- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04029246
Ponowne zaangażowanie pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C w opiekę
Ponowne zaangażowanie pacjentów z wcześniej zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C w opiekę
Celuje:
Ocena wpływu listu, rozmowy telefonicznej i zachęty na ponowne zaangażowanie pacjentów w opiekę nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Interesujące wyniki:
Główny wynik zainteresowania:
- Wizyta w celu oceny choroby wątroby w ciągu 4 miesięcy od wysłania zaproszenia.
Interesujące wyniki drugorzędne:
- Rozpoczęcie leczenia w ciągu 6 miesięcy od wysłania zaproszenia.
Metody:
Identyfikacja pacjenta:
Lokalna kopia szkockiej bazy danych dotyczącej wirusowego zapalenia wątroby typu C zawiera dane dotyczące pacjentów skierowanych do opieki specjalistycznej w celu leczenia ich zapalenia wątroby typu C i posiada aprobatę etyczną dla badań nad leczeniem i wynikami pacjentów. Zostanie to wykorzystane do identyfikacji pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy nie są leczeni, leczenie zakończyło się niepowodzeniem lub pacjent był leczony, ale wynik jest nieznany (ze względu na niestawienie się na badania krwi). Baza danych została sprawdzona krzyżowo z wynikami laboratorium antywirusowego, aby upewnić się, że stan infekcji jest aktualny. Wreszcie, dane pacjentów zostały sprawdzone przez zespół informacyjny NHS GG&C, aby wykluczyć pacjentów, którzy zmarli lub którzy nie mieszkają już w NHS, aglomeracjach Glasgow i Clyde, w oparciu o zaktualizowane dane uzyskane z SCIstore.
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci (w wieku 16 lat i starsi), którzy wcześniej korzystali z usług związanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu C w Glasgow, ale którzy nie są leczeni, byli leczeni bezskutecznie lub byli leczeni, ale nie stawili się na badania krwi w celu sprawdzenia skuteczności leczenia.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z HIV. Pacjenci nie mieszkają już w obszarze NHS Greater Glasgow i Clyde.
Przydział do grup kontaktowych:
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy:
- List: Zostanie wysłany list 1 (załącznik)
- List plus rozmowa telefoniczna: zostanie wysłany list 2 (załącznik) i nastąpi rozmowa telefoniczna z centrum leczenia, jeśli nie otrzymano kontaktu po 4 tygodniach
- List plus zachęta: zostanie wysłany list 3 (załącznik)
Proces:
Listy pacjentów zostaną wysłane przez GG&C Public Health. Do wszystkich 3 grup list zostanie wysłany wraz z małą książeczką Hepatitis C Scotland „Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C uległo zmianie”.
Litery będą zawierać numer telefonu wskazanego ośrodka leczenia, który będzie ostatnim znanym ośrodkiem leczenia lub bardziej lokalnym ośrodkiem leczenia, w zależności od aktualnego miejsca zamieszkania.
Podstawowe i drugorzędne wyniki zostaną zebrane za pośrednictwem szkockiej bazy danych wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Podsumowanie lajków:
To badanie sprawdzi, czy sam list, list z telefonem kontrolnym lub list z ofertą motywacyjną będzie najskuteczniejszy w ponownym zaangażowaniu pacjentów, o których wiadomo, że mają wirusowe zapalenie wątroby typu C, ale nie otrzymali jeszcze leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat lub więcej
- Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, które jest:
- nieleczone
- leczonych, ale wynik leczenia nieznany
Kryteria wyłączenia:
- Znane zakażenie wirusem HIV
- Nie mieszka już w obszarze NHS Greater Glasgow i Clyde
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Tylko list
|
|
Aktywny komparator: List plus telefon
|
Rozmowa telefoniczna z pytaniem, czy pacjent otrzymał list i czy chciałby umówić się na wizytę
|
Aktywny komparator: List plus zachęta
|
Oferta bonu zakupowego w przypadku zgłoszenia się pacjenta na wizytę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik obecności na ocenie wątroby
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wskaźniki obecności w celu oceny choroby wątroby w okresie 4 miesięcy, zapisane jako wynik binarny (tak/nie)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki rozpoczęcia leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki rozpoczęcia leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w okresie 6 miesięcy, rejestrowane jako wynik binarny (tak/nie).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN19ID200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei
Badania kliniczne na Kontynuacja rozmowy telefonicznej
-
Institut Claudius RegaudZakończony