Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten met hepatitis C weer bij de zorg betrekken

21 juli 2020 bijgewerkt door: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Patiënten met eerder gediagnosticeerde hepatitis C opnieuw betrekken bij de zorg

Doelstellingen:

Om de impact te evalueren van een brief, telefoontje en stimulans bij het opnieuw betrekken van patiënten bij hepatitis C-zorg.

Uitkomsten van belang:

Primaire uitkomst van belang:

- Aanwezigheid voor beoordeling van leverziekte binnen 4 maanden na verzending van de uitnodigingsbrief.

Secundaire uitkomsten van belang:

- Start behandeling binnen 6 maanden na verzending uitnodigingsbrief.

methoden:

Patiënt identificatie:

De lokale kopie van de Scottish Hepatitis C-database bevat gegevens over patiënten die naar de tweede lijn zijn verwezen voor de behandeling van hun hepatitis C, en heeft ethische goedkeuring voor onderzoek naar behandeling en patiëntresultaten. Dit zal worden gebruikt om patiënten te identificeren met een onbehandelde hepatitis C-infectie, die niet is behandeld, of de patiënt is behandeld maar waarvan de uitkomst onbekend is (vanwege het niet komen voor bloedonderzoek). De database is gecontroleerd met viruslaboratoriumresultaten om er zeker van te zijn dat de infectiestatus up-to-date is. Ten slotte zijn de patiëntgegevens gecontroleerd door het NHS GG&C-informatieteam om patiënten uit te sluiten die zijn overleden of die niet langer in NHS Greater Glasgow en Clyde wonen op basis van bijgewerkte gegevens verkregen van SCIstore.

Inclusiecriteria:

Patiënten (16 jaar en ouder) die eerder contact hebben gehad met Hepatitis C-diensten in Glasgow, maar die ofwel onbehandeld zijn, zonder succes zijn behandeld, of zijn behandeld maar niet zijn bijgewoond voor bloedonderzoek om het succes van de behandeling te controleren.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met hiv. Patiënten wonen niet langer in NHS Greater Glasgow en Clyde.

Toewijzing aan contactgroepen:

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen:

  1. Brief: Wordt verzonden brief 1 (bijlage)
  2. Brief plus telefoontje: krijgt brief 2 (bijlage) en wordt opgevolgd door een telefoontje van het behandelcentrum als er na 4 weken geen contact is geweest
  3. Brief plus incentive: krijgt brief 3 toegestuurd (bijlage)

Proces:

Patiëntenbrieven worden verstuurd door GG&C Volksgezondheid. Voor alle 3 de groepen wordt de brief meegestuurd met het boekje Hepatitis C Scotland "Hepatitis C-behandelingen zijn veranderd".

De brieven bevatten het telefoonnummer van het geïdentificeerde behandelcentrum, dat ofwel het laatst bekende behandelcentrum of een meer lokaal behandelcentrum zal zijn, afhankelijk van de huidige woonplaats.

Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden verzameld via de Scottish Hepatitis C-database.

Samenvatting leggen:

Deze studie zal testen of alleen een brief, een brief plus een vervolgtelefoontje of een brief met een aanbod van stimulans, het meest effectief zal zijn om patiënten van wie bekend is dat ze hepatitis C hebben maar nog geen behandeling hebben gekregen, het meest effectief te maken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 110 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16 jaar of ouder
  • Bekende hepatitis C-infectie die ofwel:
  • onbehandeld
  • behandeld, maar het resultaat van de behandeling is onbekend

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hiv-infectie
  • Woont niet langer in NHS Greater Glasgow en Clyde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen brief
Actieve vergelijker: Brief plus telefoontje
Telefoontje om te vragen of patiënt brief heeft ontvangen en of ze een afspraak willen
Actieve vergelijker: Brief plus aanmoediging
Aanbieding van een winkelvoucher als de patiënt aanwezig is voor een afspraak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheidspercentage voor leverbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden
Aanwezigheidspercentages voor beoordeling van leverziekte binnen een periode van 4 maanden, geregistreerd als een binaire (ja/nee) uitkomst
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van initiatie van hepatitis C-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentages van aanvang van behandeling voor hepatitis C binnen een periode van 6 maanden, geregistreerd als een binaire (ja/nee) uitkomst.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren