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A sensibilidade das ferramentas de diagnóstico médico tradicional chinês para a retinopatia diabética Retinopatia diabética - um estudo piloto

22 de julho de 2019 atualizado por: China Medical University Hospital

Avaliação da sensibilidade das ferramentas de diagnóstico médico tradicional chinês para retinopatia diabética - um estudo piloto

A retinopatia diabética (RD) é a principal causa de comprometimento da função visual e cegueira em adultos. As fotografias do fundo foram examinadas para detectar DR. A gravidade da RD foi classificada como retinopatia diabética não proliferativa (RDNP) e retinopatia diabética proliferativa (PDR) de acordo com as Escalas de Gravidade da Doença da Retinopatia Diabética Clínica Internacional e Edema Macular Diabético. A patogênese da RD é complexa e não totalmente compreendida, e agregação plaquetária, dano microvascular, alargamento microvascular, vazamento, hemorragia ou obstrução, resultando em hipóxia retiniana e neovascularização retiniana. As ferramentas de diagnóstico da medicina tradicional chinesa (MTC) são não invasivas e convenientes. Este estudo aplica ferramentas de diagnóstico da MTC para doenças clínicas, fornecendo dados diagnósticos objetivos para avaliação para avaliar a associação de estase sanguínea e RD. Além disso, avaliaríamos a sensibilidade e a especificidade das ferramentas de diagnóstico da MTC.

Este estudo é um estudo transversal prospectivo. Inscrevemos participantes do departamento de medicina chinesa, China Medical University Hospital. No total, 100 participantes, compostos por 50 de diabetes tipo 2 e 50 de retinopatia diabética, que realizaram previamente um exame de retina. Aplicamos sistema de diagnóstico de língua, análise de onda de pulso, questionários de constituição corporal e capilaroscopia periungueal para avaliar as diferenças de diagnóstico de MTC em RD.

Este estudo tem como objetivo identificar os sintomas clínicos de RD com ferramentas de diagnóstico da MTC e investigar a diferença de padrão e tratamento para RD. Além disso, poderíamos projetar um ensaio clínico com melhoria da circulação sanguínea para tratar ou prevenir a RD e melhorar o estado de saúde e a qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes deste estudo transversal prospectivo foram recrutados no ambulatório de endocrinologia do China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo DM tipo 2 foi diagnosticado com DM com base nos critérios recomendados pela American Diabetes Association e exigido para ter uma glicemia de jejum de ≥7mmol/L ou HbA1c de ≥6,5%, conforme medido em 2 ocasiões separadas.

Critério de exclusão:

  • câncer, doença hepática ativa, gravidez atual, infecção ativa e doença cerebrovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
Os participantes do grupo de DM tipo 2 foram diagnosticados com DM com base nos critérios recomendados pela American Diabetes Association e obrigados a ter uma glicemia de jejum de ≥7mmol/L ou HbA1c de ≥6,5%, conforme medido em 2 ocasiões separadas.
Este estudo aplica ferramentas de diagnóstico da MTC para doenças clínicas, fornecendo dados diagnósticos objetivos para avaliação para avaliar a associação de estase sanguínea e RD.
Outros nomes:
  • análise de onda de pulso
  • questionários de constituição corporal
  • capilaroscopia periungueal
grupo de retinopatia diabética
Os participantes do grupo de retinopatia diabética foram diagnosticados de acordo com as Escalas de Gravidade da Doença da Retinopatia Diabética Clínica Internacional e do Edema Macular Diabético.
Este estudo aplica ferramentas de diagnóstico da MTC para doenças clínicas, fornecendo dados diagnósticos objetivos para avaliação para avaliar a associação de estase sanguínea e RD.
Outros nomes:
  • análise de onda de pulso
  • questionários de constituição corporal
  • capilaroscopia periungueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico automático de língua
Prazo: 12 meses
Observamos as características da língua em estase sanguínea, como língua azulada, petéquias e vasos sublinguais ingurgitados, e comparamos a relação entre retinopatia diabética e estase sanguínea.
12 meses
questionário de constituição corporal
Prazo: 12 meses
Observamos os questionários de constituição corporal, como deficiência de yi, deficiência de yang e fleuma-estase, e comparamos a relação entre retinopatia diabética e estase sanguínea.
12 meses
Videocapilaroscopia periungueal (NVC)
Prazo: 12 meses
Avaliamos a densidade capilar, comprimento, morfologia, distribuição, presença de alças dilatadas ou hemorragias e fluxo sanguíneo. O escore NVC foi usado para quantificar as características acima mencionadas.
12 meses
exame de pulso
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sistema de diagnóstico de língua

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