Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné zapojení pacientů s hepatitidou C do péče

21. července 2020 aktualizováno: stephen t barclay, Glasgow Royal Infirmary

Opětovné zapojení pacientů s dříve diagnostikovanou hepatitidou C do péče

Cíle:

Vyhodnotit dopad dopisu, telefonátu a pobídky při opětovném zapojení pacientů do péče o hepatitidu C.

Výsledky zájmu:

Primární výsledek zájmu:

- Účast na posouzení onemocnění jater do 4 měsíců od zaslání zvacího dopisu.

Sekundární výstupy zájmu:

- Zahájení léčby do 6 měsíců od zaslání zvacího dopisu.

Metody:

Identifikace pacienta:

Lokální kopie skotské databáze hepatitidy C obsahuje údaje o pacientech, kteří byli odesláni do sekundární péče k léčbě jejich hepatitidy C, a je držitelem etického schválení pro výzkum léčby a výsledků pacientů. To bude použito k identifikaci pacientů s infekcí hepatitidou C, která není léčena, léčba byla neúspěšná nebo pacient byl léčen, ale výsledek není znám (kvůli neúčasti na krevních testech). Databáze byla křížově zkontrolována s výsledky virové laboratoře, aby bylo zajištěno, že stav infekce je aktuální. Údaje o pacientech byly nakonec zkontrolovány informačním týmem NHS GG&C, aby vyloučili pacienty, kteří zemřeli nebo již nepobývají v NHS větší Glasgow a Clyde na základě aktualizovaných podrobností získaných ze SCIstore.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti (16 let a více), kteří se již dříve účastnili služeb hepatitidy C v Glasgow, ale kteří nejsou léčeni, byli léčeni neúspěšně nebo byli léčeni, ale nedostavili se na krevní testy, aby se ověřila úspěšnost léčby.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s HIV. Pacienti již nebydlí v oblasti NHS Greater Glasgow a Clyde.

Přidělení do skupin kontaktů:

Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin:

  1. Dopis: Bude zaslán dopis 1 (příloha)
  2. Dopis plus telefonní hovor: bude zaslán dopis 2 (příloha) a bude následovat telefonický hovor z léčebného centra, pokud po 4 týdnech neobdržíte žádný kontakt
  3. Dopis plus pobídka: bude zaslán dopis 3 (příloha)

Proces:

Dopisy pacientů rozesílá GG&C public health. Pro všechny 3 skupiny bude dopis zaslán s malou brožurou proti hepatitidě C Scotland „Léčba hepatitidy C se změnila“.

Dopisy budou obsahovat telefonní číslo určeného léčebného centra, které bude podle aktuálního bydliště vhodné buď jako poslední známé léčebné centrum, nebo místní léčebné centrum.

Primární a sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím skotské databáze hepatitidy C.

Laické shrnutí:

Tato studie otestuje, zda bude nejúčinnější při opětovném zapojení pacientů, o nichž je známo, že mají hepatitidu C, ale dosud nebyli léčeni, samotný dopis, dopis plus následný telefonát nebo dopis s nabídkou pobídek.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 110 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 let nebo starší
  • Známá infekce hepatitidy C, která je buď:
  • neléčené
  • léčeni, ale výsledek léčby není znám

Kritéria vyloučení:

  • Známá infekce HIV
  • Již nemá bydliště v oblasti NHS Greater Glasgow a Clyde

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze dopis
Aktivní komparátor: Dopis plus telefonát
Telefonicky se zeptejte, zda pacient obdržel dopis a zda by si přál schůzku
Aktivní komparátor: Dopis plus pobídka
Nabídka nákupního poukazu, pokud se pacient dostaví na schůzku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti na hodnocení jater
Časové okno: 4 měsíce
Míra účasti na hodnocení onemocnění jater během 4 měsíců, zaznamenaná jako binární výsledek (ano/ne)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zahájení léčby hepatitidy C
Časové okno: 6 měsíců
Míra zahájení léčby hepatitidy C během 6měsíčního období, zaznamenaná jako binární výsledek (ano/ne).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

Klinické studie na Následný telefonát

Předplatit