Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatitis C-ben szenvedő betegek újbóli ellátása

2020. július 21. frissítette: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Korábban diagnosztizált hepatitis C-ben szenvedő betegek gondozása

Célok:

A levél, a telefonhívás és az ösztönzés hatásának értékelése a hepatitis C-betegek ismételt bevonására.

Érdekes eredmények:

Az érdeklődés elsődleges eredménye:

- A májbetegség felmérésén való részvétel a meghívó elküldését követő 4 hónapon belül.

Érdekes másodlagos eredmények:

- A kezelés megkezdése a meghívólevél elküldését követő 6 hónapon belül.

Mód:

Beteg azonosítás:

A skót Hepatitis C adatbázis helyi példánya adatokat tartalmaz a hepatitis C kezelésére másodlagos ellátásra utalt betegekről, és rendelkezik etikai jóváhagyással a kezeléssel és a betegek kimenetelével kapcsolatos kutatásokhoz. Ezt a kezeletlen hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek azonosítására fogják használni, a kezelés sikertelen volt, vagy a beteget kezelték, de az eredmény nem ismert (a vérvizsgálatokon való részvétel hiánya miatt). Az adatbázist összevettük a víruslabor eredményeivel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a fertőzés állapota naprakész. Végül az NHS GG&C információs csapata ellenőrizte a betegek adatait, hogy kizárja azokat a betegeket, akik elhunytak, vagy akik már nem laknak NHS nagyobb Glasgow-ban és Clyde-ban az SCIstore-tól kapott frissített adatok alapján.

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek (16 évesek és idősebbek), akik korábban részt vettek a glasgow-i Hepatitis C kezelésében, de vagy nem kezelték őket, vagy sikertelenül kezelték őket, vagy kezelték őket, de nem vettek részt vérvizsgálaton a kezelés sikerességének ellenőrzése céljából.

Kizárási kritériumok:

HIV-fertőzött betegek. A betegek már nem élnek az NHS Greater Glasgow és Clyde körzetében.

Felosztás kapcsolattartó csoportokhoz:

A betegek véletlenszerűen 3 csoportba kerülnek:

  1. Levél: 1. levelet küldünk (melléklet)
  2. Levél plusz telefonhívás: a 2-es levelet (melléklet) küldjük, és a kezelőközpont telefonhívása követi, ha 4 hét elteltével nem érkezik kapcsolat
  3. Levél plusz ösztönző: 3. levelet küldünk (melléklet)

Folyamat:

A betegleveleket a GG&C közegészségügy küldi ki. Mind a 3 csoport számára a levél a "Hepatitis C kezelések megváltoztak" című kis Hepatitis C Scotland füzettel együtt kerül elküldésre.

Az azonosító betűk tartalmazzák az azonosított kezelési központ telefonszámát, amely vagy az utolsó ismert kezelőközpont, vagy egy helyiebb kezelőközpont a jelenlegi tartózkodási hely alapján.

Az elsődleges és másodlagos eredményeket a skót Hepatitis C adatbázison keresztül gyűjtik össze.

Lay összefoglaló:

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy önmagában egy levél, egy levél és egy további telefonhívás, vagy egy ösztönző ajánlatot tartalmazó levél lesz-e a leghatékonyabb a hepatitis C-ben szenvedő betegek újbóli bevonására, akikről ismert, hogy hepatitis C-ben szenvednek, de még nem részesültek kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy idősebb
  • Ismert hepatitis C fertőzés, amely:
  • kezeletlen
  • kezelték, de a kezelés kimenetele nem ismert

Kizárási kritériumok:

  • Ismert HIV-fertőzés
  • Már nem lakik az NHS Greater Glasgow és Clyde területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csak levél
Aktív összehasonlító: Levél plusz telefonhívás
Telefonon érdeklődni, hogy a beteg kapott-e levelet, és szeretne-e időpontot kérni
Aktív összehasonlító: Levél plusz ösztönző
Vásárlási utalvány felajánlása, ha a páciens időpontra jelentkezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májvizsgálaton való részvétel aránya
Időkeret: 4 hónap
A májbetegség felmérésének részvételi aránya 4 hónapon belül, bináris (igen/nem) eredményként rögzítve
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hepatitis C kezelés megkezdésének aránya
Időkeret: 6 hónap
A hepatitis C kezelés megkezdésének aránya 6 hónapon belül, bináris (igen/nem) eredményként rögzítve.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel