Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne zaangażowanie pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C w opiekę

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Ponowne zaangażowanie pacjentów z wcześniej zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C w opiekę

Celuje:

Ocena wpływu listu, rozmowy telefonicznej i zachęty na ponowne zaangażowanie pacjentów w opiekę nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Interesujące wyniki:

Główny wynik zainteresowania:

- Wizyta w celu oceny choroby wątroby w ciągu 4 miesięcy od wysłania zaproszenia.

Interesujące wyniki drugorzędne:

- Rozpoczęcie leczenia w ciągu 6 miesięcy od wysłania zaproszenia.

Metody:

Identyfikacja pacjenta:

Lokalna kopia szkockiej bazy danych dotyczącej wirusowego zapalenia wątroby typu C zawiera dane dotyczące pacjentów skierowanych do opieki specjalistycznej w celu leczenia ich zapalenia wątroby typu C i posiada aprobatę etyczną dla badań nad leczeniem i wynikami pacjentów. Zostanie to wykorzystane do identyfikacji pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy nie są leczeni, leczenie zakończyło się niepowodzeniem lub pacjent był leczony, ale wynik jest nieznany (ze względu na niestawienie się na badania krwi). Baza danych została sprawdzona krzyżowo z wynikami laboratorium antywirusowego, aby upewnić się, że stan infekcji jest aktualny. Wreszcie, dane pacjentów zostały sprawdzone przez zespół informacyjny NHS GG&C, aby wykluczyć pacjentów, którzy zmarli lub którzy nie mieszkają już w NHS, aglomeracjach Glasgow i Clyde, w oparciu o zaktualizowane dane uzyskane z SCIstore.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci (w wieku 16 lat i starsi), którzy wcześniej korzystali z usług związanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu C w Glasgow, ale którzy nie są leczeni, byli leczeni bezskutecznie lub byli leczeni, ale nie stawili się na badania krwi w celu sprawdzenia skuteczności leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z HIV. Pacjenci nie mieszkają już w obszarze NHS Greater Glasgow i Clyde.

Przydział do grup kontaktowych:

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy:

  1. List: Zostanie wysłany list 1 (załącznik)
  2. List plus rozmowa telefoniczna: zostanie wysłany list 2 (załącznik) i nastąpi rozmowa telefoniczna z centrum leczenia, jeśli nie otrzymano kontaktu po 4 tygodniach
  3. List plus zachęta: zostanie wysłany list 3 (załącznik)

Proces:

Listy pacjentów zostaną wysłane przez GG&C Public Health. Do wszystkich 3 grup list zostanie wysłany wraz z małą książeczką Hepatitis C Scotland „Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C uległo zmianie”.

Litery będą zawierać numer telefonu wskazanego ośrodka leczenia, który będzie ostatnim znanym ośrodkiem leczenia lub bardziej lokalnym ośrodkiem leczenia, w zależności od aktualnego miejsca zamieszkania.

Podstawowe i drugorzędne wyniki zostaną zebrane za pośrednictwem szkockiej bazy danych wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Podsumowanie lajków:

To badanie sprawdzi, czy sam list, list z telefonem kontrolnym lub list z ofertą motywacyjną będzie najskuteczniejszy w ponownym zaangażowaniu pacjentów, o których wiadomo, że mają wirusowe zapalenie wątroby typu C, ale nie otrzymali jeszcze leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 110 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, które jest:
  • nieleczone
  • leczonych, ale wynik leczenia nieznany

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Nie mieszka już w obszarze NHS Greater Glasgow i Clyde

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko list
Aktywny komparator: List plus telefon
Rozmowa telefoniczna z pytaniem, czy pacjent otrzymał list i czy chciałby umówić się na wizytę
Aktywny komparator: List plus zachęta
Oferta bonu zakupowego w przypadku zgłoszenia się pacjenta na wizytę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obecności na ocenie wątroby
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wskaźniki obecności w celu oceny choroby wątroby w okresie 4 miesięcy, zapisane jako wynik binarny (tak/nie)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rozpoczęcia leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki rozpoczęcia leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w okresie 6 miesięcy, rejestrowane jako wynik binarny (tak/nie).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

Badania kliniczne na Kontynuacja rozmowy telefonicznej

3
Subskrybuj