La sensibilité des outils de diagnostic médical chinois traditionnel pour la rétinopathie diabétique La rétinopathie diabétique - une étude pilote
Évaluation de la sensibilité des outils de diagnostic médical chinois traditionnel pour la rétinopathie diabétique - une étude pilote
La rétinopathie diabétique (RD) est la principale cause d'altération de la fonction visuelle et de cécité chez les adultes. Les photographies du fond d'œil ont été examinées pour détecter DR. La sévérité de la RD a été graduée en rétinopathie diabétique non proliférante (NPDR) et en rétinopathie diabétique proliférative (PDR) selon les échelles de gravité de la rétinopathie diabétique internationale et de l'œdème maculaire diabétique. La pathogenèse de la RD est complexe et n'est pas entièrement comprise, et l'agrégation plaquettaire, les dommages microvasculaires, l'élargissement microvasculaire, la fuite, l'hémorragie ou l'obstruction, entraînant une hypoxie rétinienne et une néovascularisation rétinienne. Les outils de diagnostic de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sont non invasifs et pratiques. Cette étude applique des outils de diagnostic TCM pour les maladies cliniques, fournissant des données de diagnostic objectives pour l'évaluation afin d'évaluer l'association de la stase sanguine et de la RD. De plus, nous évaluerions la sensibilité et la spécificité des outils de diagnostic de la MTC.
Cette étude est une étude transversale prospective. Nous recrutons des participants du département de médecine chinoise du China Medical University Hospital. Au total, 100 participants, composés de 50 de diabète de type 2 et 50 de rétinopathie diabétique, qui ont préalablement subi un examen rétinien. Nous appliquons le système de diagnostic de la langue, l'analyse des ondes de pouls, les questionnaires sur la constitution corporelle et la capillaroscopie du pli unguéal pour évaluer les différences de diagnostic de la MTC dans la RD.
Cette étude vise à identifier les symptômes cliniques de la RD avec des outils de diagnostic TCM et à étudier la différence de modèle et le traitement de la RD. De plus, nous pourrions concevoir un essai clinique visant à améliorer la circulation sanguine pour traiter ou prévenir la RD, et améliorer l'état de santé et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40402
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- E-mail: bryanhsu0813@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- groupe DM de type 2 ont reçu un diagnostic de DM sur la base des critères recommandés par l'American Diabetes Association et devaient avoir une glycémie à jeun ≥ 7 mmol/L ou une HbA1c ≥ 6,5 %, mesurée à 2 occasions distinctes.
Critère d'exclusion:
- cancer, maladie hépatique active, grossesse en cours, infection active et maladie cérébrovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
Les participants du groupe DM de type 2 ont reçu un diagnostic de DM sur la base des critères recommandés par l'American Diabetes Association et devaient avoir une glycémie à jeun ≥ 7 mmol/L ou une HbA1c ≥ 6,5 %, mesurée à 2 occasions distinctes.
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Cette étude applique des outils de diagnostic TCM pour les maladies cliniques, fournissant des données de diagnostic objectives pour l'évaluation afin d'évaluer l'association de la stase sanguine et de la RD.
Autres noms:
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groupe de rétinopathie diabétique
Les participants du groupe de rétinopathie diabétique ont été diagnostiqués selon les échelles internationales de gravité de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire diabétique.
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Cette étude applique des outils de diagnostic TCM pour les maladies cliniques, fournissant des données de diagnostic objectives pour l'évaluation afin d'évaluer l'association de la stase sanguine et de la RD.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic automatique de la langue
Délai: 12 mois
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Nous observons les caractéristiques de la langue de la stase sanguine, telles que la langue bleuâtre, les pétéchies et les vaisseaux sublinguaux engorgés, et comparons la relation entre la rétinopathie diabétique et la stase sanguine.
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12 mois
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questionnaire sur la constitution du corps
Délai: 12 mois
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Nous observons les questionnaires de constitution corporelle, tels que la déficience en yi, la déficience en yang et la stase des mucosités, et comparons la relation entre la rétinopathie diabétique et la stase sanguine.
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12 mois
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Vidéocapillaroscopie du pli unguéal (NVC)
Délai: 12 mois
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Nous évaluons la densité capillaire, la longueur, la morphologie, la distribution, la présence d'anses élargies ou d'hémorragies et le flux sanguin.
Le score NVC a été utilisé pour quantifier les caractéristiques susmentionnées.
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12 mois
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examen du pouls
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH107-REC3--116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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