epäonnistunut tai potilasta on hoidettu, mutta lopputulos ei ole tiedossa (johtuen poissaolosta verikokeisiin). Tietokanta on ristiintarkastettu viruslaboratoriotulosten kanssa varmistaakseen, että tartuntatila on ajan tasalla. Lopuksi NHS:n GG&C-tietotiimi on tarkistanut potilastiedot sulkeakseen pois potilaat, jotka ovat kuolleet tai jotka eivät enää asu NHS:n suurkaupungissa Glasgow'ssa ja Clydessa SCIstoresta saatujen päivitettyjen tietojen perusteella.
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat aiemmin käyttäneet hepatiitti C -palveluja Glasgow'ssa, mutta jotka ovat joko hoitamattomia, ovat saaneet hoitoa epäonnistuneesti tai ovat saaneet hoitoa, mutta eivät ole käyneet verikokeissa hoidon onnistumisen tarkistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
HIV-potilaat. Potilaat eivät enää asu NHS:n Greater Glasgow'n ja Clyden alueella.
Jako yhteysryhmille:
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Kirje: lähetetään kirje 1 (liite)
- Kirje plus puhelinsoitto: lähetetään kirje 2 (liite) ja sitä seuraa puhelinsoitto hoitokeskuksesta, jos yhteyttä ei ole saatu 4 viikon kuluttua
- Kirje plus kannustin: lähetetään kirje 3 (liite)
Käsitellä asiaa:
GG&C:n kansanterveys lähettää potilaskirjeet. Kaikille kolmelle ryhmälle lähetetään kirje pienen Hepatiitti C Scotland -vihkon kanssa "Hepatiitti C -hoidot ovat muuttuneet".
Tunnuskirjaimet sisältävät tunnistetun hoitokeskuksen puhelinnumeron, joka on joko viimeinen tunnettu hoitokeskus tai paikallisempi hoitokeskus, joka soveltui nykyisen asuinpaikan perusteella.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset kerätään Skotlannin hepatiitti C -tietokannan kautta.
Laajen yhteenveto:
Tässä tutkimuksessa testataan, onko pelkkä kirje, kirje ja jatkopuhelu tai kirje, jossa on kannustintarjous, tehokkain tapa saada potilaat uudelleen mukaan, joilla tiedetään olevan C-hepatiitti mutta jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Tunnettu hepatiitti C -infektio, joka on joko
- hoitamaton
- hoidettu, mutta hoidon lopputulos tuntematon
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HIV-infektio
- Ei enää asu NHS:n Greater Glasgow'n ja Clyden alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain kirje
|
|
|
Active Comparator: Kirje plus puhelu
|
Soita ja kysy, onko potilas saanut kirjeen ja haluaako hän saada ajan
|
|
Active Comparator: Kirje plus kannustin
|
Tarjous ostoseteli, jos potilas saapuu tapaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti maksan arvioinnissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistumisprosentti maksasairauden arvioinnissa 4 kuukauden aikana, kirjattu binääritulokseen (kyllä/ei)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatiitti C -hoidon aloitusnopeudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hepatiitti C:n hoidon aloitusmäärät kuuden kuukauden aikana, kirjattu binääritulokseksi (kyllä/ei).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN19ID200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia
-
Zhongnan HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Seuraa puhelinsoittoa
-
Washington University School of MedicineValmis