Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość tradycyjnych chińskich medycznych narzędzi diagnostycznych w retinopatii cukrzycowej Retinopatia cukrzycowa — badanie pilotażowe

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Ocena czułości tradycyjnych chińskich medycznych narzędzi diagnostycznych dla retinopatii cukrzycowej — badanie pilotażowe

Retinopatia cukrzycowa (DR) jest główną przyczyną upośledzenia funkcji wzroku i ślepoty u dorosłych. Zdjęcia dna oka zbadano w celu wykrycia DR. Nasilenie DR oceniano według skali ciężkości choroby retinopatii cukrzycowej International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema Severity Scales (NPDR) i proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej (PDR). Patogeneza DR jest złożona i nie do końca poznana, a agregacja płytek krwi, uszkodzenie mikrokrążenia, powiększenie mikrokrążenia, wyciek, krwotok lub niedrożność, powodujące niedotlenienie siatkówki i neowaskularyzację siatkówki. Narzędzia diagnostyczne tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) są nieinwazyjne i wygodne. W tym badaniu zastosowano narzędzia diagnostyczne TCM dla chorób klinicznych, dostarczając obiektywnych danych diagnostycznych do oceny w celu oceny związku zastoju krwi i DR. Ponadto ocenilibyśmy czułość i swoistość narzędzi diagnostycznych TCM.

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem przekrojowym. Zapisujemy uczestników z oddziału medycyny chińskiej Chińskiego Szpitala Uniwersyteckiego. W sumie 100 uczestników, w tym 50 z cukrzycą typu 2 i 50 z retinopatią cukrzycową, u których wcześniej wykonano badanie siatkówki. Stosujemy system diagnozy języka, analizę fali tętna, kwestionariusze budowy ciała i kapilaroskopię wałków paznokciowych, aby ocenić różnice w diagnostyce TCM w DR.

To badanie ma na celu identyfikację objawów klinicznych DR za pomocą narzędzi diagnostycznych TCM oraz zbadanie różnic we wzorcach i leczeniu DR. Ponadto moglibyśmy zaprojektować badanie kliniczne z poprawą krążenia krwi w celu leczenia lub zapobiegania DR oraz poprawy stanu zdrowia i jakości życia pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego prospektywnego badania przekrojowego byli rekrutowani z ambulatorium endokrynologicznego Szpitala Chińskiego Uniwersytetu Medycznego w Taichung na Tajwanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W grupie z cukrzycą typu 2 rozpoznano cukrzycę na podstawie kryteriów zalecanych przez American Diabetes Association i wymagano, aby stężenie glukozy w osoczu na czczo wynosiło ≥7 mmol/l lub HbA1c ≥6,5%, mierzone przy 2 różnych okazjach.

Kryteria wyłączenia:

  • rak, czynna choroba wątroby, aktualna ciąża, czynna infekcja i choroba naczyń mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
U uczestników z grupy z cukrzycą typu 2 zdiagnozowano cukrzycę na podstawie kryteriów zalecanych przez American Diabetes Association i wymagano, aby stężenie glukozy w osoczu na czczo wynosiło ≥7 mmol/l lub HbA1c ≥6,5%, mierzone przy 2 różnych okazjach.
Test diagnostyczny: system diagnostyki języka
W tym badaniu zastosowano narzędzia diagnostyczne TCM dla chorób klinicznych, dostarczając obiektywnych danych diagnostycznych do oceny w celu oceny związku zastoju krwi i DR.
Inne nazwy:
  • analiza fali tętna
  • kwestionariusze budowy ciała
  • kapilaroskopia wałków paznokciowych
grupa retinopatii cukrzycowej
Uczestnicy grupy retinopatii cukrzycowej byli diagnozowani zgodnie z International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema Disease Severity Severity Scales.
Test diagnostyczny: system diagnostyki języka
W tym badaniu zastosowano narzędzia diagnostyczne TCM dla chorób klinicznych, dostarczając obiektywnych danych diagnostycznych do oceny w celu oceny związku zastoju krwi i DR.
Inne nazwy:
  • analiza fali tętna
  • kwestionariusze budowy ciała
  • kapilaroskopia wałków paznokciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Automatyczna diagnostyka języka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obserwujemy cechy języka związane z zastojem krwi, takie jak niebieskawy język, wybroczyny i nabrzmiałe naczynia podjęzykowe, i porównujemy związek między retinopatią cukrzycową a zastojem krwi.
12 miesięcy
kwestionariusz budowy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obserwujemy kwestionariusze budowy ciała, takie jak niedobór yi, niedobór yang i zastój flegmy, i porównujemy związek między retinopatią cukrzycową a zastojami krwi.
12 miesięcy
Wideokapilaroskopia wałków paznokciowych (NVC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniamy gęstość, długość, morfologię, rozmieszczenie naczyń włosowatych, obecność powiększonych pętli lub krwotoków oraz przepływ krwi. Wynik NVC wykorzystano do ilościowego określenia wyżej wymienionych cech.
12 miesięcy
badanie tętna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH107-REC3--116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system diagnostyki języka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj