糖尿病性網膜症に対する伝統的な中国医学診断ツールの感度 糖尿病性網膜症-パイロット研究
糖尿病性網膜症に対する伝統的な中国医学診断ツールの感度の評価 - パイロット研究
糖尿病性網膜症 (DR) は、成人の視覚機能障害と失明の主な原因です。 DRを検出するために眼底写真を調べた。 DRの重症度は、国際臨床糖尿病網膜症および糖尿病黄斑浮腫疾患重症度スケールに従って、非増殖性糖尿病性網膜症（NPDR）および増殖性糖尿病性網膜症（PDR）に等級付けされました。 DR の病因は複雑であり、完全には理解されておらず、血小板凝集、微小血管損傷、微小血管拡大、漏出、出血、または閉塞により、網膜低酸素症および網膜血管新生が引き起こされます。 伝統的な中国医学 (TCM) の診断ツールは、非侵襲的で便利です。 この研究では、臨床疾患に TCM 診断ツールを適用し、評価用の客観的な診断データを提供して、うっ血と DR の関連性を評価します。 さらに、TCM 診断ツールの感度と特異性を評価します。
この研究は前向き横断研究です。 私たちは、中国医科大学病院の中国医学科から参加者を登録します。 合計で、2型糖尿病の50人と糖尿病性網膜症の50人で構成され、以前に網膜検査を受けた100人の参加者。 DRにおけるTCM診断の違いを評価するために、舌診断システム、脈波分析、体質アンケート、および爪囲毛細血管鏡検査を適用します。
この研究は、DR の臨床症状を TCM 診断ツールで特定し、DR のパターンの違いと治療法を調査することを目的としています。 さらに、血液循環を改善してDRを治療または予防し、2型糖尿病患者の健康状態と生活の質を改善する臨床試験を設計することができます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、40402
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- メール：bryanhsu0813@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病群は、米国糖尿病協会が推奨する基準に基づいて糖尿病と診断され、空腹時血糖値が 7mmol/L 以上または HbA1c が 6.5% 以上であることが 2 回に分けて測定されました。
除外基準:
- がん、活動性肝疾患、妊娠中、活動性感染症、脳血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
2 型糖尿病群の参加者は、米国糖尿病協会が推奨する基準に基づいて糖尿病と診断され、空腹時血糖値が 7mmol/L 以上または HbA1c が 6.5% 以上であることが 2 回に分けて測定されました。
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この研究では、臨床疾患に TCM 診断ツールを適用し、評価用の客観的な診断データを提供して、うっ血と DR の関連性を評価します。
他の名前：
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糖尿病性網膜症グループ
糖尿病性網膜症グループの参加者は、国際臨床糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫疾患重症度尺度に従って診断されました。
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この研究では、臨床疾患に TCM 診断ツールを適用し、評価用の客観的な診断データを提供して、うっ血と DR の関連性を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自動舌診断
時間枠：12ヶ月
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青みがかった舌、点状出血、舌下血管の充血など、うっ血の舌の特徴を観察し、糖尿病性網膜症とうっ血の関係を比較します。
|
12ヶ月
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体質アンケート
時間枠：12ヶ月
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体質調査票（虚虚、陽虚、たんなど）を観察し、糖尿病性網膜症とうっ血との関係を比較します。
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12ヶ月
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ネイルフォールドビデオキャピラロスコピー（NVC）
時間枠：12ヶ月
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毛細血管の密度、長さ、形態、分布、拡大したループや出血の有無、血流を評価します。
NVCスコアは、前述の特性を定量化するために使用されました。
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12ヶ月
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脈診
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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