A hagyományos kínai orvosi diagnosztikai eszközök érzékenysége a diabéteszes retinopátiára Diabéteszes retinopátia – kísérleti tanulmány
A hagyományos kínai orvosi diagnosztikai eszközök érzékenységének felmérése a diabéteszes retinopátiában – kísérleti tanulmány
A diabéteszes retinopátia (DR) a felnőttkori látáskárosodás és vakság vezető oka. A szemfenéki fényképeket megvizsgáltuk a DR. A DR súlyosságát non-proliferatív diabéteszes retinopátia (NPDR) és proliferatív diabéteszes retinopátia (PDR) szerint osztályozták a nemzetközi klinikai diabéteszes retinopátia és a diabéteszes makulaödéma betegség súlyossági skálái szerint. A DR patogenezise összetett és nem teljesen tisztázott, és vérlemezke-aggregáció, mikrovaszkuláris károsodás, mikrovaszkuláris megnagyobbodás, szivárgás, vérzés vagy elzáródás, ami retina hipoxiát és retina neovaszkularizációt eredményez. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) diagnosztikai eszközei nem invazívak és kényelmesek. Ez a tanulmány TCM diagnosztikai eszközöket alkalmaz klinikai betegségekre, objektív diagnosztikai adatokat szolgáltatva a vérpangás és a DR összefüggésének értékeléséhez. Továbbá értékeljük a TCM diagnosztikai eszközök érzékenységét és specificitását.
Ez a tanulmány egy prospektív keresztmetszeti tanulmány. A résztvevőket a Kínai Orvostudományi Egyetemi Kórház Kínai Orvostudományi Osztályáról írjuk be. Összesen 100 résztvevő volt, akik közül 50 2-es típusú cukorbetegségben és 50 diabéteszes retinopátiásban szenvedett, akik korábban retinális vizsgálaton estek át. Nyelv diagnosztikai rendszert, pulzushullám elemzést, testalkati kérdőíveket és körömredő capillaroscopiát alkalmazunk a TCM diagnosztika különbségeinek felmérésére DR-ben.
A tanulmány célja a DR klinikai tüneteinek azonosítása TCM diagnosztikai eszközökkel, valamint a DR mintázatbeli különbségeinek és kezelésének vizsgálata. Továbbá tervezhetnénk egy klinikai vizsgálatot a vérkeringés javításával a DR kezelésére vagy megelőzésére, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek egészségi állapotának és életminőségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40402
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- E-mail: bryanhsu0813@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- típusú DM csoportban diagnosztizáltak DM-et az American Diabetes Association által ajánlott kritériumok alapján, és éhgyomri plazma glükóz ≥ 7 mmol/l vagy HbA1c ≥ 6,5% volt, 2 alkalommal mérve.
Kizárási kritériumok:
- rák, aktív májbetegség, jelenlegi terhesség, aktív fertőzés és cerebrovaszkuláris betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
A 2-es típusú DM csoport résztvevőit az American Diabetes Association által javasolt kritériumok alapján diagnosztizálták DM-vel, és éhgyomri plazma glükózszintjük ≥7 mmol/l vagy HbA1c ≥6,5% volt, 2 alkalommal mérve.
|
Ez a tanulmány TCM diagnosztikai eszközöket alkalmaz klinikai betegségekre, objektív diagnosztikai adatokat szolgáltatva a vérpangás és a DR összefüggésének értékeléséhez.
Más nevek:
|
|
diabéteszes retinopátia csoport
A diabéteszes retinopátiás csoport résztvevőit a nemzetközi klinikai diabéteszes retinopátia és a diabéteszes makulaödéma betegség súlyossági skálája alapján diagnosztizálták.
|
Ez a tanulmány TCM diagnosztikai eszközöket alkalmaz klinikai betegségekre, objektív diagnosztikai adatokat szolgáltatva a vérpangás és a DR összefüggésének értékeléséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Automatikus nyelvdiagnosztika
Időkeret: 12 hónap
|
Megfigyeljük a vérpangás nyelvi jellemzőit, mint például a kékes nyelv, a petechiák és az eltömődött szublingvális erek, és összehasonlítjuk a diabéteszes retinopátia és a vérpangás közötti kapcsolatot.
|
12 hónap
|
|
testalkati kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Megfigyeljük a testalkati kérdőíveket, mint például a yi-hiány, a yang-hiány és a váladék-stasis, és összehasonlítjuk a diabéteszes retinopátia és a vérpangás közötti kapcsolatot.
|
12 hónap
|
|
Körömredős videokapillaroszkópia (NVC)
Időkeret: 12 hónap
|
Értékeljük a kapillárisok sűrűségét, hosszát, morfológiáját, eloszlását, megnagyobbodott hurkok vagy vérzések jelenlétét és a véráramlást.
Az NVC pontszámot használtuk a fent említett jellemzők számszerűsítésére.
|
12 hónap
|
|
pulzus vizsgálata
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH107-REC3--116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .