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Tecnología Audiovisual 'LIFEView': Viajes Virtuales para Apoyar el Bienestar y la Calidad de Vida al Final de la Vida

2 de marzo de 2023 actualizado por: Bruyere Research Institute

Este estudio busca evaluar el uso de una tecnología de audio y video llamada 'LIFEView' utilizando una computadora portátil y un televisor de pantalla grande. Esta herramienta pretende apoyar la revisión de la vida o el recuerdo de experiencias pasadas, escapar del entorno actual mediante viajes virtuales o visitas virtuales a un lugar que a uno le hubiera gustado visitar en su vida pero no pudo. Esperamos que mediante el uso de esta tecnología podamos mejorar el bienestar y la calidad de vida de los pacientes que reciben servicios de cuidados paliativos dentro de la comunidad y en una unidad de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados, o de los pacientes al final de su vida dentro de los cuidados a largo plazo de Bruyère. casas

Debido al potencial de desorientación y movilidad física reducida, es posible que los pacientes que reciben cuidados paliativos y al final de la vida no puedan disfrutar plenamente de una experiencia inmersiva utilizando un casco de realidad virtual (VR). Para reducir la posibilidad de desorientación que pueda surgir al usar un auricular VR con 'LIFEView', nuestro equipo de investigación utilizará el software prototipo 'LIFEView' cargado en una computadora portátil y conectado a un televisor móvil de alta definición de 50 "para UCP y LTC de pacientes hospitalizados. uso de las instalaciones, o al televisor personal de un paciente dentro de su residencia en la comunidad. Esta configuración también mejorará la accesibilidad a 'LIFEView' como resultado de sus requisitos de tecnología relativamente baja (es decir, TV + computadora portátil), y brinda una oportunidad para que los pacientes y sus seres queridos compartan recuerdos e historias preciados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto está diseñado para abordar el sufrimiento psicosocial y existencial que comúnmente experimentan los pacientes de cuidados paliativos. Se ha demostrado que las intervenciones de terapia de dignidad y reminiscencia basadas en tecnología mejoran el bienestar y la calidad de vida en adultos mayores (Lazar et al, 2014), aunque existe poca evidencia para respaldar el uso de estas intervenciones basadas en tecnología en un contexto de cuidados paliativos. .

Estas tecnologías pueden requerir modificaciones para satisfacer las necesidades de los pacientes con PEOLC que están en riesgo de delirio, una condición neuropsiquiátrica caracterizada por interrupciones fluctuantes en la conciencia, el enfoque y la cognición (American Psychiatric Association, 2013). El delirio puede ser experimentado por hasta el 88% de los pacientes al final de la vida (Hosie et al., 2013). Además, los pacientes en entornos de PEOLC también pueden tener movilidad limitada o pueden estar postrados en cama. Debido al potencial de desorientación y movilidad física reducida, es posible que los pacientes que reciben PEOLC no puedan disfrutar plenamente de una experiencia inmersiva utilizando un casco de realidad virtual (VR). Para reducir la posibilidad de desorientación que puede surgir al usar un auricular VR con 'LIFEView', nuestro equipo de investigación planea usar el software prototipo 'LIFEView' cargado en una computadora portátil y conectado a un televisor móvil de alta definición de 40-42" para pacientes hospitalizados. Uso de las instalaciones de PCU y LTC, o al televisor personal de un paciente dentro de su residencia en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Se incluirán todos los pacientes que puedan completar las medidas de resultado (Sección 5.0 Resultados) y que puedan dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

Pacientes que experimenten lo siguiente, según lo determine el equipo de atención clínica:

  • Delirio
  • Deterioro cognitivo grave (según lo determine el equipo de atención clínica)
  • Anomalías conductuales conocidas (p. comportamiento abiertamente agresivo) que, en opinión del equipo de atención clínica, podría impedir cualquier participación significativa en el proyecto
  • Una puntuación de <30 % en la Escala de rendimiento paliativo (PPS) (Anderson et al., 1996) en el momento del consentimiento
  • Individuos que ya están usando Motiview emparejado con una bicicleta estática en el entorno LTC
  • Aquellos que, en opinión del médico tratante o del equipo clínico, no se encuentran bien para participar en el proyecto.
  • No se pueden completar las medidas de resultado indicadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención 'LIFEView'

La(s) sesión(es) de 'LIFEView' implica el uso de software audiovisual de Motitech AS (tecnología proporcionada y utilizada con permiso de Motitech AS). Para sus usos principales como Motiview, el software audiovisual se acopló a un cicloentrenador móvil adaptado al usuario. Dado que un beneficio secundario del viaje en bicicleta virtual puede incluir recuerdos que, a su vez, pueden facilitar la conversación de experiencias pasadas, el software audiovisual se está adaptando para su uso en la terapia de recuerdos para una población de cuidados paliativos.

Como hay una amplia biblioteca disponible para los participantes y las sesiones de 'LIFEView' podrían ser potencialmente más largas de lo factible para que las realice el personal de investigación, cada sesión de 'LIFEView' se limitará a hasta 3 videos por sesión o hasta 1 hora de videos por sesión. , lo que sea de menor duración. Se pueden proporcionar sesiones adicionales de 'LIFEView' posteriores al estudio a pedido de los participantes.
Otro: 'VIDEOView'
Un prototipo de tecnología audiovisual en desarrollo por Motitech AS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas psicológicos y físicos medidos por el Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton revisado (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Periodo de tiempo: Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y directamente después y 48 horas después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')
El ESAS-r es una herramienta de evaluación de síntomas de 9 ítems que evalúa el dolor, el cansancio, la somnolencia, las náuseas, la falta de apetito, la dificultad para respirar, la depresión, la ansiedad y la sensación de bienestar. Los pacientes califican cada elemento en una escala de 0 a 10 (0 = lo mejor posible, 10 = lo peor posible).
Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y directamente después y 48 horas después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida medido por el cuestionario McGill Quality of Life-Revised (Cohen et al., 2017)
Periodo de tiempo: Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y 48 horas después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')
El MQOL-R se utilizará para evaluar la calidad de vida del paciente. El cuestionario consta de 4 partes sobre calidad de vida general, síntomas físicos, sentimientos y pensamientos, y aspectos sociales de la vida del participante. Cada declaración se califica en una escala de 0 a 10 (0 = peor posible, 10 = mejor posible).
Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y 48 horas después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')
Efectos psicosociales y aspectos de la calidad de vida determinados por entrevistas semiestructuradas para los participantes que dieron su consentimiento y sus familiares o cuidadores que dieron su consentimiento.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al uso de 'LIFEView' (posterior a 'LIFEView')
Estas entrevistas explorarán el impacto de la intervención 'LIFEView' en la calidad de vida del paciente, las interacciones paciente-familia y paciente-cuidador, las percepciones de la intervención 'LIFEView' como una herramienta para mejorar el bienestar y la calidad de vida en entornos de cuidados paliativos. , y la viabilidad de utilizar los servicios de voluntarios para apoyar la sostenibilidad a largo plazo de esta intervención en todos los entornos de atención.
Dentro de las 24 horas posteriores al uso de 'LIFEView' (posterior a 'LIFEView')
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y directamente después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto; ppm) se medirá con un manguito inalámbrico.
Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y directamente después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y directamente después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')
La presión arterial (mm Hg) se medirá con un manguito inalámbrico.
Al menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' y directamente después de usar 'LIFEView' (antes y después de 'LIFEView')

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspectos del nivel de bienestar general de los participantes según la herramienta de Observación de Bienestar del Capítulo del Gran Cincinnati (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) durante la sesión 'LIFEView' y otros fenómenos observables
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la sesión de 'LIFEView' y directamente después de usar 'LIFEView' (durante y después de 'LIFEView')

Los miembros del equipo de investigación utilizarán la herramienta de observación del bienestar del capítulo de Greater Cincinnati para evaluar el estado de bienestar general de cada paciente. Hay 6 dominios, para los cuales cada declaración se califica en una escala de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = algunas veces, 3 = la mayor parte del tiempo, 4 = siempre).

El coordinador de investigación tomará notas de campo de observación durante el curso de participación en el estudio sobre fenómenos observables antes, durante y después de la sesión 'LIFEView' (p. reminiscencia verbalizada, sentimientos… etc.). Los pacientes y sus familiares solo serán identificados por su ID de estudio de participante en las notas de campo.
Desde el inicio de la sesión de 'LIFEView' y directamente después de usar 'LIFEView' (durante y después de 'LIFEView')

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bruyere Research Institute

Colaboradores

Bruyère Continuing Care

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LIFEView 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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