- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04029246
Patiënten met hepatitis C weer bij de zorg betrekken
Patiënten met eerder gediagnosticeerde hepatitis C opnieuw betrekken bij de zorg
Doelstellingen:
Om de impact te evalueren van een brief, telefoontje en stimulans bij het opnieuw betrekken van patiënten bij hepatitis C-zorg.
Uitkomsten van belang:
Primaire uitkomst van belang:
- Aanwezigheid voor beoordeling van leverziekte binnen 4 maanden na verzending van de uitnodigingsbrief.
Secundaire uitkomsten van belang:
- Start behandeling binnen 6 maanden na verzending uitnodigingsbrief.
methoden:
Patiënt identificatie:
De lokale kopie van de Scottish Hepatitis C-database bevat gegevens over patiënten die naar de tweede lijn zijn verwezen voor de behandeling van hun hepatitis C, en heeft ethische goedkeuring voor onderzoek naar behandeling en patiëntresultaten. Dit zal worden gebruikt om patiënten te identificeren met een onbehandelde hepatitis C-infectie, die niet is behandeld, of de patiënt is behandeld maar waarvan de uitkomst onbekend is (vanwege het niet komen voor bloedonderzoek). De database is gecontroleerd met viruslaboratoriumresultaten om er zeker van te zijn dat de infectiestatus up-to-date is. Ten slotte zijn de patiëntgegevens gecontroleerd door het NHS GG&C-informatieteam om patiënten uit te sluiten die zijn overleden of die niet langer in NHS Greater Glasgow en Clyde wonen op basis van bijgewerkte gegevens verkregen van SCIstore.
Inclusiecriteria:
Patiënten (16 jaar en ouder) die eerder contact hebben gehad met Hepatitis C-diensten in Glasgow, maar die ofwel onbehandeld zijn, zonder succes zijn behandeld, of zijn behandeld maar niet zijn bijgewoond voor bloedonderzoek om het succes van de behandeling te controleren.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met hiv. Patiënten wonen niet langer in NHS Greater Glasgow en Clyde.
Toewijzing aan contactgroepen:
Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen:
- Brief: Wordt verzonden brief 1 (bijlage)
- Brief plus telefoontje: krijgt brief 2 (bijlage) en wordt opgevolgd door een telefoontje van het behandelcentrum als er na 4 weken geen contact is geweest
- Brief plus incentive: krijgt brief 3 toegestuurd (bijlage)
Proces:
Patiëntenbrieven worden verstuurd door GG&C Volksgezondheid. Voor alle 3 de groepen wordt de brief meegestuurd met het boekje Hepatitis C Scotland "Hepatitis C-behandelingen zijn veranderd".
De brieven bevatten het telefoonnummer van het geïdentificeerde behandelcentrum, dat ofwel het laatst bekende behandelcentrum of een meer lokaal behandelcentrum zal zijn, afhankelijk van de huidige woonplaats.
Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden verzameld via de Scottish Hepatitis C-database.
Samenvatting leggen:
Deze studie zal testen of alleen een brief, een brief plus een vervolgtelefoontje of een brief met een aanbod van stimulans, het meest effectief zal zijn om patiënten van wie bekend is dat ze hepatitis C hebben maar nog geen behandeling hebben gekregen, het meest effectief te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 jaar of ouder
- Bekende hepatitis C-infectie die ofwel:
- onbehandeld
- behandeld, maar het resultaat van de behandeling is onbekend
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hiv-infectie
- Woont niet langer in NHS Greater Glasgow en Clyde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen brief
|
|
|
Actieve vergelijker: Brief plus telefoontje
|
Telefoontje om te vragen of patiënt brief heeft ontvangen en of ze een afspraak willen
|
|
Actieve vergelijker: Brief plus aanmoediging
|
Aanbieding van een winkelvoucher als de patiënt aanwezig is voor een afspraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheidspercentage voor leverbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aanwezigheidspercentages voor beoordeling van leverziekte binnen een periode van 4 maanden, geregistreerd als een binaire (ja/nee) uitkomst
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van initiatie van hepatitis C-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentages van aanvang van behandeling voor hepatitis C binnen een periode van 6 maanden, geregistreerd als een binaire (ja/nee) uitkomst.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- GN19ID200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .