- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04030910
"LIFEView" audiovisuaalinen tekniikka: virtuaalimatka hyvinvoinnin ja elämänlaadun tukemiseen elämän lopussa
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan LIFEView-nimisen audio-videotekniikan käyttöä kannettavan tietokoneen ja suuren näytön televisiossa. Tämän työkalun tarkoituksena on tukea elämänkatsausta tai menneiden kokemusten muistelemista, paeta nykyisestä ympäristöstä virtuaalimatkailun avulla tai virtuaalivierailuja paikkaan, jossa olisi ehkä halunnut käydä elämänsä aikana, mutta ei voinut. Toivomme, että tämän teknologian avulla voimme tukea parempaa hyvinvointia ja elämänlaatua palliatiivista hoitoa saavilla potilailla paikkakunnalla ja palliatiivisen hoidon osastolla tai Bruyèren pitkäaikaishoidossa eliniän lopussa olevilla potilailla. koteja.
Mahdollisen sekavuuden ja fyysisen liikkuvuuden heikkenemisen vuoksi palliatiivista hoitoa ja loppuelämän hoitoa saavat potilaat eivät välttämättä pysty nauttimaan täysin mukaansatempaavasta kokemuksesta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden (VR) avulla. Vähentääkseen sekaantumismahdollisuutta, joka voi aiheutua VR-kuulokkeiden käytöstä LIFEView-toiminnon kanssa, tutkimusryhmämme käyttää LIFEView-prototyyppiohjelmistoa, joka on ladattu kannettavaan tietokoneeseen ja liitetty kannettavaan 50 tuuman teräväpiirtotelevisioon sairaalahoidossa PCU:ssa ja LTC:ssä. laitoksen käyttöön tai potilaan henkilökohtaiseen televisioon hänen asuinalueellaan. Tämä asetus parantaa myös "LIFEView":n käytettävyyttä sen suhteellisen matalan teknologian vaatimusten vuoksi (esim. TV + kannettava tietokone), ja antaa potilaille ja heidän läheisilleen mahdollisuuden jakaa rakkaita muistoja ja tarinoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on suunniteltu käsittelemään palliatiivisen hoidon potilaiden yleisesti kokemaa psykososiaalista ja eksistentiaalista kärsimystä. Teknologiaan perustuvien muisto- ja ihmisarvoterapiatoimenpiteiden on osoitettu parantavan iäkkäiden aikuisten hyvinvointia ja elämänlaatua (Lazar et al, 2014), vaikka on olemassa vain vähän näyttöä näiden teknologiapohjaisten interventioiden käytöstä palliatiivisessa hoidossa. .
Nämä tekniikat saattavat vaatia muutoksia vastaamaan PEOLC-potilaiden tarpeita, joilla on riski deliriumille, neuropsykiatriselle tilalle, jolle on ominaista vaihtelevat tietoisuuden, keskittymisen ja kognition häiriöt (American Psychiatric Association, 2013). Jopa 88 % potilaista voi kokea deliriumin elämän lopussa (Hosie et al., 2013). Lisäksi PEOLC-asetuksissa olevilla potilailla voi olla myös rajoitettu liikkuvuus tai he voivat olla sidottu sänkyyn. Koska PEOLC-hoitoa saavat potilaat eivät voi täysin nauttia mukaansatempaavasta kokemuksesta virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeiden avulla, johtuen mahdollisesta sekaannuksesta ja fyysisen liikkuvuuden heikkenemisestä. Vähentääkseen VR-kuulokkeiden käytöstä LIFEView'n kanssa mahdollisesti aiheutuvaa sekavaa mahdollisuutta tutkimusryhmämme aikoo käyttää 'LIFEView'-prototyyppiohjelmistoa, joka on ladattu kannettavaan tietokoneeseen ja yhdistetty mobiiliin 40-42" -teräväpiirtotelevisioon sairaalahoidossa. PCU- ja LTC-tilojen käyttöön tai potilaan henkilökohtaiseen televisioon hänen asuinalueellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka pystyvät suorittamaan tulosmittaukset (osio 5.0 Tulokset) ja pystyvät suostumaan tutkimustutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kliinisen hoitoryhmän määrittämä seuraava:
- Delirium
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (kliinisen hoitoryhmän määrittämänä)
- Tunnetut käyttäytymishäiriöt (esim. avoimen aggressiivista käyttäytymistä), joka kliinisen hoitotiimin mielestä voisi haitata mielekästä osallistumista hankkeeseen
- <30 % palliatiivisen suorituskyvyn asteikolla (PPS) (Anderson et al., 1996) suostumushetkellä
- Henkilöt, jotka käyttävät jo tällä hetkellä Motiviewia, yhdistettynä kuntopyörään LTC-asetuksissa
- Ne, jotka ovat hoitavan lääkärin tai kliinisen tiimin mielestä liian huonokuntoisia osallistuakseen hankkeeseen
- Ilmoitettuja tulosmittauksia ei voida suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "LIFEView"-interventio
LIFEView-istunto(t) sisältää Motitech AS:n audiovisuaalisen ohjelmiston käytön (Motitech AS:n tarjoama ja sen luvalla käytetty tekniikka). Ensisijaista käyttöä varten Motiviewna audiovisuaalinen ohjelmisto yhdistettiin mobiilikäyttäjän mukaiseen pyöräilyharjoitteluun. Koska virtuaalisen pyöräretken toissijainen hyöty voi olla muistelma, joka voi puolestaan helpottaa keskustelua menneistä kokemuksista, audiovisuaalista ohjelmistoa mukautetaan käytettäväksi palliatiivisen hoidon väestön muistoterapiassa. Koska osallistujien käytettävissä on laaja kirjasto ja "LIFEView"-istunnot saattavat olla pidempiä kuin tutkimushenkilöstön olisi mahdollista toteuttaa, jokainen LIFEView-istunto rajoitetaan enintään kolmeen videoon istuntoa kohti tai enintään 1 tuntiin videoita istuntoa kohti. , sen mukaan, kumpi on lyhyempi. Muita tutkimuksen jälkeisiä LIFEView-istuntoja voidaan järjestää osallistujien pyynnöstä. |
Motitech AS:n kehittämä audiovisuaalisen teknologian prototyyppi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisten ja fyysisten oireiden muutos Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS-r) mittaamana (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Aikaikkuna: Vähintään 24 tuntia ennen 'LIFEView'n käyttöä ja välittömästi LIFEView'n käytön jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen (ennen ja jälkeen LIFEView'n)
|
ESAS-r on 9 kohdan oireiden arviointityökalu, joka arvioi kipua, väsymystä, uneliaisuutta, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, hengenahdistusta, masennusta, ahdistusta ja hyvinvoinnin tunnetta.
Potilaat arvioivat jokaisen kohdan 0-10 asteikolla (0 = paras mahdollinen, 10 = huonoin mahdollinen).
|
Vähintään 24 tuntia ennen 'LIFEView'n käyttöä ja välittömästi LIFEView'n käytön jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen (ennen ja jälkeen LIFEView'n)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos McGill Quality of Life-Revised -kyselylomakkeella mitattuna (Cohen et al., 2017)
Aikaikkuna: Vähintään 24 tuntia ennen LIFEView'n käyttöä ja 48 tuntia LIFEView'n käytön jälkeen (ennen ja jälkeen LIFEView'n)
|
MQOL-R:ää käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen.
Kyselyssä on 4 osaa, jotka koskevat yleistä elämänlaatua, fyysisiä oireita, tunteita ja ajatuksia sekä osallistujan elämän sosiaalisia puolia.
