- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04029246
Повторное привлечение пациентов с гепатитом С к лечению
Повторное привлечение пациентов с ранее диагностированным гепатитом С к лечению
Цели:
Оценить влияние письма, телефонного звонка и поощрения на повторное вовлечение пациентов в лечение гепатита С.
Интересующие результаты:
Основной интересующий результат:
- Явка для оценки заболевания печени в течение 4 месяцев после отправки письма-приглашения.
Второстепенные результаты, представляющие интерес:
- Начало лечения в течение 6 месяцев с момента отправки письма-приглашения.
Методы:
Идентификация пациента:
Локальная копия шотландской базы данных по гепатиту С содержит данные о пациентах, направленных на вторичную помощь для лечения их гепатита С, и имеет этическое одобрение для исследований лечения и результатов лечения пациентов. Это будет использоваться для выявления пациентов с инфекцией гепатита С, которые не лечились, лечение было безуспешным или пациент лечился, но результат неизвестен (из-за непосещения анализов крови). База данных была перепроверена с результатами вирусной лаборатории, чтобы убедиться, что статус заражения актуален. Наконец, данные пациентов были проверены информационной группой NHS GG&C, чтобы исключить пациентов, которые умерли или которые больше не проживают в Большом Глазго и Клайде NHS, на основе обновленных данных, полученных из SCIstore.
Критерии включения:
Пациенты (16 лет и старше), которые ранее обращались за услугами по лечению гепатита С в Глазго, но которые либо не получали лечения, либо лечились безуспешно, либо лечились, но не посещали анализы крови для проверки эффективности лечения.
Критерий исключения:
Больные ВИЧ. Пациенты, которые больше не проживают в районе NHS Greater Glasgow and Clyde.
Распределение по контактным группам:
Пациенты будут случайным образом распределены на 3 группы:
- Письмо: Будет отправлено письмо 1 (приложение)
- Письмо плюс телефонный звонок: будет отправлено письмо 2 (приложение), а затем телефонный звонок из лечебного центра, если через 4 недели не будет получено никакого контакта.
- Письмо плюс поощрение: будет отправлено письмо 3 (приложение)
Процесс:
Письма пациентов будут разосланы отделом общественного здравоохранения GG&C. Для всех 3 групп письмо будет отправлено с небольшим буклетом по гепатиту С в Шотландии «Лечение гепатита С изменилось».
Письма будут содержать номер телефона для указанного лечебного центра, который будет либо последним известным лечебным центром, либо более местным лечебным центром, подходящим в зависимости от текущего места жительства.
Показатели первичных и вторичных исходов будут собираться через шотландскую базу данных по гепатиту С.
Краткое содержание:
В этом исследовании будет проверено, будет ли письмо само по себе, письмо с последующим телефонным звонком или письмо с предложением поощрения наиболее эффективным для повторного привлечения пациентов, о которых известно, что они больны гепатитом С, но еще не прошли лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Известная инфекция гепатита С, которая:
- необработанный
- лечили, но результат лечения неизвестен
Критерий исключения:
- Известная ВИЧ-инфекция
- Больше не проживает в районе NHS Большого Глазго и Клайда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Только письмо
|
|
Активный компаратор: Письмо плюс телефонный звонок
|
Телефонный звонок, чтобы узнать, получил ли пациент письмо и хочет ли он записаться на прием.
|
Активный компаратор: Письмо плюс поощрение
|
Предложение ваучера на покупку, если пациент приходит на прием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатель посещаемости для оценки печени
Временное ограничение: 4 месяца
|
Показатели посещаемости для оценки заболевания печени в течение 4-месячного периода, зарегистрированные как бинарный результат (да/нет).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота начала лечения гепатита С
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота начала лечения гепатита С в течение 6 месяцев, зарегистрированная как бинарный исход (да/нет).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит С, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- GN19ID200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С, хронический
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenНеизвестный
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Cairo UniversityНеизвестныйC-образный корневой каналЕгипет
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйКалечащие операции на женских половых органах / Обрезание (FGM/C)Швейцария
-
Brigham and Women's HospitalCenters for Disease Control and Prevention; Harvard Pilgrim Health Care Institute; Massachusetts... и другие соавторыРекрутингC. ТрудныйСоединенные Штаты
Клинические исследования Последующий телефонный звонок
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты