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Wiedereingliederung von Patienten mit Hepatitis C in die Pflege

21. Juli 2020 aktualisiert von: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Wiedereingliederung von Patienten mit zuvor diagnostizierter Hepatitis C in die Pflege

Ziele:

Bewertung der Auswirkungen eines Briefes, Telefonanrufs und Anreizes zur erneuten Einbindung von Patienten in die Hepatitis-C-Versorgung.

Ergebnisse von Interesse:

Primäres Ergebnis von Interesse:

- Teilnahme an der Beurteilung der Lebererkrankung innerhalb von 4 Monaten nach Zusendung des Einladungsschreibens.

Sekundäre Ergebnisse von Interesse:

- Behandlungsbeginn innerhalb von 6 Monaten nach Zusendung des Einladungsschreibens.

Methoden:

Patientenidentifikation:

Die lokale Kopie der schottischen Hepatitis-C-Datenbank enthält Daten zu Patienten, die zur Behandlung ihrer Hepatitis C an die Sekundärversorgung überwiesen wurden, und verfügt über eine ethische Genehmigung für die Erforschung von Behandlungen und Patientenergebnissen. Dies wird verwendet, um Patienten mit unbehandelter Hepatitis-C-Infektion zu identifizieren, die Behandlung war erfolglos oder der Patient wurde behandelt, aber das Ergebnis ist unbekannt (aufgrund von Nichterscheinen zu Blutuntersuchungen). Die Datenbank wurde mit Virenlaborergebnissen abgeglichen, um sicherzustellen, dass der Infektionsstatus auf dem neuesten Stand ist. Schließlich wurden die Patientendaten vom NHS GG&C-Informationsteam überprüft, um Patienten auszuschließen, die verstorben sind oder die nicht mehr im NHS-Großraum Glasgow und Clyde ansässig sind, basierend auf aktualisierten Details, die von SCIstore erhalten wurden.

Einschlusskriterien:

Patienten (ab 16 Jahren), die zuvor Hepatitis-C-Dienste in Glasgow in Anspruch genommen haben, aber entweder unbehandelt sind, erfolglos behandelt wurden oder behandelt wurden, aber nicht zu Blutuntersuchungen zur Überprüfung des Behandlungserfolgs erschienen sind.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit HIV. Patienten, die nicht mehr im NHS-Gebiet Greater Glasgow and Clyde ansässig sind.

Zuordnung zu Kontaktgruppen:

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen verteilt:

  1. Brief: Wird verschickt Brief 1 (Anlage)
  2. Brief plus Telefonanruf: Wird Brief 2 (Anhang) zugeschickt und mit einem Telefonanruf der Behandlungsstelle nachverfolgt, wenn nach 4 Wochen kein Kontakt eingegangen ist
  3. Brief plus Incentive: wird verschickt Brief 3 (Anlage)

Verfahren:

Patientenbriefe werden von GG&C Public Health versandt. Für alle 3 Gruppen wird der Brief zusammen mit der kleinen Hepatitis-C-Schottland-Broschüre „Hepatitis-C-Behandlungen haben sich geändert“ verschickt.

Die Briefe zur Identifizierung enthalten die Telefonnummer des identifizierten Behandlungszentrums, das entweder das letzte bekannte Behandlungszentrum oder ein eher lokales Behandlungszentrum sein wird, je nach aktuellem Wohnort.

Primäre und sekundäre Ergebnismessungen werden über die schottische Hepatitis-C-Datenbank erfasst.

Lay-Zusammenfassung:

In dieser Studie wird getestet, ob ein Schreiben allein, ein Schreiben mit anschließendem Telefonanruf oder ein Schreiben mit Anreizangebot am effektivsten ist, um Patienten wieder einzubeziehen, von denen bekannt ist, dass sie Hepatitis C haben, die aber noch keine Behandlung erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 110 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 Jahre oder älter
  • Bekannte Hepatitis-C-Infektion, die entweder:
  • unbehandelt
  • behandelt, aber das Ergebnis der Behandlung ist unbekannt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte HIV-Infektion
  • Nicht mehr im NHS Greater Glasgow and Clyde-Gebiet ansässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur Brief
Aktiver Komparator: Brief plus Anruf
Telefonanruf, um zu fragen, ob der Patient einen Brief erhalten hat und ob er einen Termin möchte
Aktiver Komparator: Brief plus Anreiz
Angebot eines Einkaufsgutscheins, wenn der Patient zum Termin erscheint

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheitsquote für die Leberbeurteilung
Zeitfenster: 4 Monate
Anwesenheitsquoten zur Beurteilung der Lebererkrankung innerhalb eines Zeitraums von 4 Monaten, aufgezeichnet als binäres (ja/nein) Ergebnis
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten der Einleitung einer Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Behandlungsbeginnraten für Hepatitis C innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten, erfasst als binäres (ja/nein) Ergebnis.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C, chronisch

Klinische Studien zur Telefonanruf nachholen

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