De gevoeligheid van traditionele Chinese medische diagnostische hulpmiddelen voor diabetische retinopathie Diabetische retinopathie - een pilotstudie
Beoordeling van de gevoeligheid van traditionele Chinese medische diagnostische hulpmiddelen voor diabetische retinopathie - een pilotstudie
Diabetische retinopathie (DR) is de belangrijkste oorzaak van verminderde visuele functie en blindheid bij volwassenen. De fundusfoto's werden onderzocht om DR te detecteren. De DR-ernst werd ingedeeld in non-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) en proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) volgens de International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Oedema Disease Severity Scales. De pathogenese van DR is complex en wordt niet volledig begrepen, en aggregatie van bloedplaatjes, microvasculaire schade, microvasculaire vergroting, lekkage, bloeding of obstructie, resulterend in retinale hypoxie en retinale neovascularisatie. De diagnostische hulpmiddelen van de traditionele Chinese geneeskunde (TCG) zijn niet-invasief en handig. Deze studie past TCM-diagnostische hulpmiddelen toe voor klinische ziekten en levert objectieve diagnostische gegevens voor evaluatie om de associatie van bloedstasis en DR te beoordelen. Verder zouden we de sensitiviteit en specificiteit van TCM-diagnostische hulpmiddelen evalueren.
Deze studie is een prospectieve cross-sectionele studie. We schrijven deelnemers in van de afdeling Chinese geneeskunde, China Medical University Hospital. In totaal 100 deelnemers, bestaande uit 50 met diabetes type 2 en 50 met diabetische retinopathie, die eerder een netvliesonderzoek hadden ondergaan. We passen het tongdiagnosesysteem, pulsgolfanalyse, vragenlijsten over de lichaamsbouw en nagelplooicapillaroscopie toe om de verschillen tussen TCM-diagnose bij DR te beoordelen.
Deze studie heeft tot doel de klinische symptomen van DR te identificeren met TCM-diagnostische hulpmiddelen en het patroonverschil en de behandeling voor DR te onderzoeken. Verder zouden we een klinisch onderzoek kunnen opzetten om de bloedcirculatie te verbeteren om DR te behandelen of te voorkomen, en om de gezondheidsstatus en levenskwaliteit van patiënten met diabetes type 2 te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- E-mail: bryanhsu0813@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 DM-groep werd gediagnosticeerd met DM op basis van criteria aanbevolen door de American Diabetes Association en vereiste een nuchtere plasmaglucose van ≥ 7 mmol/L of een HbA1c van ≥ 6,5%, zoals gemeten bij 2 afzonderlijke gelegenheden.
Uitsluitingscriteria:
- kanker, actieve leverziekte, huidige zwangerschap, actieve infectie en cerebrovasculaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Deelnemers in de type 2 DM-groep werden gediagnosticeerd met DM op basis van criteria aanbevolen door de American Diabetes Association en moesten een nuchtere plasmaglucose van ≥ 7 mmol/L of een HbA1c van ≥ 6,5% hebben, zoals gemeten bij 2 verschillende gelegenheden.
|
Deze studie past TCM-diagnostische hulpmiddelen toe voor klinische ziekten en levert objectieve diagnostische gegevens voor evaluatie om de associatie van bloedstasis en DR te beoordelen.
Andere namen:
|
|
diabetische retinopahty-groep
Deelnemers aan de groep van de groep met ediabetische retinopathie werden gediagnosticeerd volgens de International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Oedema Disease Severity Scales.
|
Deze studie past TCM-diagnostische hulpmiddelen toe voor klinische ziekten en levert objectieve diagnostische gegevens voor evaluatie om de associatie van bloedstasis en DR te beoordelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Automatische tongdiagnose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We observeren de tongkenmerken van bloedstasis, zoals blauwachtige tong, petechiën en gezwollen sublinguale vaten, en vergelijken de relatie tussen diabetische retinopathie en bloedstasis.
|
12 maanden
|
|
vragenlijst over de lichaamsbouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We observeren de vragenlijsten over de lichaamsbouw, zoals yi-deficiëntie, yang-deficiëntie en flegmastasis, en vergelijken de relatie tussen diabetische retinopathie en bloedstasis.
|
12 maanden
|
|
Nagelplooi videocapillaroscopie (NVC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We evalueren de capillaire dichtheid, lengte, morfologie, distributie, aanwezigheid van vergrote lussen of bloedingen en bloedstroom.
NVC-score werd gebruikt om de bovengenoemde kenmerken te kwantificeren.
|
12 maanden
|
|
polsonderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH107-REC3--116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .