'LIFEView' audiovisuele technologie: virtueel reizen ter ondersteuning van welzijn en kwaliteit van leven aan het einde van het leven
In deze studie wordt gekeken naar het gebruik van een audio-videotechnologie genaamd 'LIFEView' met behulp van een laptop en een grootbeeld-tv. Deze tool is bedoeld ter ondersteuning van levensevaluatie of herinnering aan ervaringen uit het verleden, ontsnapping uit de huidige omgeving met behulp van virtuele reizen of virtuele bezoeken aan een locatie die iemand tijdens zijn leven graag had willen bezoeken, maar niet kon. We hopen dat we door het gebruik van deze technologie een beter welzijn en een betere levenskwaliteit kunnen ondersteunen voor patiënten die palliatieve zorg ontvangen binnen de gemeenschap en op een intramurale palliatieve zorgeenheid, of voor patiënten aan het einde van hun leven in de langdurige zorg van Bruyère woningen.
Vanwege de mogelijkheid van desoriëntatie en verminderde fysieke mobiliteit, kunnen patiënten die palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde krijgen, mogelijk niet ten volle genieten van een meeslepende ervaring met behulp van een virtual reality (VR)-headset. Om de mogelijkheid van desoriëntatie die kan ontstaan door het gebruik van een VR-headset met 'LIFEView' te verminderen, zal ons onderzoeksteam de 'LIFEView'-prototypesoftware gebruiken die op een laptop is geladen en is aangesloten op een mobiele high-definition 50-inch tv voor intramurale PCU en LTC gebruik van een faciliteit of naar de persoonlijke tv van een patiënt in zijn woonplaats in de gemeenschap. Deze opstelling zal ook de toegankelijkheid tot 'LIFEView' verbeteren als gevolg van de relatief lage technische vereisten (d.w.z. TV + laptop), en biedt patiënten en hun dierbaren de mogelijkheid om dierbare herinneringen en verhalen te delen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is bedoeld om het psychosociale en existentiële lijden aan te pakken dat patiënten in de palliatieve zorg vaak ervaren. Het is aangetoond dat op technologie gebaseerde reminiscentie- en waardigheidstherapie-interventies het welzijn en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen verbeteren (Lazar et al, 2014), hoewel er weinig bewijs is om het gebruik van deze op technologie gebaseerde interventies in een context van palliatieve zorg te ondersteunen .
Deze technologieën moeten mogelijk worden aangepast om te voldoen aan de behoeften van PEOLC-patiënten die risico lopen op delirium, een neuropsychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door fluctuerende verstoringen in bewustzijn, focus en cognitie (American Psychiatric Association, 2013). Delirium kan door tot 88% van de patiënten aan het einde van hun leven worden ervaren (Hosie et al., 2013). Bovendien kunnen patiënten in PEOLC-settings ook beperkte mobiliteit hebben of bedlegerig zijn. Vanwege de mogelijkheid van desoriëntatie en verminderde fysieke mobiliteit, kunnen patiënten die PEOLC krijgen mogelijk niet ten volle genieten van een meeslepende ervaring met een virtual reality (VR)-headset. Om de mogelijkheid van desoriëntatie die kan ontstaan door het gebruik van een VR-headset met 'LIFEView' te verminderen, is ons onderzoeksteam van plan om de 'LIFEView'-prototypesoftware te gebruiken die op een laptop is geladen en is aangesloten op een mobiele high-definition 40-42-inch tv voor intramurale patiënten. PCU- en LTC-faciliteiten gebruiken, of naar de persoonlijke tv van een patiënt in hun woonplaats in de gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Monisha Kabir
- Telefoonnummer: 1590 613-562-6262
- E-mail: mkabir@bruyere.org
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten die in staat zijn om de uitkomstmaten (paragraaf 5.0 Uitkomsten) te voltooien en in staat zijn om in te stemmen met deelname aan het onderzoek, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die het volgende ervaren, zoals bepaald door het klinische zorgteam:
- Delirium
- Ernstige cognitieve stoornissen (zoals vastgesteld door het klinische zorgteam)
- Bekende gedragsafwijkingen (bijv. openlijk agressief gedrag) dat naar de mening van het klinische zorgteam elke zinvolle deelname aan het project zou kunnen belemmeren
- Een score van <30% op de Palliative Performance Scale (PPS) (Anderson et al., 1996) op het moment van toestemming
- Personen die Motiview momenteel al gebruiken, gekoppeld aan een hometrainer in de LTC-setting
- Degenen die naar de mening van de behandelend arts of het klinisch team te onwel zijn om aan het project deel te nemen
- Kan de aangegeven uitkomstmaten niet voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 'LIFEView'-interventie
De 'LIFEView'-sessie(s) omvat het gebruik van audiovisuele software door Motitech AS (technologie geleverd door en gebruikt met toestemming van Motitech AS). Voor zijn primaire gebruik als Motiview werd de audiovisuele software gekoppeld aan een mobiele, aan de gebruiker aangepaste fietstrainer. Aangezien een secundair voordeel van de virtuele fietstocht reminiscentie kan zijn, wat op zijn beurt het gesprek over ervaringen uit het verleden kan vergemakkelijken, wordt de audiovisuele software aangepast voor gebruik in reminiscentietherapie voor een palliatieve zorgpopulatie. Aangezien er een uitgebreide bibliotheek beschikbaar is voor deelnemers en 'LIFEView'-sessies mogelijk langer kunnen duren dan haalbaar is voor onderzoekspersoneel, is elke 'LIFEView'-sessie beperkt tot maximaal 3 video's per sessie of maximaal 1 uur aan video's per sessie , afhankelijk van welke de kortere duur is. Aanvullende 'LIFEView'-sessies na de studie kunnen op verzoek van de deelnemers worden verzorgd. |
Een prototype audiovisuele technologie in ontwikkeling door Motitech AS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische en lichamelijke symptomen gemeten door het herziene Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Tijdsspanne: Ten minste 24 uur voor het gebruik van 'LIFEView' en direct na en 48 uur na het gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
De ESAS-r is een symptoombeoordelingsinstrument met 9 items dat pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, gebrek aan eetlust, kortademigheid, depressie, angst en een gevoel van welzijn beoordeelt.
Elk item wordt door patiënten beoordeeld op een schaal van 0-10 (0= best mogelijk, 10= slechtst mogelijk).
|
Ten minste 24 uur voor het gebruik van 'LIFEView' en direct na en 48 uur na het gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door de McGill Quality of Life-Revised vragenlijst (Cohen et al., 2017)
Tijdsspanne: Minstens 24 uur voor gebruik van 'LIFEView' en 48 uur na gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
De MQOL-R zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 4 delen over de algehele kwaliteit van leven, lichamelijke symptomen, gevoelens en gedachten, en sociale aspecten van het leven van de deelnemer.
Elke stelling wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=slechtst mogelijk, 10=best mogelijk).
|
Minstens 24 uur voor gebruik van 'LIFEView' en 48 uur na gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
|
Psychosociale effecten en aspecten van kwaliteit van leven zoals bepaald door semi-gestructureerde interviews voor instemmende deelnemers en hun instemmende familielid(leden) of verzorger(s).
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na gebruik van 'LIFEView' (post-'LIFEView')
|
Deze interviews onderzoeken de impact van de 'LIFEView'-interventie op de kwaliteit van leven van de patiënt, de interactie tussen patiënt en familie en patiënt-verzorger, percepties van de 'LIFEView'-interventie als een hulpmiddel om het welzijn en de kwaliteit van leven in palliatieve zorgomgevingen te verbeteren. , en de haalbaarheid van het gebruik van vrijwilligersdiensten om de duurzaamheid op lange termijn van deze interventie in alle zorginstellingen te ondersteunen.
|
Binnen 24 uur na gebruik van 'LIFEView' (post-'LIFEView')
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Minstens 24 uur voor gebruik van 'LIFEView' en direct na gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
De hartslag (slagen per minuut; bpm) wordt gemeten met behulp van een draadloze manchet.
|
Minstens 24 uur voor gebruik van 'LIFEView' en direct na gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Minstens 24 uur voor gebruik van 'LIFEView' en direct na gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
De bloeddruk (mm Hg) wordt gemeten met een draadloze manchet.
|
Minstens 24 uur voor gebruik van 'LIFEView' en direct na gebruik van 'LIFEView' (pre- en post-'LIFEView')
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aspecten van het niveau van algemeen welzijn van de deelnemer volgens de Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation tool (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) tijdens de 'LIFEView'-sessie, en andere waarneembare fenomenen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de 'LIFEView'-sessie en direct na het gebruik van 'LIFEView' (tijdens en na 'LIFEView')
|
Het Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation-instrument zal door de leden van het onderzoeksteam worden gebruikt om de staat van algemeen welzijn van elke patiënt te beoordelen. Er zijn 6 domeinen, waarvoor elke stelling wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 (0=nooit, 1=zelden, 2=soms, 3=meestal, 4=altijd). Tijdens de deelname aan het onderzoek worden door de onderzoekscoördinator waarnemingsveldnotities gemaakt over waarneembare verschijnselen voor, tijdens en na de 'LIFEView'-sessie (bijv. verbale herinneringen, gevoelens, enz.). Patiënten en hun gezinsleden worden alleen geïdentificeerd aan de hand van hun deelnemersonderzoeks-ID in veldnotities. |
Vanaf het begin van de 'LIFEView'-sessie en direct na het gebruik van 'LIFEView' (tijdens en na 'LIFEView')
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Watanabe SM, Nekolaichuk C, Beaumont C, Johnson L, Myers J, Strasser F. A multicenter study comparing two numerical versions of the Edmonton Symptom Assessment System in palliative care patients. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):456-68. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.020. Epub 2010 Sep 15.
- Mitchell AJ, Meader N, Symonds P. Diagnostic validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in cancer and palliative settings: a meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Nov;126(3):335-48. doi: 10.1016/j.jad.2010.01.067. Epub 2010 Mar 5.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Kinney JM, Rentz CA. Observed well-being among individuals with dementia: Memories in the Making, an art program, versus other structured activity. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):220-7. doi: 10.1177/153331750502000406.
- Hosie A, Davidson PM, Agar M, Sanderson CR, Phillips J. Delirium prevalence, incidence, and implications for screening in specialist palliative care inpatient settings: a systematic review. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):486-98. doi: 10.1177/0269216312457214. Epub 2012 Sep 17.
- Wang CW, Chow AY, Chan CL. The effects of life review interventions on spiritual well-being, psychological distress, and quality of life in patients with terminal or advanced cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Palliat Med. 2017 Dec;31(10):883-894. doi: 10.1177/0269216317705101. Epub 2017 May 10.
- Ando M, Tsuda A, Morita T. Life review interviews on the spiritual well-being of terminally ill cancer patients. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):225-31. doi: 10.1007/s00520-006-0121-y. Epub 2006 Sep 12.
- Warth M, Kessler J, Koehler F, Aguilar-Raab C, Bardenheuer HJ, Ditzen B. Brief psychosocial interventions improve quality of life of patients receiving palliative care: A systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):332-345. doi: 10.1177/0269216318818011. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Lazar A, Thompson H, Demiris G. A systematic review of the use of technology for reminiscence therapy. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):51S-61S. doi: 10.1177/1090198114537067.
- Lee JS, Hurley MJ, Carew D, Fisher R, Kiss A, Drummond N. A randomized clinical trial to assess the impact on an emergency response system on anxiety and health care use among older emergency patients after a fall. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):301-8. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.017. Epub 2007 Mar 1.
- Stromgren AS, Goldschmidt D, Groenvold M, Petersen MA, Jensen PT, Pedersen L, Hoermann L, Helleberg C, Sjogren P. Self-assessment in cancer patients referred to palliative care: a study of feasibility and symptom epidemiology. Cancer. 2002 Jan 15;94(2):512-20. doi: 10.1002/cncr.10222.
- Bernard H. Research Methods in Anthropology: Qualitative and Quantitative Approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1995 1995.
- Patton M. Qualitative Research and Evaluation Methods. 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc; 2015.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How Many Interviews Are Enough ? An Experiment with Data Saturation and Variability. Fam Heal Int 2006;18(1):59-82 doi:10.1177/1525822X05279903.
- Hickey G, Kipping C. A multi-stage approach to the coding of data from open-ended questions. Nurse Res. 1996 Oct 1;4(1):81-91. doi: 10.7748/nr.4.1.81.s9.
- Rentz CA. Memories in the making: outcome-based evaluation of an art program for individuals with dementing illnesses. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 May-Jun;17(3):175-81. doi: 10.1177/153331750201700310.
- American Psychiatric Association. Delirium due to a general medical condition. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth edition (DSM-5). Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2013. p. 596-602.
- Bedard G, Zeng L, Zhang L, Lauzon N, Holden L, Tsao M, Danjoux C, Barnes E, Sahgal A, Poon M, Chow E. Minimal clinically important differences in the Edmonton symptom assessment system in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2013 Aug;46(2):192-200. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.07.022. Epub 2012 Nov 22.
- Mercadante S, Adile C, Lanzetta G, Mystakidou K, Maltoni M, Guilherme Soares L, De Santis S, Ferrera P, Valenti M, Rosati M, Rossi R, Cortegiani A, Masedu F, Marinangeli F, Aielli F. Personalized Symptom Goals and Patient Global Impression on Clinical Changes in Advanced Cancer Patients. Oncologist. 2019 Feb;24(2):239-246. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0668. Epub 2018 May 16.
- Hui D, Bruera E. Minimal clinically important differences in the edmonton symptom assessment system: the anchor is key. J Pain Symptom Manage. 2013 Mar;45(3):e4-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.12.003. No abstract available.
- Hui D, Shamieh O, Paiva CE, Khamash O, Perez-Cruz PE, Kwon JH, Muckaden MA, Park M, Arthur J, Bruera E. Minimal Clinically Important Difference in the Physical, Emotional, and Total Symptom Distress Scores of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):262-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LIFEView 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn