Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторное привлечение пациентов с гепатитом С к лечению

21 июля 2020 г. обновлено: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Повторное привлечение пациентов с ранее диагностированным гепатитом С к лечению

Цели:

Оценить влияние письма, телефонного звонка и поощрения на повторное вовлечение пациентов в лечение гепатита С.

Интересующие результаты:

Основной интересующий результат:

- Явка для оценки заболевания печени в течение 4 месяцев после отправки письма-приглашения.

Второстепенные результаты, представляющие интерес:

- Начало лечения в течение 6 месяцев с момента отправки письма-приглашения.

Методы:

Идентификация пациента:

Локальная копия шотландской базы данных по гепатиту С содержит данные о пациентах, направленных на вторичную помощь для лечения их гепатита С, и имеет этическое одобрение для исследований лечения и результатов лечения пациентов. Это будет использоваться для выявления пациентов с инфекцией гепатита С, которые не лечились, лечение было безуспешным или пациент лечился, но результат неизвестен (из-за непосещения анализов крови). База данных была перепроверена с результатами вирусной лаборатории, чтобы убедиться, что статус заражения актуален. Наконец, данные пациентов были проверены информационной группой NHS GG&C, чтобы исключить пациентов, которые умерли или которые больше не проживают в Большом Глазго и Клайде NHS, на основе обновленных данных, полученных из SCIstore.

Критерии включения:

Пациенты (16 лет и старше), которые ранее обращались за услугами по лечению гепатита С в Глазго, но которые либо не получали лечения, либо лечились безуспешно, либо лечились, но не посещали анализы крови для проверки эффективности лечения.

Критерий исключения:

Больные ВИЧ. Пациенты, которые больше не проживают в районе NHS Greater Glasgow and Clyde.

Распределение по контактным группам:

Пациенты будут случайным образом распределены на 3 группы:

  1. Письмо: Будет отправлено письмо 1 (приложение)
  2. Письмо плюс телефонный звонок: будет отправлено письмо 2 (приложение), а затем телефонный звонок из лечебного центра, если через 4 недели не будет получено никакого контакта.
  3. Письмо плюс поощрение: будет отправлено письмо 3 (приложение)

Процесс:

Письма пациентов будут разосланы отделом общественного здравоохранения GG&C. Для всех 3 групп письмо будет отправлено с небольшим буклетом по гепатиту С в Шотландии «Лечение гепатита С изменилось».

Письма будут содержать номер телефона для указанного лечебного центра, который будет либо последним известным лечебным центром, либо более местным лечебным центром, подходящим в зависимости от текущего места жительства.

Показатели первичных и вторичных исходов будут собираться через шотландскую базу данных по гепатиту С.

Краткое содержание:

В этом исследовании будет проверено, будет ли письмо само по себе, письмо с последующим телефонным звонком или письмо с предложением поощрения наиболее эффективным для повторного привлечения пациентов, о которых известно, что они больны гепатитом С, но еще не прошли лечение.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 110 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16 лет и старше
  • Известная инфекция гепатита С, которая:
  • необработанный
  • лечили, но результат лечения неизвестен

Критерий исключения:

  • Известная ВИЧ-инфекция
  • Больше не проживает в районе NHS Большого Глазго и Клайда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только письмо
Активный компаратор: Письмо плюс телефонный звонок
Телефонный звонок, чтобы узнать, получил ли пациент письмо и хочет ли он записаться на прием.
Активный компаратор: Письмо плюс поощрение
Предложение ваучера на покупку, если пациент приходит на прием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель посещаемости для оценки печени
Временное ограничение: 4 месяца
Показатели посещаемости для оценки заболевания печени в течение 4-месячного периода, зарегистрированные как бинарный результат (да/нет).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота начала лечения гепатита С
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота начала лечения гепатита С в течение 6 месяцев, зарегистрированная как бинарный исход (да/нет).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С, хронический

Клинические исследования Последующий телефонный звонок

Подписаться