Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ota hepatiitti C -potilaat uudelleen hoitoon

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Aiemmin diagnosoidun C-hepatiittipotilaiden ottaminen uudelleen hoitoon

Tavoitteet:

Arvioida kirjeen, puhelun ja kannustimen vaikutusta C-hepatiittipotilaiden uudelleen saamiseen.

Mielenkiintoiset tulokset:

Kiinnostava ensisijainen tulos:

- Osallistuminen maksasairauden arviointiin 4 kuukauden sisällä kutsukirjeen lähettämisestä.

Kiinnostavat toissijaiset tulokset:

- Hoidon aloittaminen 6 kuukauden sisällä kutsukirjeen lähettämisestä.

Menetelmät:

Potilaan tunnistetiedot:

Skotlannin hepatiitti C -tietokannan paikallinen kopio sisältää tiedot potilaista, jotka on lähetetty toissijaiseen hoitoon hepatiitti C:n hoitoon, ja sillä on eettinen hyväksyntä hoitoa ja potilaiden tuloksia koskevalle tutkimukselle. Tätä käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on hoitamaton hepatiitti C -infektio, hoito on epäonnistunut tai potilasta on hoidettu, mutta lopputulos ei ole tiedossa (johtuen poissaolosta verikokeisiin). Tietokanta on ristiintarkastettu viruslaboratoriotulosten kanssa varmistaakseen, että tartuntatila on ajan tasalla. Lopuksi NHS:n GG&C-tietotiimi on tarkistanut potilastiedot sulkeakseen pois potilaat, jotka ovat kuolleet tai jotka eivät enää asu NHS:n suurkaupungissa Glasgow'ssa ja Clydessa SCIstoresta saatujen päivitettyjen tietojen perusteella.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat aiemmin käyttäneet hepatiitti C -palveluja Glasgow'ssa, mutta jotka ovat joko hoitamattomia, ovat saaneet hoitoa epäonnistuneesti tai ovat saaneet hoitoa, mutta eivät ole käyneet verikokeissa hoidon onnistumisen tarkistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

HIV-potilaat. Potilaat eivät enää asu NHS:n Greater Glasgow'n ja Clyden alueella.

Jako yhteysryhmille:

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:

  1. Kirje: lähetetään kirje 1 (liite)
  2. Kirje plus puhelinsoitto: lähetetään kirje 2 (liite) ja sitä seuraa puhelinsoitto hoitokeskuksesta, jos yhteyttä ei ole saatu 4 viikon kuluttua
  3. Kirje plus kannustin: lähetetään kirje 3 (liite)

Käsitellä asiaa:

GG&C:n kansanterveys lähettää potilaskirjeet. Kaikille kolmelle ryhmälle lähetetään kirje pienen Hepatiitti C Scotland -vihkon kanssa "Hepatiitti C -hoidot ovat muuttuneet".

Tunnuskirjaimet sisältävät tunnistetun hoitokeskuksen puhelinnumeron, joka on joko viimeinen tunnettu hoitokeskus tai paikallisempi hoitokeskus, joka soveltui nykyisen asuinpaikan perusteella.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset kerätään Skotlannin hepatiitti C -tietokannan kautta.

Laajen yhteenveto:

Tässä tutkimuksessa testataan, onko pelkkä kirje, kirje ja jatkopuhelu tai kirje, jossa on kannustintarjous, tehokkain tapa saada potilaat uudelleen mukaan, joilla tiedetään olevan C-hepatiitti mutta jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 110 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16 vuotta tai vanhempi
  • Tunnettu hepatiitti C -infektio, joka on joko
  • hoitamaton
  • hoidettu, mutta hoidon lopputulos tuntematon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu HIV-infektio
  • Ei enää asu NHS:n Greater Glasgow'n ja Clyden alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain kirje
Active Comparator: Kirje plus puhelu
Soita ja kysy, onko potilas saanut kirjeen ja haluaako hän saada ajan
Active Comparator: Kirje plus kannustin
Tarjous ostoseteli, jos potilas saapuu tapaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentti maksan arvioinnissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistumisprosentti maksasairauden arvioinnissa 4 kuukauden aikana, kirjattu binääritulokseen (kyllä/ei)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti C -hoidon aloitusnopeudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hepatiitti C:n hoidon aloitusmäärät kuuden kuukauden aikana, kirjattu binääritulokseksi (kyllä/ei).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset Seuraa puhelinsoittoa

Tilaa