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让丙型肝炎患者重新接受治疗

2020年7月21日 更新者:stephen t barclay、Glasgow Royal Infirmary

让先前诊断为丙型肝炎的患者重新接受治疗

目标:

评估信件、电话和激励措施对患者重新参与丙型肝炎护理的影响。

感兴趣的结果:

感兴趣的主要结果:

- 收到邀请函后 4 个月内参加肝病评估。

感兴趣的次要结果:

- 在收到邀请函后 6 个月内开始治疗。

方法:

患者身份:

苏格兰丙型肝炎数据库的本地副本包含有关转诊至二级保健机构治疗丙型肝炎的患者的数据,并获得治疗和患者结果研究的伦理批准。 这将用于识别未经治疗、治疗不成功或患者已接受治疗但结果未知(由于未参加血液检查)的丙型肝炎感染患者。 该数据库已与病毒实验室结果进行交叉核对,以确保感染状态是最新的。 最后,NHS GG&C 信息团队已检查患者数据,根据从 SCIstore 获得的最新详细信息排除已故患者或不再居住在 NHS 大格拉斯哥和克莱德的患者。

纳入标准:

以前在格拉斯哥接受丙型肝炎服务但未接受治疗、治疗不成功或接受治疗但未参加血液检查以检查治疗是否成功的患者(16 岁及以上)。

排除标准:

艾滋病病毒感染者。 不再居住在 NHS 大格拉斯哥和克莱德地区的患者。

分配给联系人组:

患者将被随机分配到 3 组:

  1. 信件:将发送信件 1(附录)
  2. 信件加电话:将发送信件 2(附录),如果 4 周后仍未收到联系,治疗中心将电话跟进
  3. 信加激励:将发送信3(附件)

过程:

患者信件将由 GG&C 公共卫生部门发出。 对于所有 3 个组,这封信将与苏格兰丙型肝炎小册子“丙型肝炎治疗已经改变”一起发送。

信件将确定包括确定的治疗中心的电话号码,这将是最后一个已知的治疗中心或更本地的治疗中心,根据当前居住地是合适的。

主要和次要结果指标将通过苏格兰丙型肝炎数据库收集。

躺总结:

这项研究将测试单独的一封信、一封信加跟进电话或一封提供激励的信是否最有效地重新吸引已知患有丙型肝炎但尚未接受治疗的患者。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • Glasgow Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 110年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16岁或以上
  • 已知的丙型肝炎感染是:
  • 未经处理
  • 治疗但治疗结果未知

排除标准:

  • 已知的 HIV 感染
  • 不再居住在 NHS 大格拉斯哥和克莱德地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:仅字母
有源比较器:信件加电话
电话询问患者是否收到信件以及他们是否愿意预约
有源比较器:信加激励
如果患者出席预约,则提供购物券

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏评估的出席率
大体时间:4个月
4 个月内肝病评估的出席率,记录为二元(是/否)结果
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
丙型肝炎治疗的开始率
大体时间:6个月
6 个月内丙型肝炎治疗的开始率,记录为二元(是/否)结果。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen T Barclay, MBChB、NHS Greater Glasgow and Clyde

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月19日

首次发布 (实际的)

2019年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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