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Reengajando pacientes com hepatite C para atendimento

21 de julho de 2020 atualizado por: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Reengajando pacientes com hepatite C previamente diagnosticada para atendimento

Mira:

Avaliar o impacto de uma carta, telefonema e incentivo no reengajamento de pacientes com hepatite C.

Resultados de interesse:

Resultado primário de interesse:

- Comparecimento para avaliação de hepatopatia em até 4 meses após o envio da carta convite.

Resultados secundários de interesse:

- Início do tratamento dentro de 6 meses após o envio da carta convite.

Métodos:

Identificação do paciente:

A cópia local do banco de dados escocês de hepatite C contém dados sobre pacientes encaminhados para cuidados secundários para tratamento de hepatite C e possui aprovação ética para pesquisas sobre tratamento e resultados dos pacientes. Isso será usado para identificar pacientes com infecção por hepatite C que não foram tratados, o tratamento não teve sucesso ou o paciente foi tratado, mas o resultado é desconhecido (devido ao não comparecimento para exames de sangue). O banco de dados foi verificado com os resultados do laboratório de vírus, para garantir que o status da infecção esteja atualizado. Por fim, os dados do paciente foram verificados pela equipe de informações do NHS GG&C, para excluir pacientes que faleceram ou que não são mais residentes no NHS na região metropolitana de Glasgow e Clyde, com base em detalhes atualizados obtidos no SCIstore.

Critério de inclusão:

Pacientes (16 anos ou mais) que já se envolveram com serviços de hepatite C em Glasgow, mas que não foram tratados, foram tratados sem sucesso ou foram tratados, mas não compareceram para exames de sangue para verificar o sucesso do tratamento.

Critério de exclusão:

Pacientes com HIV. Pacientes que não residem mais na área metropolitana de Glasgow e Clyde do NHS.

Alocação para grupos de contato:

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos:

  1. Carta: Será enviada a carta 1 (anexo)
  2. Carta mais telefonema: será enviada a carta 2 (anexo) e será seguida de um telefonema do centro de tratamento se nenhum contato for recebido após 4 semanas
  3. Carta mais incentivo: será enviada carta 3 (anexo)

Processo:

As cartas dos pacientes serão enviadas pela saúde pública da GG&C. Para todos os 3 grupos, a carta será enviada com o pequeno livreto da Hepatite C na Escócia "Os tratamentos da hepatite C mudaram".

As cartas identificarão incluir o número de telefone do centro de tratamento identificado, que será o último centro de tratamento conhecido ou um centro de tratamento mais local apropriado com base na residência atual.

As medidas de resultados primários e secundários serão coletadas por meio do banco de dados escocês de hepatite C.

Resumo da Lei:

Este estudo testará se uma carta sozinha, uma carta mais um telefonema de acompanhamento ou uma carta com oferta de incentivo, será mais eficaz em reengajar pacientes que sabidamente têm hepatite C, mas ainda não receberam tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido
        • Glasgow Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 110 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 16 anos ou mais
  • Infecção conhecida por hepatite C, que é:
  • não tratado
  • tratado, mas o resultado do tratamento é desconhecido

Critério de exclusão:

  • Infecção por HIV conhecida
  • Não é mais residente na área do NHS Greater Glasgow e Clyde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Somente carta
Comparador Ativo: Carta mais telefonema
Telefonema para perguntar se o paciente recebeu carta e se gostaria de marcar uma consulta
Comparador Ativo: Carta mais incentivo
Oferta de vale-compras caso o paciente compareça à consulta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de atendimento para avaliação do fígado
Prazo: 4 meses
Taxas de atendimento para avaliação de doença hepática em um período de 4 meses, registradas como resultado binário (sim/não)
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de início do tratamento da hepatite C
Prazo: 6 meses
Taxas de início do tratamento para hepatite C em um período de 6 meses, registradas como resultado binário (sim/não).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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