Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensitiviteten til tradisjonelle kinesiske medisinske diagnostiske verktøy for diabetisk retinopati Diabetisk retinopati - en pilotstudie

22. juli 2019 oppdatert av: China Medical University Hospital

Vurder sensitiviteten til tradisjonelle kinesiske medisinske diagnostiske verktøy for diabetisk retinopati - en pilotstudie

Diabetisk retinopati (DR) er den viktigste årsaken til nedsatt syn og blindhet hos voksne. Fundusfotografiene ble undersøkt for å oppdage DR. DR-alvorlighetsgraden ble gradert ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) og proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i henhold til International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edem Disease Severity Scales. Patogenesen til DR er kompleks og ikke fullt ut forstått, og blodplateaggregering, mikrovaskulær skade, mikrovaskulær utvidelse, lekkasje, blødning eller obstruksjon, noe som resulterer i retinal hypoksi og retinal neovaskularisering. Diagnostiske verktøy for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er ikke-invasive og praktiske. Denne studien bruker TCM-diagnostiske verktøy for kliniske sykdommer, og gir objektive diagnostiske data for evaluering for å vurdere sammenhengen mellom blodstase og DR. Videre vil vi evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til TCM-diagnoseverktøy.

Denne studien er en prospektiv tverrsnittsstudie. Vi registrerer deltakere fra avdelingen for kinesisk medisin, China Medical University Hospital. Totalt 100 deltakere, sammensatt av 50 av type 2-diabetes og 50 av diabetisk retinopati, som tidligere har gjennomgått netthinneundersøkelse. Vi bruker tungediagnosesystem, pulsbølgeanalyse, kroppskonstitusjonsspørreskjemaer og nailfold capillaroscopy for å vurdere forskjellene i TCM-diagnose i DR.

Denne studien tar sikte på å identifisere de kliniske symptomene på DR med TCM diagnostiske verktøy og undersøke mønsterforskjellen og behandlingen for DR. Videre kan vi utforme en klinisk studie med forbedring av blodsirkulasjonen for å behandle eller forebygge DR, og forbedre helsetilstanden og livskvaliteten hos pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40402
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i denne prospektive tverrsnittsstudien ble rekruttert fra endokrinologisk poliklinikk ved China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2 DM-gruppen ble diagnostisert med DM basert på kriterier anbefalt av American Diabetes Association og påkrevd å ha en fastende plasmaglukose på ≥7 mmol/L eller en HbA1c på ≥6,5 %, målt ved 2 separate anledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • kreft, aktiv leversykdom, nåværende graviditet, aktiv infeksjon og cerebrovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
Deltakere i type 2 DM-gruppen ble diagnostisert med DM basert på kriterier anbefalt av American Diabetes Association og krevde å ha en fastende plasmaglukose på ≥7 mmol/L eller en HbA1c på ≥6,5 %, målt ved 2 separate anledninger.
Denne studien bruker TCM-diagnostiske verktøy for kliniske sykdommer, og gir objektive diagnostiske data for evaluering for å vurdere sammenhengen mellom blodstase og DR.
Andre navn:
  • pulsbølgeanalyse
  • organforfatningsspørreskjemaer
  • neglefold kapillaroskopi
diabetisk retinopati gruppe
Deltakere i gruppen for ediabetisk retinopati ble diagnostisert i henhold til International Clinical Diabetic Retinopathy og Diabetic Macular Edem Disease Severity Scales.
Denne studien bruker TCM-diagnostiske verktøy for kliniske sykdommer, og gir objektive diagnostiske data for evaluering for å vurdere sammenhengen mellom blodstase og DR.
Andre navn:
  • pulsbølgeanalyse
  • organforfatningsspørreskjemaer
  • neglefold kapillaroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Automatisk tungediagnose
Tidsramme: 12 måneder
Vi observerer tungetrekkene ved blodstase, som blåaktig tunge, petekkier og overfylte sublinguale kar, og sammenligner forholdet mellom diabetisk retinopati og blodstase.
12 måneder
spørreskjema for organforfatning
Tidsramme: 12 måneder
Vi observerer kroppskonstitusjonsspørreskjemaene, som yi-mangel, yang-mangel og slimstase, og sammenligner forholdet mellom diabetisk retinopati og blodstase.
12 måneder
Nailfold videocapillaroscopy (NVC)
Tidsramme: 12 måneder
Vi evaluerer kapillærtettheten, lengden, morfologien, distribusjonen, tilstedeværelsen av forstørrede løkker eller blødninger, og blodstrømmen. NVC-score ble brukt til å kvantifisere de nevnte egenskapene.
12 måneder
pulsundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere