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「LIFEView」視聴覚技術: 終末期の健康と生活の質をサポートするバーチャル旅行

2023年3月2日 更新者：Bruyere Research Institute

この調査では、ラップトップと大画面テレビを使用して、「LIFEView」と呼ばれるオーディオ ビデオ テクノロジの使用を評価しようとしています。 このツールは、人生の振り返りや過去の経験の回想、仮想旅行を使用した現在の環境からの脱出、または生涯に訪れたいと思っていたが行けなかった場所への仮想訪問をサポートすることを目的としています。 この技術を使用することで、地域社会や緩和ケア病棟で緩和ケアを受けている患者、またはブリュイエールの長期ケアで終末期を迎えた患者の健康と生活の質の向上をサポートできることを願っています。家。

見当識障害や身体可動性の低下の可能性があるため、緩和ケアや終末期ケアを受けている患者は、仮想現実 (VR) ヘッドセットを使用して没入型の体験を十分に楽しむことができない場合があります。 「LIFEView」で V​​R ヘッドセットを使用することで生じる可能性がある見当識障害の可能性を減らすために、当社の研究チームは、ラップトップにロードされ、入院患者の PCU および LTC 用のモバイル高解像度 50 インチ TV に接続された「LIFEView」プロトタイプ ソフトウェアを使用します。施設での使用、またはコミュニティの住居内の患者の個人的なテレビに。 この設定により、「LIFEView」の比較的ローテクな要件 (つまり、 TV + ラップトップ)、患者とその愛する人が大切な思い出や物語を共有する機会を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、緩和ケア患者が一般的に経験する心理社会的および実存的苦痛に取り組むように設計されています。 技術ベースの回想と尊厳療法の介入は、高齢者の幸福と生活の質を改善することが実証されています（Lazar et al、2014）が、これらの技術ベースの介入を緩和ケアのコンテキストで使用することを支持する証拠はほとんどありません。 .

これらの技術は、意識、集中力、認知力の変動する混乱を特徴とする精神神経疾患であるせん妄のリスクがある PEOLC 患者のニーズを満たすために修正が必要になる場合があります (American Psychiatric Association, 2013)。 終末期に最大 88% の患者がせん妄を経験する可能性があります (Hosie et al., 2013)。 さらに、PEOLC設定の患者は、可動性が制限されているか、寝たきりになっている可能性もあります。 見当識障害や身体可動性の低下の可能性があるため、PEOLC を受けている患者は、仮想現実 (VR) ヘッドセットを使用して没入型の体験を十分に楽しむことができない場合があります。 「LIFEView」でVRヘッドセットを使用することで生じる可能性のある見当識障害の可能性を減らすために、私たちの研究チームはラップトップにロードされ、入院患者用のモバイル高解像度40〜42インチテレビに接続された「LIFEView」プロトタイプソフトウェアを使用することを計画していますPCU および LTC 施設での使用、またはコミュニティ内の住居内の患者の個人テレビへ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 結果測定 (セクション 5.0 結果) を完了することができ、調査研究への参加に同意できる患者が含まれます。

除外基準:

-臨床ケアチームによって決定された、以下を経験している患者：

  • せん妄
  • 重度の認知障害（臨床ケアチームの判断による）
  • 既知の行動異常（例： 明らかに攻撃的な行動）、臨床ケアチームの意見では、プロジェクトへの有意義な参加を妨げる可能性があります
  • -同意時の緩和パフォーマンススケール（PPS）（Anderson et al。、1996）のスコアが30％未満
  • 現在、Motiview をエクササイズ用自転車と組み合わせて LTC 設定で使用している個人
  • 主治医または臨床チームが体調不良でプロジェクトに参加できないと判断した方
  • 示されたアウトカム測定を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：「LIFEView」介入

「LIFEView」セッションでは、Motitech AS による視聴覚ソフトウェア (Motitech AS が提供し、Motitech AS の許可を得て使用する技術) の使用が含まれます。 Motiview として主に使用するために、オーディオビジュアル ソフトウェアは、モバイル ユーザーに適応したサイクル トレーナーに結合されました。 仮想自転車旅行の副次的な利点には、過去の経験の会話を促進する可能性のある回想が含まれる可能性があるため、視聴覚ソフトウェアは、緩和ケア集団の回想療法での使用に適合しています。

参加者が利用できる大規模なライブラリがあり、「LIFEView」セッションは、研究担当者が実施できるよりも長くなる可能性があるため、各「LIFEView」セッションは、セッションあたり最大 3 つのビデオ、またはセッションあたり最大 1 時間のビデオに制限されます。のうち、期間が短い方。 追加のポストスタディ「LIFEView」セッションは、参加者からのリクエストに応じて提供できます。
他の：「ライフビュー」
Motitech AS が開発中のオーディオビジュアル技術のプロトタイプ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂版エドモントン症状評価システム (ESAS-r) によって測定された心理的および身体的症状の変化 (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
時間枠：「LIFEView」を使用する少なくとも24時間前、「LIFEView」を使用した直後と48時間後（「LIFEView」の前後）
ESAS-r は、痛み、疲労、眠気、吐き気、食欲不振、息切れ、抑うつ、不安、幸福感を評価する 9 項目の症状評価ツールです。 各項目は、患者によって 0 ～ 10 のスケールで評価されます (0 = 可能な限り最高、10 = 最悪の可能性)。
「LIFEView」を使用する少なくとも24時間前、「LIFEView」を使用した直後と48時間後（「LIFEView」の前後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
McGill Quality of Life-Revised アンケートで測定した生活の質の変化 (Cohen et al., 2017)
時間枠：「LIFEView」使用前24時間以上、「LIFEView」使用後48時間以上（「LIFEView」前後）
MQOL-R は、患者の生活の質を評価するために使用されます。 アンケートには、全体的な生活の質、身体症状、感情と思考、参加者の生活の社会的側面に関する 4 つの部分があります。 各ステートメントは 0 ～ 10 のスケールで評価されます (0 = 最悪、10 = 最良)。
「LIFEView」使用前24時間以上、「LIFEView」使用後48時間以上（「LIFEView」前後）
同意した参加者とその同意した家族または介護者に対する半構造化面接によって決定された心理社会的影響および生活の質の側面。
時間枠：「LIFEView」使用後24時間以内（「LIFEView」後）
これらのインタビューでは、「LIFEView」介入が患者の生活の質に与える影響、患者と家族、患者と介護者の相互作用、緩和ケア環境での健康と生活の質を改善するツールとしての「LIFEView」介入の認識について調査します。 、およびケア環境全体でこの介入の長期的な持続可能性をサポートするためにボランティア サービスを使用する可能性。
「LIFEView」使用後24時間以内（「LIFEView」後）
心拍数の変化
時間枠：「LIFEView」を使用する少なくとも24時間前、および「LIFEView」を使用した直後（「LIFEView」の前後）
心拍数 (1 分あたりの拍数; bpm) は、ワイヤレス カフを使用して測定されます。
「LIFEView」を使用する少なくとも24時間前、および「LIFEView」を使用した直後（「LIFEView」の前後）
血圧の変化
時間枠：「LIFEView」を使用する少なくとも24時間前、および「LIFEView」を使用した直後（「LIFEView」の前後）
血圧（mmHg）はワイヤレスカフを使用して測定されます。
「LIFEView」を使用する少なくとも24時間前、および「LIFEView」を使用した直後（「LIFEView」の前後）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「LIFEView」セッション中のGreater Cincinnati Chapter Well-Being Observation tool (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) による参加者の一般的な幸福度の側面、およびその他の観察可能な現象
時間枠：「LIFEView」セッションの開始から「LIFEView」を使用した直後（「LIFEView」中および「LIFEView」後）

Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation ツールは、研究チームのメンバーが各患者の一般的な健康状態を評価するために使用します。 6 つのドメインがあり、各ステートメントは 0 ～ 4 のスケールで評価されます (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = ほとんどの場合、4 = いつも)。

観測フィールド ノートは、「LIFEView」セッションの前、最中、および後に観測可能な現象に関する研究参加の過程で、研究コーディネーターによって取られます (例: 言語化された思い出、感情…など）。 患者とその家族は、フィールド ノートの参加者研究 ID によってのみ識別されます。
「LIFEView」セッションの開始から「LIFEView」を使用した直後（「LIFEView」中および「LIFEView」後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bruyere Research Institute

協力者

Bruyère Continuing Care

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月16日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月22日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LIFEView 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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