Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reengasjere pasienter med hepatitt C til behandling

21. juli 2020 oppdatert av: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Reengasjere pasienter med tidligere diagnostisert hepatitt C til omsorg

Mål:

For å evaluere virkningen av et brev, en telefonsamtale og et insentiv for å gjenoppta pasienter med hepatitt C-omsorg.

Utfall av interesse:

Primært resultat av interesse:

- Oppmøte for vurdering av leversykdom innen 4 måneder etter tilsendt invitasjonsbrev.

Sekundære resultater av interesse:

- Behandlingsstart innen 6 måneder etter mottatt invitasjonsbrev.

Metoder:

Pasientidentifikasjon:

Den lokale kopien av den skotske hepatitt C-databasen inneholder data om pasienter henvist til sekundærpleie for behandling av deres hepatitt C, og har etikkgodkjenning for forskning på behandling og pasientresultater. Dette vil bli brukt til å identifisere pasienter med hepatitt C-infeksjon som er ubehandlet, behandling har vært mislykket, eller pasienten har blitt behandlet, men utfallet er ukjent (på grunn av manglende oppmøte for blodprøver). Databasen er krysssjekket med viruslabresultater for å sikre at infeksjonsstatusen er oppdatert. Til slutt har pasientdataene blitt sjekket av NHS GG&C informasjonsteam, for å ekskludere pasienter som er døde, eller som ikke lenger er bosatt i NHS større Glasgow og Clyde basert på oppdaterte detaljer hentet fra SCIstore.

Inklusjonskriterier:

Pasienter (16 år og over) som tidligere har vært engasjert i Hepatitt C-tjenester i Glasgow, men som enten er ubehandlet, har blitt behandlet uten hell, eller har blitt behandlet, men har ikke gått til blodprøver for å sjekke om behandlingen er vellykket.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med HIV. Pasienter er ikke lenger bosatt i NHS Greater Glasgow og Clyde-området.

Tildeling til kontaktgrupper:

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper:

  1. Brev: Sendes brev 1 (vedlegg)
  2. Brev pluss telefon: sendes brev 2 (vedlegg) og følges opp med telefon fra behandlingssenteret dersom det ikke er mottatt kontakt etter 4 uker
  3. Brev pluss insentiv: vil bli sendt brev 3 (vedlegg)

Prosess:

Pasientbrev vil bli sendt ut av GG&C folkehelse. For alle 3 gruppene vil brevet bli sendt med det lille Hepatitt C Skottland-heftet "Hepatitt C-behandlinger har endret seg".

Bokstaver vil inneholde telefonnummeret til det identifiserte behandlingssenteret som enten vil være det siste kjente behandlingssenteret eller et mer lokalt behandlingssenter var passende basert på nåværende bosted.

Primære og sekundære utfallsmål vil bli samlet inn via den skotske hepatitt C-databasen.

Legg sammendrag:

Denne studien vil teste om et brev alene, et brev pluss oppfølgingstelefon eller et brev med tilbud om insentiv, vil være mest effektivt for å gjenoppta pasienter som er kjent for å ha hepatitt C, men som ennå ikke har fått behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 110 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16 år eller eldre
  • Kjent hepatitt C-infeksjon som er enten:
  • ubehandlet
  • behandlet, men resultatet av behandlingen ukjent

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent HIV-infeksjon
  • Ikke lenger bosatt i NHS Greater Glasgow og Clyde-området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun brev
Aktiv komparator: Brev pluss telefonsamtale
Telefon for å spørre om pasienten har mottatt brev og om de ønsker en time
Aktiv komparator: Brev pluss insentiv
Tilbud om handlekupong dersom pasient møter på avtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøtegrad for levervurdering
Tidsramme: 4 måneder
Oppmøtefrekvens for vurdering av leversykdom innen en 4 måneders periode, registrert som et binært (ja/nei) utfall
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for oppstart av hepatitt C-behandling
Tidsramme: 6 måneder
Frekvenser for oppstart av behandling for hepatitt C innen en 6 måneders periode, registrert som et binært (ja/nei) utfall.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk

Kliniske studier på Følge opp telefonsamtale

3
Abonnere