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Volver a involucrar a los pacientes con hepatitis C en la atención

21 de julio de 2020 actualizado por: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Volver a involucrar a los pacientes con hepatitis C previamente diagnosticada en la atención

Objetivos:

Evaluar el impacto de una carta, una llamada telefónica y un incentivo para volver a involucrar a los pacientes en la atención de la hepatitis C.

Resultados de interés:

Resultado primario de interés:

- Asistencia para evaluación de enfermedad hepática dentro de los 4 meses de haber sido enviada la carta de invitación.

Resultados secundarios de interés:

- Inicio del tratamiento dentro de los 6 meses siguientes al envío de la carta de invitación.

Métodos:

Identificación del paciente:

La copia local de la base de datos escocesa sobre hepatitis C contiene datos sobre pacientes remitidos a atención secundaria para el tratamiento de su hepatitis C y cuenta con aprobación ética para la investigación sobre el tratamiento y los resultados de los pacientes. Esto se utilizará para identificar a los pacientes con infección por hepatitis C que no reciben tratamiento, el tratamiento no ha tenido éxito o el paciente ha sido tratado pero se desconoce el resultado (debido a la falta de asistencia para los análisis de sangre). La base de datos se cotejó con los resultados del laboratorio de virus para garantizar que el estado de la infección esté actualizado. Finalmente, el equipo de información de NHS GG&C verificó los datos de los pacientes para excluir a los pacientes fallecidos o que ya no residen en NHS Greater Glasgow y Clyde según los detalles actualizados obtenidos de SCIstore.

Criterios de inclusión:

Pacientes (de 16 años o más) que hayan participado anteriormente en los servicios de hepatitis C en Glasgow pero que no hayan sido tratados, hayan sido tratados sin éxito o hayan sido tratados pero no hayan asistido a análisis de sangre para verificar el éxito del tratamiento.

Criterio de exclusión:

Pacientes con VIH. Pacientes que ya no residen en el área metropolitana de Glasgow y Clyde del NHS.

Asignación a grupos de contacto:

Los pacientes serán distribuidos aleatoriamente en 3 grupos:

  1. Carta: Se enviará la carta 1 (anexo)
  2. Carta más llamada telefónica: se enviará la carta 2 (anexo) y se seguirá con una llamada telefónica del centro de tratamiento si no se ha recibido contacto después de 4 semanas
  3. Carta más incentivo: se enviará la carta 3 (anexo)

Proceso:

Las cartas de los pacientes serán enviadas por la salud pública de GG&C. Para los 3 grupos, la carta se enviará con el pequeño folleto Hepatitis C Escocia "Los tratamientos contra la hepatitis C han cambiado".

Las letras identificarán e incluirán el número de teléfono del centro de tratamiento identificado, que será el último centro de tratamiento conocido o un centro de tratamiento más local según corresponda según la residencia actual.

Las medidas de resultados primarias y secundarias se recopilarán a través de la base de datos escocesa de hepatitis C.

Resumen de laicos:

Este estudio probará si una carta sola, una carta más una llamada telefónica de seguimiento o una carta con una oferta de incentivo, será más eficaz para volver a involucrar a los pacientes que se sabe que tienen hepatitis C pero que aún no han recibido tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido
        • Glasgow Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 110 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 años o más
  • Infección por hepatitis C conocida que es:
  • sin tratar
  • tratado pero se desconoce el resultado del tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Infección por VIH conocida
  • Ya no reside en el área de NHS Greater Glasgow and Clyde

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo carta
Comparador activo: Carta más llamada telefónica
Llamada telefónica para preguntar si el paciente ha recibido la carta y si desea una cita
Comparador activo: Carta más incentivo
Oferta de bono de compra si el paciente acude a cita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de asistencia para evaluación hepática
Periodo de tiempo: 4 meses
Tasas de asistencia para la evaluación de la enfermedad hepática dentro de un período de 4 meses, registradas como un resultado binario (sí/no)
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de inicio del tratamiento de la hepatitis C
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasas de inicio del tratamiento para la hepatitis C en un período de 6 meses, registradas como resultado binario (sí/no).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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