- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030910
'LIFEView' 시청각 기술: 임종 시 웰빙과 삶의 질을 지원하는 가상 여행
본 연구는 노트북과 대화면 TV를 이용하여 'LIFEView'라는 오디오-비디오 기술의 활용도를 평가하고자 한다. 이 도구는 인생 회고나 과거 경험의 회상, 가상 여행을 통한 현재 환경에서의 탈출, 평생 가보고 싶었지만 할 수 없었던 장소에 대한 가상 방문을 지원하기 위한 것입니다. 우리는 이 기술을 사용하여 지역사회 및 입원 환자 완화 치료 시설에서 완화 치료 서비스를 받는 환자 또는 Bruyère 장기 치료 내 임종 환자의 더 나은 웰빙과 삶의 질을 지원할 수 있기를 바랍니다. 집.
방향 감각 상실 및 신체적 이동성 감소 가능성으로 인해 완화 치료 및 임종 치료를 받는 환자는 가상 현실(VR) 헤드셋을 사용하여 몰입형 경험을 충분히 즐기지 못할 수 있습니다. 'LIFEView'와 함께 VR 헤드셋을 사용할 때 발생할 수 있는 방향 감각 상실의 가능성을 줄이기 위해 우리 연구팀은 입원 환자 PCU 및 LTC를 위해 노트북에 로드되고 모바일 고화질 50" TV에 연결된 'LIFEView' 프로토타입 소프트웨어를 사용할 것입니다. 시설 사용, 또는 지역 사회에서 거주하는 환자의 개인 TV에. 이 설정은 상대적으로 낮은 기술 요구 사항(예: TV + 노트북), 환자와 사랑하는 사람들이 소중한 추억과 이야기를 공유할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 완화 치료 환자가 일반적으로 경험하는 심리사회적 및 실존적 고통을 해결하기 위해 고안되었습니다. 기술 기반 회상 및 존엄성 치료 개입은 고령자의 웰빙과 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었지만(Lazar et al, 2014) 완화 치료 맥락에서 이러한 기술 기반 개입의 사용을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다. .
이러한 기술은 인식, 초점 및 인지의 변동하는 중단을 특징으로 하는 신경정신과적 상태인 섬망의 위험이 있는 PEOLC 환자의 요구를 충족하기 위해 수정이 필요할 수 있습니다(미국 정신과 협회, 2013). 말기 환자의 최대 88%가 섬망을 경험할 수 있습니다(Hosie et al., 2013). 또한 PEOLC 환경의 환자는 이동성이 제한되거나 병상에 누워 있을 수 있습니다. 방향 감각 상실 및 신체적 이동성 감소 가능성으로 인해 PEOLC를 받는 환자는 가상 현실(VR) 헤드셋을 사용하여 몰입형 경험을 충분히 즐길 수 없습니다. 우리 연구팀은 'LIFEView'와 함께 VR 헤드셋을 사용할 때 발생할 수 있는 방향감각 상실 가능성을 줄이기 위해 노트북에 탑재된 'LIFEView' 프로토타입 소프트웨어를 입원환자용 모바일 고화질 40~42인치 TV에 연결해 사용할 계획이다. PCU 및 LTC 시설 사용 또는 지역 사회 거주지 내에서 환자의 개인 TV로.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 결과 측정(섹션 5.0 결과)을 완료할 수 있고 연구 참여에 동의할 수 있는 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
임상 치료 팀이 결정한 대로 다음을 경험하는 환자:
- 섬망 상태
- 중증 인지 장애(임상 치료 팀에서 결정)
- 알려진 행동 이상(예: 노골적으로 공격적인 행동) 임상 치료 팀의 의견에 따르면 프로젝트에 의미 있는 참여를 방해할 수 있습니다.
- 동의 당시 PPS(Palliative Performance Scale)(Anderson et al., 1996)에서 30% 미만의 점수
- 현재 LTC 설정에서 운동용 자전거와 페어링된 Motiview를 이미 사용하고 있는 개인
- 주치의나 임상팀이 몸이 좋지 않아 프로젝트에 참여할 수 없다고 생각하는 자
- 표시된 결과 측정을 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 'LIFEView' 개입
'LIFEView' 세션에는 Motitech AS의 시청각 소프트웨어(Motitech AS가 제공하고 허가를 받아 사용하는 기술)의 사용이 포함됩니다. Motiview로 주로 사용하기 위해 시청각 소프트웨어는 모바일 사용자 적응 사이클 트레이너와 결합되었습니다. 가상 자전거 여행의 2차 이점에는 과거 경험에 대한 대화를 촉진할 수 있는 회상이 포함될 수 있으므로 시청각 소프트웨어는 완화 치료 인구를 위한 회상 요법에 사용하도록 조정되고 있습니다. 참가자가 사용할 수 있는 광범위한 라이브러리가 있고 'LIFEView' 세션이 연구원이 수행할 수 있는 것보다 잠재적으로 더 길 수 있으므로 각 'LIFEView' 세션은 세션당 최대 3개의 비디오 또는 세션당 최대 1시간의 비디오로 제한됩니다. , 둘 중 더 짧은 기간. 추가 사후 연구 'LIFEView' 세션은 참가자의 요청에 따라 제공될 수 있습니다. |
Motitech AS에서 개발 중인 프로토타입 시청각 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edmonton Symptom Assessment System-revised(ESAS-r)로 측정한 심리적, 신체적 증상의 변화(Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
기간: 'LIFEView' 사용 최소 24시간 전 및 'LIFEView' 사용 직후 및 사용 후 48시간('LIFEView' 이전 및 이후)
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ESAS-r은 통증, 피로, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 숨가쁨, 우울증, 불안 및 웰빙 느낌을 평가하는 9개 항목의 증상 평가 도구입니다.
각 항목은 환자가 0-10 척도로 평가합니다(0= 가능한 최고, 10= 가능한 최악).
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'LIFEView' 사용 최소 24시간 전 및 'LIFEView' 사용 직후 및 사용 후 48시간('LIFEView' 이전 및 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill Quality of Life-Revised 설문지로 측정한 삶의 질 변화(Cohen et al., 2017)
기간: 'LIFEView' 사용 전 최소 24시간 및 'LIFEView' 사용 후 48시간('LIFEView' 이전 및 이후)
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MQOL-R은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
전반적인 삶의 질, 신체적 증상, 감정 및 생각, 참가자 삶의 사회적 측면에 대한 설문지에는 4개의 부분이 있습니다.
각 진술은 0-10 등급으로 평가됩니다(0= 최악, 10= 최고).
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'LIFEView' 사용 전 최소 24시간 및 'LIFEView' 사용 후 48시간('LIFEView' 이전 및 이후)
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동의한 참가자와 동의한 가족 구성원 또는 간병인에 대한 반구조화된 인터뷰에 의해 결정된 삶의 질 측면과 심리사회적 영향.
기간: 'LIFEView' 사용 후 24시간 이내('LIFEView' 이후)
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이 인터뷰에서는 'LIFEView' 개입이 환자의 삶의 질, 환자-가족 및 환자-간병인 상호작용에 미치는 영향, 'LIFEView' 개입이 완화 치료 환경에서 웰빙과 삶의 질을 개선하는 도구로서의 인식에 대해 탐구합니다. , 그리고 치료 환경 전반에 걸쳐 이 개입의 장기적인 지속 가능성을 지원하기 위해 자원 봉사 서비스를 사용할 가능성.
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'LIFEView' 사용 후 24시간 이내('LIFEView' 이후)
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심박수의 변화
기간: 'LIFEView' 사용 전 최소 24시간 및 'LIFEView' 사용 직후('LIFEView' 이전 및 이후)
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무선 커프를 사용하여 심박수(분당 박동수, bpm)를 측정합니다.
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'LIFEView' 사용 전 최소 24시간 및 'LIFEView' 사용 직후('LIFEView' 이전 및 이후)
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혈압의 변화
기간: 'LIFEView' 사용 전 최소 24시간 및 'LIFEView' 사용 직후('LIFEView' 이전 및 이후)
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무선 커프를 사용하여 혈압(mmHg)을 측정합니다.
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'LIFEView' 사용 전 최소 24시간 및 'LIFEView' 사용 직후('LIFEView' 이전 및 이후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'LIFEView' 세션 동안 Greater Cincinnati Chapter 웰빙 관찰 도구(Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005)에 따른 참가자의 일반적인 웰빙 수준 측면 및 기타 관찰 가능한 현상
기간: 'LIFEView' 세션 시작부터 'LIFEView' 사용 직후('LIFEView' 도중 및 이후)
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Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation 도구는 연구팀 구성원이 각 환자의 일반적인 웰빙 상태를 평가하는 데 사용할 것입니다. 6개의 영역이 있으며 각 문항은 0-4 척도로 평가됩니다(0= 전혀 그렇지 않음, 1= 드물게, 2= 가끔, 3= 대부분, 4= 항상). 연구 코디네이터는 'LIFEView' 세션 전, 도중 및 후에 관찰 가능한 현상에 대한 연구 참여 과정에서 관찰 현장 메모를 작성합니다(예: 말로 표현된 회상, 감정 등). 환자와 그 가족은 필드 메모의 참가자 연구 ID로만 식별됩니다. |
'LIFEView' 세션 시작부터 'LIFEView' 사용 직후('LIFEView' 도중 및 이후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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