Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomheden af ​​traditionelle kinesiske medicinske diagnostiske værktøjer til diabetisk retinopati Diabetisk retinopati - en pilotundersøgelse

22. juli 2019 opdateret af: China Medical University Hospital

Vurdering af følsomheden af ​​traditionelle kinesiske medicinske diagnostiske værktøjer til diabetisk retinopati - en pilotundersøgelse

Diabetisk retinopati (DR) er den hyppigste årsag til nedsat syn og blindhed hos voksne. Fundusfotografierne blev undersøgt for at påvise DR. DR-sværhedsgraden blev graderet non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) og proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i henhold til International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edem Disease Severity Scales. Patogenesen af ​​DR er kompleks og ikke fuldt ud forstået, og blodpladeaggregation, mikrovaskulær beskadigelse, mikrovaskulær forstørrelse, lækage, blødning eller obstruktion, hvilket resulterer i retinal hypoxi og retinal neovaskularisering. Traditionel kinesisk medicin (TCM) diagnostiske værktøjer er ikke-invasive og praktiske. Denne undersøgelse anvender TCM-diagnostiske værktøjer til kliniske sygdomme og giver objektive diagnostiske data til evaluering for at vurdere sammenhængen mellem blodstase og DR. Yderligere vil vi evaluere følsomheden og specificiteten af ​​TCM diagnostiske værktøjer.

Denne undersøgelse er en prospektiv tværsnitsundersøgelse. Vi tilmelder deltagere fra afdelingen for kinesisk medicin, China Medical University Hospital. I alt 100 deltagere, bestående af 50 af type 2-diabetes og 50 af diabetisk retinopati, som tidligere har fået foretaget en nethindeundersøgelse. Vi anvender tungediagnosesystem, pulsbølgeanalyse, kropskonstitutionsspørgeskemaer og nailfold capillaroscopy til at vurdere forskellene i TCM-diagnose i DR.

Denne undersøgelse har til formål at identificere de kliniske symptomer på DR med TCM diagnostiske værktøjer og undersøge mønsterforskellen og behandlingen for DR. Yderligere kunne vi designe et klinisk forsøg med forbedring af blodcirkulationen for at behandle eller forebygge DR og forbedre sundhedstilstanden og livskvaliteten hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne prospektive tværsnitsundersøgelse blev rekrutteret fra ambulatoriet for endokrinologi på China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 DM-gruppen blev diagnosticeret med DM baseret på kriterier anbefalet af American Diabetes Association og krævet at have en fastende plasmaglucose på ≥7 mmol/L eller en HbA1c på ≥6,5 %, målt ved 2 separate lejligheder.

Ekskluderingskriterier:

  • kræft, aktiv leversygdom, nuværende graviditet, aktiv infektion og cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Deltagerne i type 2 DM-gruppen blev diagnosticeret med DM baseret på kriterier anbefalet af American Diabetes Association og krævede at have en fastende plasmaglucose på ≥7 mmol/L eller en HbA1c på ≥6,5 %, målt ved 2 separate lejligheder.
Denne undersøgelse anvender TCM-diagnostiske værktøjer til kliniske sygdomme og giver objektive diagnostiske data til evaluering for at vurdere sammenhængen mellem blodstase og DR.
Andre navne:
  • pulsbølgeanalyse
  • organforfatningsspørgeskemaer
  • neglefold kapillaroskopi
diabetisk retinopati gruppe
Deltagerne i gruppen for ediabetisk retinopati blev diagnosticeret i henhold til International Clinical Diabetic Retinopathy og Diabetic Macular Edem Disease Severity Scales.
Denne undersøgelse anvender TCM-diagnostiske værktøjer til kliniske sygdomme og giver objektive diagnostiske data til evaluering for at vurdere sammenhængen mellem blodstase og DR.
Andre navne:
  • pulsbølgeanalyse
  • organforfatningsspørgeskemaer
  • neglefold kapillaroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatisk tungediagnose
Tidsramme: 12 måneder
Vi observerer tungetræk ved blodstase, såsom blålig tunge, petekkier og overfyldte sublinguale kar, og sammenligner forholdet mellem diabetisk retinopati og blodstase.
12 måneder
organforfatningsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Vi observerer kropsforfatningsspørgeskemaerne, såsom yi-mangel, yang-mangel og slim-stase, og sammenligner forholdet mellem diabetisk retinopati og blodstase.
12 måneder
Neglefold videokapillaroskopi (NVC)
Tidsramme: 12 måneder
Vi evaluerer kapillærtætheden, længden, morfologien, fordelingen, tilstedeværelsen af ​​forstørrede løkker eller blødninger og blodgennemstrømningen. NVC-score blev brugt til at kvantificere de førnævnte karakteristika.
12 måneder
pulsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med tungediagnosesystem

Abonner