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Re-coinvolgere i pazienti con epatite C in cura

21 luglio 2020 aggiornato da: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Coinvolgere nuovamente i pazienti con epatite C precedentemente diagnosticata nella cura

Obiettivi:

Valutare l'impatto di una lettera, una telefonata e un incentivo nel coinvolgere nuovamente i pazienti con cure per l'epatite C.

Risultati di interesse:

Esito primario di interesse:

- Partecipazione alla valutazione della malattia epatica entro 4 mesi dall'invio della lettera di invito.

Esiti secondari di interesse:

- Inizio del trattamento entro 6 mesi dall'invio della lettera di invito.

Metodi:

Identificazione del paziente:

La copia locale del database scozzese sull'epatite C contiene i dati relativi ai pazienti indirizzati alle cure secondarie per il trattamento della loro epatite C e detiene l'approvazione etica per la ricerca sul trattamento e sugli esiti dei pazienti. Questo verrà utilizzato per identificare i pazienti con infezione da epatite C non trattata, il trattamento non ha avuto successo o il paziente è stato trattato ma l'esito è sconosciuto (a causa della mancata partecipazione agli esami del sangue). Il database è stato sottoposto a controlli incrociati con i risultati di laboratorio sui virus, per garantire che lo stato dell'infezione sia aggiornato. Infine, i dati del paziente sono stati controllati dal team informativo GG&C del NHS, per escludere i pazienti deceduti o che non risiedono più nel NHS Greater Glasgow e Clyde sulla base dei dettagli aggiornati ottenuti da SCIstore.

Criterio di inclusione:

Pazienti (di età pari o superiore a 16 anni) che si sono precedentemente impegnati con i servizi per l'epatite C a Glasgow ma che non sono stati trattati, sono stati trattati senza successo o sono stati trattati ma non si sono sottoposti agli esami del sangue per verificare il successo del trattamento.

Criteri di esclusione:

Pazienti con HIV. Pazienti non più residenti nell'area NHS Greater Glasgow e Clyde.

Assegnazione ai gruppi di contatto:

I pazienti saranno distribuiti casualmente in 3 gruppi:

  1. Lettera: Verrà inviata la lettera 1 (appendice)
  2. Lettera più telefonata: verrà inviata la lettera 2 (allegato) e sarà seguita da una telefonata dal centro di cura se non si riceve alcun contatto dopo 4 settimane
  3. Lettera più incentivo: verrà inviata la lettera 3 (appendice)

Processi:

Le lettere dei pazienti saranno inviate dalla sanità pubblica GG&C. Per tutti e 3 i gruppi la lettera verrà inviata con il piccolo opuscolo Hepatitis C Scotland "I trattamenti per l'epatite C sono cambiati".

Le lettere identificheranno includeranno il numero di telefono del centro di trattamento identificato che sarà l'ultimo centro di trattamento noto o un centro di trattamento più locale appropriato in base alla residenza attuale.

Le misure degli esiti primari e secondari saranno raccolte tramite il database scozzese dell'epatite C.

Riepilogo posa:

Questo studio verificherà se una lettera da sola, una lettera più una telefonata di follow-up o una lettera con un'offerta di incentivo, sarà più efficace nel coinvolgere nuovamente i pazienti che sono noti per avere l'epatite C ma non hanno ancora ricevuto il trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito
        • Glasgow Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 110 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16 anni o più
  • Infezione da epatite C nota che è:
  • non trattati
  • trattato ma l'esito del trattamento è sconosciuto

Criteri di esclusione:

  • Infezione da HIV nota
  • Non più residente nell'area NHS Greater Glasgow e Clyde

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo lettera
Comparatore attivo: Lettera più telefonata
Telefonata per chiedere se il paziente ha ricevuto la lettera e se desidera un appuntamento
Comparatore attivo: Lettera più incentivo
Offerta di un buono acquisto se il paziente si presenta all'appuntamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione per la valutazione del fegato
Lasso di tempo: 4 mesi
Tassi di frequenza per la valutazione della malattia epatica entro un periodo di 4 mesi, registrati come risultato binario (sì/no).
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di inizio del trattamento dell'epatite C
Lasso di tempo: 6 mesi
Tassi di inizio del trattamento per l'epatite C entro un periodo di 6 mesi, registrati come risultato binario (sì/no).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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