Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten diagnostisten työkalujen herkkyys diabeettiseen retinopatiaan Diabeettinen retinopatia – pilottitutkimus

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: China Medical University Hospital

Perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten diagnostisten työkalujen herkkyyden arviointi diabeettiseen retinopatiaan - pilottitutkimus

Diabeettinen retinopatia (DR) on johtava aikuisten näkökyvyn heikkenemisen ja sokeuden syy. Silmänpohjakuvat tutkittiin DR:n havaitsemiseksi. DR:n vakavuus luokiteltiin ei-proliferatiiviseksi diabeettiseksi retinopatiaksi (NPDR) ja proliferatiiviseksi diabeettiseksi retinopatiaksi (PDR) kansainvälisten kliinisen diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaturvotuksen vakavuusasteikkojen mukaan. DR:n patogeneesi on monimutkainen eikä täysin ymmärretty, ja verihiutaleiden aggregaatio, mikrovaskulaarinen vaurio, mikrovaskulaarinen laajentuminen, vuoto, verenvuoto tai tukkeutuminen, mikä johtaa verkkokalvon hypoksiaan ja verkkokalvon uudissuonittumiseen. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) diagnostiikkatyökalut ovat ei-invasiivisia ja käteviä. Tässä tutkimuksessa käytetään TCM-diagnostiikkatyökaluja kliinisiin sairauksiin, jotka tarjoavat objektiivisia diagnostisia tietoja arvioitavaksi veren staasin ja DR:n välisen yhteyden arvioimiseksi. Lisäksi arvioisimme TCM-diagnostiikkatyökalujen herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Tämä tutkimus on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus. Ilmoitamme osallistujia Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan kiinalaisen lääketieteen osastolta. Yhteensä 100 osallistujaa, joista 50 oli tyypin 2 diabetesta ja 50 diabeettista retinopatiaa, joille oli aiemmin tehty verkkokalvotutkimus. Käytämme kielen diagnoosijärjestelmää, pulssiaaltoanalyysiä, kehon rakennekyselyitä ja kynsipoimukapillaroskopiaa arvioidaksemme TCM-diagnoosin eroja DR:ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa DR:n kliiniset oireet TCM-diagnostiikkatyökaluilla ja tutkia DR:n mallieroja ja hoitoa. Lisäksi voisimme suunnitella kliinisen tutkimuksen verenkierron parantamiseksi DR:n hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi sekä tyypin 2 diabetespotilaiden terveydentilan ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän mahdollisen poikkileikkaustutkimuksen osallistujat rekrytoitiin Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan Taichungissa, Taiwanissa sijaitsevalta endokrinologian poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 DM-ryhmällä diagnosoitiin DM American Diabetes Associationin suosittelemien kriteerien perusteella ja vaadittiin, että plasman paastoglukoosi oli ≥ 7 mmol/l tai HbA1c ≥ 6,5 % mitattuna kahdessa eri yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpä, aktiivinen maksasairaus, nykyinen raskaus, aktiivinen infektio ja aivoverisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
Tyypin 2 DM-ryhmän osallistujilla diagnosoitiin DM American Diabetes Associationin suosittelemien kriteerien perusteella, ja heillä vaadittiin plasman paastoglukoosiarvon olevan ≥7 mmol/l tai HbA1c:n ≥6,5 % mitattuna kahdessa eri yhteydessä.
Diagnostinen testi: kielen diagnoosijärjestelmä
Tässä tutkimuksessa käytetään TCM-diagnostiikkatyökaluja kliinisiin sairauksiin, jotka tarjoavat objektiivisia diagnostisia tietoja arvioitavaksi veren staasin ja DR:n välisen yhteyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • pulssiaaltoanalyysi
  • kehon rakennetta koskevat kyselylomakkeet
  • kynsitalon kapillaroskopia
diabeettisen retinopatian ryhmä
Diabeettisen retinopatian ryhmän osallistujat diagnosoitiin kansainvälisen kliinisen diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaturvotuksen vakavuusasteikkojen mukaan.
Diagnostinen testi: kielen diagnoosijärjestelmä
Tässä tutkimuksessa käytetään TCM-diagnostiikkatyökaluja kliinisiin sairauksiin, jotka tarjoavat objektiivisia diagnostisia tietoja arvioitavaksi veren staasin ja DR:n välisen yhteyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • pulssiaaltoanalyysi
  • kehon rakennetta koskevat kyselylomakkeet
  • kynsitalon kapillaroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattinen kielen diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkkailemme veren pysähdyksen kielen piirteitä, kuten sinertävää kieltä, petekioita ja tukkeutuneita sublingvaalisuonia, ja vertaamme diabeettisen retinopatian ja veren pysähdyksen välistä suhdetta.
12 kuukautta
kehon rakennetta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkkailemme kehon rakennekyselyitä, kuten yi-puutos, yang-puutos ja flegma-staasi, ja vertaamme diabeettisen retinopatian ja veren staasin välistä suhdetta.
12 kuukautta
Nailfold videocapillaroscopy (NVC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme kapillaarien tiheyden, pituuden, morfologian, jakautumisen, laajentuneiden silmukoiden tai verenvuotojen esiintymisen ja verenvirtauksen. NVC-pisteitä käytettiin edellä mainittujen ominaisuuksien kvantitoimiseen.
12 kuukautta
pulssin tutkiminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH107-REC3--116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset kielen diagnoosijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa