- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030611
당뇨병성 망막병증에 대한 한의학 진단 도구의 민감도 당뇨병성 망막증 - 파일럿 연구
당뇨병성 망막병증에 대한 한의학 진단 도구의 민감도 평가 - 파일럿 연구
당뇨병성 망막병증(DR)은 성인의 시각 기능 장애 및 실명의 주요 원인입니다. DR을 감지하기 위해 안저 사진을 검사했습니다. DR 중증도는 국제 임상 당뇨병성 망막증 및 당뇨병성 황반부종 질환 중증도 척도에 따라 비증식성 당뇨병성 망막증(NPDR) 및 증식성 당뇨병성 망막증(PDR) 등급으로 분류되었습니다. DR의 병인은 복잡하고 완전히 이해되지 않았으며 혈소판 응집, 미세혈관 손상, 미세혈관 확장, 누출, 출혈 또는 폐쇄로 인해 망막 저산소증 및 망막 신생혈관 형성이 발생합니다. 중의학(TCM) 진단 도구는 비침습적이고 편리합니다. 본 연구는 임상 질환에 TCM 진단 도구를 적용하여 혈액 정체와 DR의 연관성을 평가하기 위한 평가를 위한 객관적인 진단 데이터를 제공합니다. 또한 TCM 진단 도구의 민감도와 특이도를 평가합니다.
이 연구는 전향적 단면 연구입니다. 우리는 중국 의과 대학 병원 한의과에서 참가자를 모집합니다. 이전에 망막 검사를 받은 제2형 당뇨병 50명과 당뇨병성 망막병증 50명으로 구성된 총 100명의 참가자가 참여했습니다. DR에서 TCM 진단의 차이점을 평가하기 위해 혀 진단 시스템, 맥파 분석, 체질 설문지 및 손발톱 모세관 내시경 검사를 적용합니다.
본 연구는 한의학 진단도구를 이용하여 DR의 임상증상을 규명하고 DR의 패턴차이와 치료법을 알아보는 것을 목적으로 한다. 또한 제2형 당뇨병 환자의 DR을 치료 또는 예방하고 건강 상태와 삶의 질을 개선하기 위해 혈액 순환을 개선하는 임상 시험을 설계할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 40402
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- 이메일: bryanhsu0813@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유형 2 DM 그룹은 미국 당뇨병 협회에서 권장하는 기준에 따라 DM으로 진단되었으며 2회 측정 시 공복 혈장 포도당이 7mmol/L 이상이거나 HbA1c가 6.5% 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 암, 활동성 간질환, 현재 임신, 활동성 감염, 뇌혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
2형 DM 그룹의 참가자는 미국 당뇨병 협회에서 권장하는 기준에 따라 DM으로 진단되었으며, 2회 측정 시 공복 혈장 포도당이 7mmol/L 이상이거나 HbA1c가 6.5% 이상이어야 합니다.
|
본 연구는 임상 질환에 TCM 진단 도구를 적용하여 혈액 정체와 DR의 연관성을 평가하기 위한 평가를 위한 객관적인 진단 데이터를 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
당뇨망막병증군
당뇨병성 망막증 그룹 그룹의 참가자는 국제 임상 당뇨병성 망막증 및 당뇨병성 황반 부종 질환 중증도 척도에 따라 진단되었습니다.
|
본 연구는 임상 질환에 TCM 진단 도구를 적용하여 혈액 정체와 DR의 연관성을 평가하기 위한 평가를 위한 객관적인 진단 데이터를 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동 혀 진단
기간: 12 개월
|
푸르스름한 혀, 점상출혈, 울혈 설하혈관 등의 혈뇨를 보이는 혀의 특징을 관찰하고 당뇨병성 망막증과 혈뇨의 관계를 비교합니다.
|
12 개월
|
|
체질 설문지
기간: 12 개월
|
의허, 양허, 담담 등의 체질 문진표를 관찰하고 당뇨망막병증과 어혈의 관계를 비교한다.
|
12 개월
|
|
손발톱주름 비디오모세혈관경검사(NVC)
기간: 12 개월
|
우리는 모세혈관의 밀도, 길이, 형태, 분포, 확대된 루프 또는 출혈의 존재, 혈류를 평가합니다.
NVC 점수는 앞서 언급한 특성을 정량화하는 데 사용되었습니다.
|
12 개월
|
|
맥박 검사
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혀 진단 시스템에 대한 임상 시험
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
SpineSave AG모병척추관절염 | 불안정성 요추 | 퇴행성 척추전방전위증 | 퇴행성 요추 척추 협착증 | 디스크파시 | 후관절 관절염스위스
-
SynchroHealth LLCUniversity of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA모병목 통증 | 척추증 | 척수병증을 동반한 척추증 | Radiculopathy를 동반한 척추증 | Radiculopathy 자궁 경부 영역을 동반한 척추증 | 추간판 장애 자궁 경부미국
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...모병
-
Penumbra Inc.모병급성 허혈성 뇌졸중(AIS)호주, 독일, 프랑스, 스위스
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milan아직 모집하지 않음
-
Magenta Medical Ltd.모병