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Réengager les patients atteints d'hépatite C dans les soins

21 juillet 2020 mis à jour par: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Réengager les patients atteints d'hépatite C déjà diagnostiquée dans les soins

Objectifs :

Évaluer l'impact d'une lettre, d'un appel téléphonique et d'un incitatif pour réengager les patients atteints de l'hépatite C.

Résultats d'intérêt :

Principal résultat d'intérêt :

- Participation à l'évaluation de la maladie du foie dans les 4 mois suivant l'envoi de la lettre d'invitation.

Résultats d'intérêt secondaires :

- Commencer le traitement dans les 6 mois suivant l'envoi de la lettre d'invitation.

Méthodes :

Identification du patient :

La copie locale de la base de données écossaise sur l'hépatite C contient des données concernant les patients référés aux soins secondaires pour le traitement de leur hépatite C, et détient l'approbation éthique pour la recherche sur le traitement et les résultats des patients. Cela sera utilisé pour identifier les patients infectés par l'hépatite C qui ne sont pas traités, le traitement a échoué ou le patient a été traité mais le résultat est inconnu (en raison de l'absence de tests sanguins). La base de données a été vérifiée par recoupement avec les résultats du laboratoire de virus, pour s'assurer que l'état de l'infection est à jour. Enfin, les données des patients ont été vérifiées par l'équipe d'information NHS GG&C, pour exclure les patients décédés ou qui ne résident plus dans le NHS Greater Glasgow and Clyde sur la base des détails mis à jour obtenus auprès de SCIstore.

Critère d'intégration:

Patients (16 ans et plus) qui ont déjà eu recours aux services de traitement de l'hépatite C à Glasgow, mais qui ne sont pas traités, qui ont été traités sans succès ou qui ont été traités mais qui n'ont pas subi de tests sanguins pour vérifier le succès du traitement.

Critère d'exclusion:

Patients infectés par le VIH. Les patients ne résident plus dans la région du NHS Greater Glasgow et Clyde.

Attribution aux groupes de contact :

Les patients seront répartis aléatoirement en 3 groupes :

  1. Lettre : Sera envoyée la lettre 1 (annexe)
  2. Lettre plus appel téléphonique : sera envoyée la lettre 2 (annexe) et sera suivie d'un appel téléphonique du centre de traitement si aucun contact n'a été reçu après 4 semaines
  3. Lettre plus incentive : sera envoyée la lettre 3 (annexe)

Processus:

Des lettres aux patients seront envoyées par la santé publique GG&C. Pour les 3 groupes, la lettre sera envoyée avec le petit livret Hepatitis C Scotland "Les traitements de l'hépatite C ont changé".

Les lettres identifieront notamment le numéro de téléphone du centre de traitement identifié qui sera soit le dernier centre de traitement connu, soit un centre de traitement plus local, selon le lieu de résidence actuel.

Les mesures des résultats primaires et secondaires seront collectées via la base de données écossaise sur l'hépatite C.

Résumé simplifié :

Cette étude testera si une lettre seule, une lettre plus un appel téléphonique de suivi ou une lettre avec une offre d'incitation, sera la plus efficace pour réengager les patients qui sont connus pour avoir l'hépatite C mais qui n'ont pas encore reçu de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Glasgow Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 110 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ans ou plus
  • Infection connue à l'hépatite C qui est soit :
  • non traité
  • traité mais le résultat du traitement est inconnu

Critère d'exclusion:

  • Infection à VIH connue
  • Ne réside plus dans la région du NHS Greater Glasgow et Clyde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Lettre seulement
Comparateur actif: Lettre plus appel téléphonique
Appel téléphonique pour demander si le patient a reçu une lettre et s'il souhaite un rendez-vous
Comparateur actif: Lettre plus motivation
Offre d'un bon d'achat si le patient se présente au rendez-vous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation à l'évaluation hépatique
Délai: 4 mois
Taux de participation à l'évaluation de la maladie du foie sur une période de 4 mois, enregistrés sous la forme d'un résultat binaire (oui/non)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'initiation du traitement de l'hépatite C
Délai: 6 mois
Taux d'initiation du traitement de l'hépatite C sur une période de 6 mois, enregistrés sous la forme d'un résultat binaire (oui/non).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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