- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04029246
Geninddragelse af patienter med hepatitis C i pleje
Geninddragelse af patienter med tidligere diagnosticeret hepatitis C til pleje
Mål:
At evaluere virkningen af et brev, telefonopkald og incitament til at genindgå patienter med hepatitis C-behandling.
Resultater af interesse:
Primært resultat af interesse:
- Fremmøde til vurdering af leversygdom inden 4 måneder efter afsendelse af invitationsbrev.
Sekundære resultater af interesse:
- Påbegyndelse af behandling inden for 6 måneder efter afsendelse af invitationsbrev.
Metoder:
Patient identifikation:
Den lokale kopi af den skotske hepatitis C-database indeholder data vedrørende patienter, der henvises til sekundær pleje til behandling af deres hepatitis C, og har etisk godkendelse til forskning i behandling og patientresultater. Dette vil blive brugt til at identificere patienter med hepatitis C-infektion, som er ubehandlet, behandling har været mislykket, eller patienten er blevet behandlet, men resultatet er ukendt (på grund af manglende deltagelse til blodprøver). Databasen er blevet krydstjekket med viruslaboratorieresultater for at sikre, at infektionsstatus er opdateret. Endelig er patientdataene blevet kontrolleret af NHS GG&C informationsteam for at udelukke patienter, der er døde, eller som ikke længere er bosiddende i NHS Greater Glasgow og Clyde baseret på opdaterede detaljer indhentet fra SCIstore.
Inklusionskriterier:
Patienter (16 år og derover), som tidligere har været involveret i Hepatitis C-tjenester i Glasgow, men som enten er ubehandlet, er blevet behandlet uden held eller er blevet behandlet, men ikke har deltaget i blodprøver for at kontrollere, om behandlingen er succesfuld.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med HIV. Patienter er ikke længere bosiddende i NHS Greater Glasgow og Clyde-området.
Tildeling til kontaktgrupper:
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper:
- Brev: Sendes brev 1 (bilag)
- Brev plus telefonopkald: sendes brev 2 (bilag) og følges op med telefonopkald fra behandlingsstedet, hvis der ikke er modtaget kontakt efter 4 uger
- Brev plus incitament: vil blive sendt brev 3 (bilag)
Behandle:
Patientbreve vil blive udsendt af GG&C folkesundhed. For alle 3 grupper vil brevet blive sendt med det lille Hepatitis C Skotland-hæfte "Hepatitis C-behandlinger har ændret sig".
Bogstaver vil indeholde telefonnummeret til det identificerede behandlingssted, som enten vil være, det sidst kendte behandlingssted eller et mere lokalt behandlingssted var passende baseret på nuværende bopæl.
Primære og sekundære udfaldsmål vil blive indsamlet via den skotske hepatitis C-database.
Læg resumé:
Denne undersøgelse vil teste, om et brev alene, et brev plus opfølgende telefonopkald eller et brev med tilbud om incitament, vil være mest effektive til at genindgå patienter, som vides at have hepatitis C, men som endnu ikke har modtaget behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 år eller ældre
- Kendt hepatitis C-infektion, som enten er:
- ubehandlet
- behandlet, men resultatet af behandlingen ukendt
Ekskluderingskriterier:
- Kendt HIV-infektion
- Ikke længere bosat i NHS Greater Glasgow og Clyde-området
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun brev
|
|
|
Aktiv komparator: Brev plus telefonopkald
|
Ring på telefon for at spørge, om patienten har modtaget brev, og om de ønsker en tid
|
|
Aktiv komparator: Brev plus incitament
|
Tilbud om indkøbsbon, hvis patient møder til aftale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad til levervurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilstedeværelsesrater til vurdering af leversygdom inden for en 4 måneders periode, registreret som et binært (ja/nej) resultat
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder for påbegyndelse af hepatitis C-behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheder for påbegyndelse af behandling for hepatitis C inden for en periode på 6 måneder, registreret som et binært (ja/nej) resultat.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- GN19ID200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
Kliniske forsøg med Opfølgning på telefonopkald
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater