Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geninddragelse af patienter med hepatitis C i pleje

21. juli 2020 opdateret af: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Geninddragelse af patienter med tidligere diagnosticeret hepatitis C til pleje

Mål:

At evaluere virkningen af ​​et brev, telefonopkald og incitament til at genindgå patienter med hepatitis C-behandling.

Resultater af interesse:

Primært resultat af interesse:

- Fremmøde til vurdering af leversygdom inden 4 måneder efter afsendelse af invitationsbrev.

Sekundære resultater af interesse:

- Påbegyndelse af behandling inden for 6 måneder efter afsendelse af invitationsbrev.

Metoder:

Patient identifikation:

Den lokale kopi af den skotske hepatitis C-database indeholder data vedrørende patienter, der henvises til sekundær pleje til behandling af deres hepatitis C, og har etisk godkendelse til forskning i behandling og patientresultater. Dette vil blive brugt til at identificere patienter med hepatitis C-infektion, som er ubehandlet, behandling har været mislykket, eller patienten er blevet behandlet, men resultatet er ukendt (på grund af manglende deltagelse til blodprøver). Databasen er blevet krydstjekket med viruslaboratorieresultater for at sikre, at infektionsstatus er opdateret. Endelig er patientdataene blevet kontrolleret af NHS GG&C informationsteam for at udelukke patienter, der er døde, eller som ikke længere er bosiddende i NHS Greater Glasgow og Clyde baseret på opdaterede detaljer indhentet fra SCIstore.

Inklusionskriterier:

Patienter (16 år og derover), som tidligere har været involveret i Hepatitis C-tjenester i Glasgow, men som enten er ubehandlet, er blevet behandlet uden held eller er blevet behandlet, men ikke har deltaget i blodprøver for at kontrollere, om behandlingen er succesfuld.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med HIV. Patienter er ikke længere bosiddende i NHS Greater Glasgow og Clyde-området.

Tildeling til kontaktgrupper:

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper:

  1. Brev: Sendes brev 1 (bilag)
  2. Brev plus telefonopkald: sendes brev 2 (bilag) og følges op med telefonopkald fra behandlingsstedet, hvis der ikke er modtaget kontakt efter 4 uger
  3. Brev plus incitament: vil blive sendt brev 3 (bilag)

Behandle:

Patientbreve vil blive udsendt af GG&C folkesundhed. For alle 3 grupper vil brevet blive sendt med det lille Hepatitis C Skotland-hæfte "Hepatitis C-behandlinger har ændret sig".

Bogstaver vil indeholde telefonnummeret til det identificerede behandlingssted, som enten vil være, det sidst kendte behandlingssted eller et mere lokalt behandlingssted var passende baseret på nuværende bopæl.

Primære og sekundære udfaldsmål vil blive indsamlet via den skotske hepatitis C-database.

Læg resumé:

Denne undersøgelse vil teste, om et brev alene, et brev plus opfølgende telefonopkald eller et brev med tilbud om incitament, vil være mest effektive til at genindgå patienter, som vides at have hepatitis C, men som endnu ikke har modtaget behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 110 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 år eller ældre
  • Kendt hepatitis C-infektion, som enten er:
  • ubehandlet
  • behandlet, men resultatet af behandlingen ukendt

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt HIV-infektion
  • Ikke længere bosat i NHS Greater Glasgow og Clyde-området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun brev
Aktiv komparator: Brev plus telefonopkald
Ring på telefon for at spørge, om patienten har modtaget brev, og om de ønsker en tid
Aktiv komparator: Brev plus incitament
Tilbud om indkøbsbon, hvis patient møder til aftale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesgrad til levervurdering
Tidsramme: 4 måneder
Tilstedeværelsesrater til vurdering af leversygdom inden for en 4 måneders periode, registreret som et binært (ja/nej) resultat
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder for påbegyndelse af hepatitis C-behandling
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheder for påbegyndelse af behandling for hepatitis C inden for en periode på 6 måneder, registreret som et binært (ja/nej) resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Opfølgning på telefonopkald

Abonner