Jokainen väite arvioidaan asteikolla 0-10 (0 = pahin mahdollinen, 10 = paras mahdollinen).
|
Vähintään 24 tuntia ennen LIFEView'n käyttöä ja 48 tuntia LIFEView'n käytön jälkeen (ennen ja jälkeen LIFEView'n)
|
|
Psykososiaaliset vaikutukset ja elämänlaadun näkökohdat määritetään puolistrukturoiduilla haastatteluilla suostuvien osallistujien ja heidän suostumuksensa antaneiden perheenjäsen(iensä) tai hoitaja(ineen).
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä LIFEView:n käytöstä (LIFEView'n jälkeen)
|
Näissä haastatteluissa tutkitaan LIFEView-intervention vaikutusta potilaan elämänlaatuun, potilaan ja perheen sekä potilaan ja hoitajan vuorovaikutukseen sekä käsityksiä LIFEView-interventiosta välineenä, jolla parannetaan hyvinvointia ja elämänlaatua palliatiivisessa hoidossa. , ja mahdollisuutta käyttää vapaaehtoispalveluja tämän toimenpiteen pitkän aikavälin kestävyyden tukemiseksi kaikissa hoitoympäristöissä.
|
24 tunnin sisällä LIFEView:n käytöstä (LIFEView'n jälkeen)
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Vähintään 24 tuntia ennen LIFEView'n käyttöä ja heti LIFEView'n käytön jälkeen (ennen ja jälkeen LIFEView'n)
|
Syke (lyöntiä minuutissa; bpm) mitataan langattomalla mansetilla.
|
Vähintään 24 tuntia ennen LIFEView'n käyttöä ja heti LIFEView'n käytön jälkeen (ennen ja jälkeen LIFEView'n)
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Vähintään 24 tuntia ennen 'LIFEView'n käyttöä ja heti LIFEView'n käytön jälkeen (ennen ja jälkeen'LIFEView'n)
|
Verenpaine (mm Hg) mitataan langattomalla mansetilla.
|
Vähintään 24 tuntia ennen 'LIFEView'n käyttöä ja heti LIFEView'n käytön jälkeen (ennen ja jälkeen'LIFEView'n)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan yleisen hyvinvoinnin tason näkökohdat Greater Cincinnati -luvun hyvinvoinnin havainnointityökalun (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) mukaisesti LIFEView-istunnon aikana ja muut havaittavat ilmiöt
Aikaikkuna: LIFEView-istunnon aloittamisesta ja heti LIFEView:n käytön jälkeen (LIFEView'n aikana ja sen jälkeen)
|
Tutkimusryhmän jäsenet käyttävät Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation -työkalua arvioidakseen kunkin potilaan yleisen hyvinvoinnin tilaa. Alueita on 6, joille kukin lause on arvioitu asteikolla 0-4 (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = suurimman osan ajasta, 4 = aina). Tutkimuskoordinaattori tekee havainnointikentän muistiinpanoja osallistuessaan tutkimukseen havainnoitavista ilmiöistä ennen LIFEView-istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen (esim. sanallinen muisto, tunteet jne.). Potilaat ja heidän perheenjäsenensä tunnistetaan vain heidän osallistujatutkimuksensa tunnuksen perusteella. |
LIFEView-istunnon aloittamisesta ja heti LIFEView:n käytön jälkeen (LIFEView'n aikana ja sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Watanabe SM, Nekolaichuk C, Beaumont C, Johnson L, Myers J, Strasser F. A multicenter study comparing two numerical versions of the Edmonton Symptom Assessment System in palliative care patients. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):456-68. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.020. Epub 2010 Sep 15.
- Mitchell AJ, Meader N, Symonds P. Diagnostic validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in cancer and palliative settings: a meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Nov;126(3):335-48. doi: 10.1016/j.jad.2010.01.067. Epub 2010 Mar 5.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Kinney JM, Rentz CA. Observed well-being among individuals with dementia: Memories in the Making, an art program, versus other structured activity. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):220-7. doi: 10.1177/153331750502000406.
- Hosie A, Davidson PM, Agar M, Sanderson CR, Phillips J. Delirium prevalence, incidence, and implications for screening in specialist palliative care inpatient settings: a systematic review. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):486-98. doi: 10.1177/0269216312457214. Epub 2012 Sep 17.
- Wang CW, Chow AY, Chan CL. The effects of life review interventions on spiritual well-being, psychological distress, and quality of life in patients with terminal or advanced cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Palliat Med. 2017 Dec;31(10):883-894. doi: 10.1177/0269216317705101. Epub 2017 May 10.
- Ando M, Tsuda A, Morita T. Life review interviews on the spiritual well-being of terminally ill cancer patients. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):225-31. doi: 10.1007/s00520-006-0121-y. Epub 2006 Sep 12.
- Warth M, Kessler J, Koehler F, Aguilar-Raab C, Bardenheuer HJ, Ditzen B. Brief psychosocial interventions improve quality of life of patients receiving palliative care: A systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):332-345. doi: 10.1177/0269216318818011. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Lazar A, Thompson H, Demiris G. A systematic review of the use of technology for reminiscence therapy. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):51S-61S. doi: 10.1177/1090198114537067.
- Lee JS, Hurley MJ, Carew D, Fisher R, Kiss A, Drummond N. A randomized clinical trial to assess the impact on an emergency response system on anxiety and health care use among older emergency patients after a fall. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):301-8. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.017. Epub 2007 Mar 1.
- Stromgren AS, Goldschmidt D, Groenvold M, Petersen MA, Jensen PT, Pedersen L, Hoermann L, Helleberg C, Sjogren P. Self-assessment in cancer patients referred to palliative care: a study of feasibility and symptom epidemiology. Cancer. 2002 Jan 15;94(2):512-20. doi: 10.1002/cncr.10222.
- Bernard H. Research Methods in Anthropology: Qualitative and Quantitative Approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1995 1995.
- Patton M. Qualitative Research and Evaluation Methods. 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc; 2015.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How Many Interviews Are Enough ? An Experiment with Data Saturation and Variability. Fam Heal Int 2006;18(1):59-82 doi:10.1177/1525822X05279903.
- Hickey G, Kipping C. A multi-stage approach to the coding of data from open-ended questions. Nurse Res. 1996 Oct 1;4(1):81-91. doi: 10.7748/nr.4.1.81.s9.
- Rentz CA. Memories in the making: outcome-based evaluation of an art program for individuals with dementing illnesses. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 May-Jun;17(3):175-81. doi: 10.1177/153331750201700310.
- American Psychiatric Association. Delirium due to a general medical condition. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth edition (DSM-5). Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2013. p. 596-602.
- Bedard G, Zeng L, Zhang L, Lauzon N, Holden L, Tsao M, Danjoux C, Barnes E, Sahgal A, Poon M, Chow E. Minimal clinically important differences in the Edmonton symptom assessment system in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2013 Aug;46(2):192-200. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.07.022. Epub 2012 Nov 22.
- Mercadante S, Adile C, Lanzetta G, Mystakidou K, Maltoni M, Guilherme Soares L, De Santis S, Ferrera P, Valenti M, Rosati M, Rossi R, Cortegiani A, Masedu F, Marinangeli F, Aielli F. Personalized Symptom Goals and Patient Global Impression on Clinical Changes in Advanced Cancer Patients. Oncologist. 2019 Feb;24(2):239-246. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0668. Epub 2018 May 16.
- Hui D, Bruera E. Minimal clinically important differences in the edmonton symptom assessment system: the anchor is key. J Pain Symptom Manage. 2013 Mar;45(3):e4-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.12.003. No abstract available.
- Hui D, Shamieh O, Paiva CE, Khamash O, Perez-Cruz PE, Kwon JH, Muckaden MA, Park M, Arthur J, Bruera E. Minimal Clinically Important Difference in the Physical, Emotional, and Total Symptom Distress Scores of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):262-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIFEView 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh