Känsligheten hos traditionella kinesiska medicinska diagnostiska verktyg för diabetisk retinopati Diabetisk retinopati - en pilotstudie
Bedöma känsligheten hos traditionella kinesiska medicinska diagnostiska verktyg för diabetisk retinopati - en pilotstudie
Diabetisk retinopati (DR) är den främsta orsaken till nedsatt synfunktion och blindhet hos vuxna. Fundusfotografierna undersöktes för att detektera DR. Svårighetsgraden av DR var graderad icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) och proliferativ diabetisk retinopati (PDR) enligt International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edem Disease Severity Scales. Patogenesen av DR är komplex och inte helt förstådd, och blodplättsaggregation, mikrovaskulär skada, mikrovaskulär förstoring, läckage, blödning eller obstruktion, vilket resulterar i retinal hypoxi och retinal neovaskularisering. Traditionell kinesisk medicin (TCM) diagnostiska verktyg är icke-invasiva och bekväma. Denna studie tillämpar TCM-diagnostiska verktyg för kliniska sjukdomar, ger objektiva diagnostiska data för utvärdering för att bedöma sambandet mellan blodstas och DR. Vidare skulle vi utvärdera känsligheten och specificiteten hos TCM diagnostiska verktyg.
Denna studie är en prospektiv tvärsnittsstudie. Vi registrerar deltagare från avdelningen för kinesisk medicin, China Medical University Hospital. Totalt 100 deltagare, bestående av 50 av typ 2-diabetes och 50 av diabetisk retinopati, som tidigare genomgått en näthinneundersökning. Vi tillämpar tungdiagnossystem, pulsvågsanalys, kroppskonstitutionsfrågeformulär och spikkapillaroskopi för att bedöma skillnaderna mellan TCM-diagnos i DR.
Denna studie syftar till att identifiera de kliniska symtomen på DR med TCM diagnostiska verktyg och undersöka mönsterskillnaden och behandlingen för DR. Dessutom skulle vi kunna utforma en klinisk prövning med att förbättra blodcirkulationen för att behandla eller förebygga DR, och förbättra hälsotillståndet och livskvaliteten hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- E-post: bryanhsu0813@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 DM-gruppen diagnostiserades med DM baserat på kriterier som rekommenderas av American Diabetes Association och krävdes att ha ett fasteplasmaglukos på ≥7 mmol/L eller ett HbA1c på ≥6,5 %, uppmätt vid 2 separata tillfällen.
Exklusions kriterier:
- cancer, aktiv leversjukdom, nuvarande graviditet, aktiv infektion och cerebrovaskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Deltagarna i typ 2 DM-gruppen diagnostiserades med DM baserat på kriterier som rekommenderats av American Diabetes Association och krävdes att ha ett fasteplasmaglukos på ≥7mmol/L eller ett HbA1c på ≥6,5%, uppmätt vid 2 separata tillfällen.
|
Denna studie tillämpar TCM-diagnostiska verktyg för kliniska sjukdomar, ger objektiva diagnostiska data för utvärdering för att bedöma sambandet mellan blodstas och DR.
Andra namn:
|
|
diabetisk retinopati grupp
Deltagare i gruppen för ediabetisk retinopati diagnostiserades enligt International Clinical Diabetic Retinopathy och Diabetic Macular Edem Disease Severity Scales.
|
Denna studie tillämpar TCM-diagnostiska verktyg för kliniska sjukdomar, ger objektiva diagnostiska data för utvärdering för att bedöma sambandet mellan blodstas och DR.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Automatisk tungdiagnos
Tidsram: 12 månader
|
Vi observerar tungans egenskaper hos blodstas, såsom blåaktig tunga, petekkier och översvämmade sublinguala kärl, och jämför förhållandet mellan diabetisk retinopati och blodstas.
|
12 månader
|
|
frågeformulär för organets konstitution
Tidsram: 12 månader
|
Vi observerar kroppskonstitutionenkäten, såsom yi-brist, yang-brist och slem-stas, och jämför sambandet mellan diabetisk retinopati och blodstas.
|
12 månader
|
|
Nailfold videocapillaroscopy (NVC)
Tidsram: 12 månader
|
Vi utvärderar kapillärdensiteten, längden, morfologin, distributionen, närvaron av förstorade slingor eller blödningar och blodflödet.
NVC-poäng användes för att kvantifiera de ovannämnda egenskaperna.
|
12 månader
|
|
pulsundersökning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH107-REC3--116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .