- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04029246
Opětovné zapojení pacientů s hepatitidou C do péče
Opětovné zapojení pacientů s dříve diagnostikovanou hepatitidou C do péče
Cíle:
Vyhodnotit dopad dopisu, telefonátu a pobídky při opětovném zapojení pacientů do péče o hepatitidu C.
Výsledky zájmu:
Primární výsledek zájmu:
- Účast na posouzení onemocnění jater do 4 měsíců od zaslání zvacího dopisu.
Sekundární výstupy zájmu:
- Zahájení léčby do 6 měsíců od zaslání zvacího dopisu.
Metody:
Identifikace pacienta:
Lokální kopie skotské databáze hepatitidy C obsahuje údaje o pacientech, kteří byli odesláni do sekundární péče k léčbě jejich hepatitidy C, a je držitelem etického schválení pro výzkum léčby a výsledků pacientů. To bude použito k identifikaci pacientů s infekcí hepatitidou C, která není léčena, léčba byla neúspěšná nebo pacient byl léčen, ale výsledek není znám (kvůli neúčasti na krevních testech). Databáze byla křížově zkontrolována s výsledky virové laboratoře, aby bylo zajištěno, že stav infekce je aktuální. Údaje o pacientech byly nakonec zkontrolovány informačním týmem NHS GG&C, aby vyloučili pacienty, kteří zemřeli nebo již nepobývají v NHS větší Glasgow a Clyde na základě aktualizovaných podrobností získaných ze SCIstore.
Kritéria pro zařazení:
Pacienti (16 let a více), kteří se již dříve účastnili služeb hepatitidy C v Glasgow, ale kteří nejsou léčeni, byli léčeni neúspěšně nebo byli léčeni, ale nedostavili se na krevní testy, aby se ověřila úspěšnost léčby.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s HIV. Pacienti již nebydlí v oblasti NHS Greater Glasgow a Clyde.
Přidělení do skupin kontaktů:
Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin:
- Dopis: Bude zaslán dopis 1 (příloha)
- Dopis plus telefonní hovor: bude zaslán dopis 2 (příloha) a bude následovat telefonický hovor z léčebného centra, pokud po 4 týdnech neobdržíte žádný kontakt
- Dopis plus pobídka: bude zaslán dopis 3 (příloha)
Proces:
Dopisy pacientů rozesílá GG&C public health. Pro všechny 3 skupiny bude dopis zaslán s malou brožurou proti hepatitidě C Scotland „Léčba hepatitidy C se změnila“.
Dopisy budou obsahovat telefonní číslo určeného léčebného centra, které bude podle aktuálního bydliště vhodné buď jako poslední známé léčebné centrum, nebo místní léčebné centrum.
Primární a sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím skotské databáze hepatitidy C.
Laické shrnutí:
Tato studie otestuje, zda bude nejúčinnější při opětovném zapojení pacientů, o nichž je známo, že mají hepatitidu C, ale dosud nebyli léčeni, samotný dopis, dopis plus následný telefonát nebo dopis s nabídkou pobídek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 let nebo starší
- Známá infekce hepatitidy C, která je buď:
- neléčené
- léčeni, ale výsledek léčby není znám
Kritéria vyloučení:
- Známá infekce HIV
- Již nemá bydliště v oblasti NHS Greater Glasgow a Clyde
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze dopis
|
|
|
Aktivní komparátor: Dopis plus telefonát
|
Telefonicky se zeptejte, zda pacient obdržel dopis a zda by si přál schůzku
|
|
Aktivní komparátor: Dopis plus pobídka
|
Nabídka nákupního poukazu, pokud se pacient dostaví na schůzku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti na hodnocení jater
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra účasti na hodnocení onemocnění jater během 4 měsíců, zaznamenaná jako binární výsledek (ano/ne)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zahájení léčby hepatitidy C
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra zahájení léčby hepatitidy C během 6měsíčního období, zaznamenaná jako binární výsledek (ano/ne).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen T Barclay, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Hepatitida C, chronická
Další identifikační čísla studie
- GN19ID200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C, chronická
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZápis na pozvánkuGenetická predispozice k rakoviněItálie
-
University Hospital of PatrasNáborPřístup k distální radiální tepně (dTRA) | Přístup k radiální tepněŘecko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of CambridgeUniversity of Maiduguri; Infectious Disease Institute at Makerere UniversityZápis na pozvánku
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
InQpharm GroupDokončenoRegulace chuti k jídlu | Příjem energie | Potlačení chuti k jídluNěmecko
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
-
University of OttawaDokončenoAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
Klinické studie na Následný telefonát
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy