Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audiovizuální technologie „LIFEView“: Virtuální cestování na podporu pohody a kvality života na konci života

2. března 2023 aktualizováno: Bruyere Research Institute

Tato studie se snaží zhodnotit použití audio-video technologie zvané „LIFEView“ pomocí notebooku a velkoplošné televize. Tento nástroj si klade za cíl podporovat životní revizi nebo vzpomínání na minulé zážitky, únik ze současného prostředí pomocí virtuálního cestování nebo virtuální návštěvu místa, kam by se člověk v životě rád podíval, ale nemohl. Doufáme, že pomocí této technologie můžeme podpořit lepší pohodu a kvalitu života pacientů, kteří dostávají služby paliativní péče v rámci komunity a na lůžkové jednotce paliativní péče, nebo pacientům na konci života v rámci dlouhodobé péče Bruyère. domovů.

Vzhledem k možnosti dezorientace a snížené fyzické pohyblivosti si pacienti, kteří dostávají paliativní péči a péči na konci života, nemusí být schopni plně užít pohlcující zážitek pomocí náhlavní soupravy pro virtuální realitu (VR). Aby se snížila možnost dezorientace, která může nastat při používání VR headsetu s „LIFEView“, náš výzkumný tým použije prototypový software „LIFEView“ načtený do notebooku a připojený k mobilnímu 50" televizoru s vysokým rozlišením pro lůžkové PCU a LTC. použití zařízení nebo na osobní TV pacienta v rámci jeho bydliště v komunitě. Toto nastavení také zlepší přístup k „LIFEView“ v důsledku jeho relativně nízkých technických požadavků (tj. TV + laptop) a umožňuje pacientům a jejich blízkým sdílet vzácné vzpomínky a příběhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je navržen tak, aby se zabýval psychosociálním a existenčním utrpením, které pacienti paliativní péče běžně zažívají. Bylo prokázáno, že intervence v oblasti reminiscence a důstojnosti založené na technologiích zlepšují pohodu a kvalitu života starších dospělých (Lazar et al, 2014), ačkoli existuje jen málo důkazů na podporu použití těchto intervencí založených na technologiích v kontextu paliativní péče. .

Tyto technologie mohou vyžadovat úpravu, aby vyhovovaly potřebám pacientů s PEOLC, kteří jsou ohroženi deliriem, neuropsychiatrickým stavem charakterizovaným kolísajícími poruchami vědomí, zaměření a kognice (Americká psychiatrická asociace, 2013). Delirium může na konci života zažít až 88 % pacientů (Hosie et al., 2013). Kromě toho mohou mít pacienti v prostředí PEOLC také omezenou pohyblivost nebo mohou být upoutáni na lůžko. Vzhledem k možnosti dezorientace a snížené fyzické pohyblivosti si pacienti užívající PEOLC nemusí být schopni plně užít pohlcující zážitek s použitím náhlavní soupravy pro virtuální realitu (VR). Aby se snížila možnost dezorientace, která může nastat při používání VR headsetu s „LIFEView“, náš výzkumný tým plánuje použít prototypový software „LIFEView“ nahraný v notebooku a připojený k mobilnímu 40-42" televizoru s vysokým rozlišením pro hospitalizaci. použití PCU a LTC zařízení nebo na osobní TV pacienta v rámci jeho bydliště v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří jsou schopni dokončit měření výsledků (oddíl 5.0 Výsledky) a jsou schopni souhlasit s účastí ve výzkumné studii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti zažívají následující, podle rozhodnutí týmu klinické péče:

  • Delirium
  • Těžká kognitivní porucha (jak určí tým klinické péče)
  • Známé abnormality chování (např. zjevně agresivní chování), které by podle názoru týmu klinické péče mohlo bránit jakékoli smysluplné účasti na projektu
  • Skóre < 30 % na stupnici paliativního výkonu (PPS) (Anderson et al., 1996) v době souhlasu
  • Jednotlivci, kteří již v současné době používají Motiview spárovaný s rotopedem v nastavení LTC
  • Ti, kteří jsou podle názoru ošetřujícího lékaře nebo klinického týmu příliš nemocní na to, aby se projektu zúčastnili
  • Nelze dokončit uvedená měření výsledku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah 'LIFEView'

Relace 'LIFEView' zahrnuje použití audiovizuálního softwaru od společnosti Motitech AS (technologie poskytovaná a používaná se svolením společnosti Motitech AS). Pro jeho primární použití jako Motiview byl audiovizuální software spojen s mobilním uživatelem přizpůsobeným cyklotrenažérem. Vzhledem k tomu, že sekundárním přínosem virtuálního cyklovýletu může být reminiscence, která může na oplátku usnadnit konverzaci o minulých zkušenostech, je audiovizuální software přizpůsoben pro použití v reminiscenční terapii pro populaci paliativní péče.

Vzhledem k tomu, že účastníkům je k dispozici rozsáhlá knihovna a relace „LIFEView“ mohou být pro výzkumný personál potenciálně delší, než je možné, bude každá relace „LIFEView“ omezena na maximálně 3 videa na relaci nebo až 1 hodinu videí na relaci. , podle toho, která doba trvání je kratší. Na požádání účastníků mohou být poskytnuty další sezení „LIFEView“ po studiu.
Jiný: 'LIFEView'
Prototyp audiovizuální technologie ve vývoji Motitech AS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychických a fyzických příznaků měřená Edmontonským systémem hodnocení symptomů revidovaným (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Časové okno: Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a bezprostředně po a 48 hodin po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)
ESAS-r je 9-položkový nástroj pro hodnocení symptomů, který hodnotí bolest, únavu, ospalost, nevolnost, nedostatek chuti k jídlu, dušnost, depresi, úzkost a pocit pohody. Každá položka je hodnocena pacienty na stupnici 0-10 (0 = nejlepší možné, 10 = nejhorší možné).
Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a bezprostředně po a 48 hodin po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená dotazníkem McGill Quality of Life-Revised (Cohen et al., 2017)
Časové okno: Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a 48 hodin po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)
MQOL-R se bude používat k hodnocení kvality života pacienta. Dotazník má 4 části týkající se celkové kvality života, fyzických symptomů, pocitů a myšlenek a sociálních aspektů života účastníka. Každý výrok je hodnocen na stupnici 0-10 (0= nejhorší možné,10= nejlepší možné).
Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a 48 hodin po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)
Psychosociální účinky a aspekty kvality života, jak byly stanoveny polostrukturovanými rozhovory pro souhlasné účastníky a jejich souhlasné rodinné příslušníky nebo pečovatele (pečovatele).
Časové okno: Do 24 hodin od použití „LIFEView“ (po „LIFEView“)
Tyto rozhovory budou zkoumat dopad intervence „LIFEView“ na kvalitu života pacienta, interakce mezi pacientem a rodinou a pacient-pečovatel, vnímání intervence „LIFEView“ jako nástroje ke zlepšení pohody a kvality života v prostředí paliativní péče. a proveditelnost využití dobrovolnických služeb k podpoře dlouhodobé udržitelnosti této intervence napříč zařízeními péče.
Do 24 hodin od použití „LIFEView“ (po „LIFEView“)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a přímo po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)
Srdeční frekvence (údery za minutu; bpm) bude měřena pomocí bezdrátové manžety.
Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a přímo po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)
Změna krevního tlaku
Časové okno: Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a přímo po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)
Krevní tlak (mm Hg) bude měřen pomocí bezdrátové manžety.
Nejméně 24 hodin před použitím „LIFEView“ a přímo po použití „LIFEView“ (před a po „LIFEView“)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aspekty úrovně celkové pohody účastníka podle nástroje pro pozorování pohody z kapitoly Greater Cincinnati (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) během sezení „LIFEView“ a další pozorovatelné jevy
Časové okno: Od zahájení relace 'LIFEView' a přímo po použití 'LIFEView' (během a po 'LIFEView')

Nástroj Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation využijí členové výzkumného týmu k posouzení celkového stavu každého pacienta. Existuje 6 domén, pro které je každý výrok hodnocen na stupnici 0-4 (0= nikdy, 1= zřídka, 2= občas, 3= většinou, 4= vždy).

Pozorovací terénní poznámky bude koordinátor výzkumu pořizovat během studijní účasti na pozorovatelných jevech před, během a po relaci „LIFEView“ (např. verbalizované vzpomínky, pocity… atd.). Pacienti a jejich rodinní příslušníci budou identifikováni pouze podle identifikačního čísla účastníka studie v terénních poznámkách.
Od zahájení relace 'LIFEView' a přímo po použití 'LIFEView' (během a po 'LIFEView')

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bruyere Research Institute

Spolupracovníci

Bruyère Continuing Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIFEView 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit