Аудиовизуальная технология LIFEView: виртуальное путешествие для поддержки благополучия и качества жизни в конце жизни
Целью этого исследования является оценка использования аудио-видеотехнологии LIFEView с использованием ноутбука и телевизора с большим экраном. Этот инструмент предназначен для поддержки обзора жизни или воспоминаний о прошлом опыте, побега из текущего окружения с помощью виртуального путешествия или виртуальных посещений места, которое человек, возможно, хотел бы посетить в своей жизни, но не мог. Мы надеемся, что, используя эту технологию, мы сможем улучшить самочувствие и качество жизни пациентов, получающих услуги паллиативной помощи по месту жительства и в стационарном отделении паллиативной помощи, или пациентов в конце жизни в рамках долгосрочного ухода Bruyère. дома.
Из-за возможности дезориентации и снижения физической подвижности пациенты, получающие паллиативную помощь и помощь в конце жизни, могут быть не в состоянии в полной мере насладиться иммерсивным опытом с использованием гарнитуры виртуальной реальности (VR). Чтобы уменьшить вероятность дезориентации, которая может возникнуть при использовании гарнитуры VR с «LIFEView», наша исследовательская группа будет использовать прототип программного обеспечения «LIFEView», загруженный на ноутбук и подключенный к мобильному 50-дюймовому телевизору высокой четкости для стационарного PCU и LTC. использование учреждения или к личному телевизору пациента в пределах его места жительства в сообществе. Эта установка также улучшит доступность LIFEView из-за его относительно несложных требований (т. телевизор + ноутбук), и дает возможность пациентам и их близким поделиться заветными воспоминаниями и историями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предназначен для решения психосоциальных и экзистенциальных страданий, обычно испытываемых пациентами паллиативной помощи. Было продемонстрировано, что основанные на технологиях вмешательства в области воспоминаний и терапии достоинства улучшают самочувствие и качество жизни пожилых людей (Lazar et al, 2014), хотя существует мало доказательств в поддержку использования этих основанных на технологиях вмешательств в контексте паллиативной помощи. .
Эти технологии могут потребовать модификации для удовлетворения потребностей пациентов PEOLC, которые подвержены риску бреда, нейропсихиатрического состояния, характеризующегося колеблющимися нарушениями сознания, концентрации внимания и познания (American Psychiatric Association, 2013). Делирий могут испытывать до 88% пациентов в конце жизни (Hosie et al., 2013). Кроме того, пациенты в условиях PEOLC также могут иметь ограниченную подвижность или могут быть прикованы к постели. Из-за возможности дезориентации и снижения физической подвижности пациенты, получающие PEOLC, могут быть не в состоянии в полной мере насладиться иммерсивным опытом с использованием гарнитуры виртуальной реальности (VR). Чтобы уменьшить вероятность дезориентации, которая может возникнуть при использовании гарнитуры VR с LIFEView, наша исследовательская группа планирует использовать прототип программного обеспечения LIFEView, загруженный на ноутбук и подключенный к мобильному телевизору высокой четкости 40–42 дюйма для стационарных пациентов. Использование учреждения PCU и LTC или на личное телевидение пациента в пределах его места жительства в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Будут включены все пациенты, способные заполнить критерии оценки результатов (Раздел 5.0 «Исходы») и способные дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Пациенты, испытывающие следующее, как определено командой клинической помощи:
- Бред
- Тяжелые когнитивные нарушения (по определению лечащей бригады)
- Известные поведенческие аномалии (например, откровенно агрессивное поведение), что, по мнению лечащей бригады, может помешать какому-либо осмысленному участию в проекте.
- Оценка <30% по шкале эффективности паллиативной помощи (PPS) (Anderson et al., 1996) на момент согласия
- Лица, которые в настоящее время уже используют Motiview в сочетании с велотренажером в настройках LTC.
- Те, кто, по мнению лечащего врача или клинической бригады, слишком плохо себя чувствует, чтобы участвовать в проекте
- Невозможно завершить указанные показатели результатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство LIFEView
Сеансы 'LIFEView' включают использование аудиовизуального программного обеспечения Motitech AS (технология предоставлена и используется с разрешения Motitech AS). Для своего основного использования в качестве Motiview аудиовизуальное программное обеспечение было связано с мобильным велотренажером, адаптированным для пользователей. Поскольку вторичным преимуществом виртуального велопутешествия могут быть воспоминания, которые, в свою очередь, могут способствовать обсуждению прошлого опыта, аудиовизуальное программное обеспечение адаптируется для использования в терапии воспоминаний для пациентов, получающих паллиативную помощь. Поскольку участникам доступна обширная библиотека, а сеансы «LIFEView» потенциально могут быть длиннее, чем это возможно для проведения исследовательским персоналом, каждый сеанс «LIFEView» будет ограничен до 3 видео за сеанс или до 1 часа видео за сеанс. , в зависимости от того, что короче. Дополнительные сеансы «LIFEView» после исследования могут быть предоставлены по запросу участников. |
Прототип аудиовизуальной технологии в разработке Motitech AS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологических и физических симптомов, измеренное с помощью пересмотренной системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Временное ограничение: Не менее чем за 24 часа до использования «LIFEView», а также непосредственно после и через 48 часов после использования «LIFEView» (до и после «LIFEView»)
|
ESAS-r — это инструмент оценки симптомов из 9 пунктов, который оценивает боль, усталость, сонливость, тошноту, отсутствие аппетита, одышку, депрессию, беспокойство и чувство благополучия.
Каждый пункт оценивается пациентами по шкале от 0 до 10 (0 = наилучший из возможных, 10 = наихудший из возможных).
|
Не менее чем за 24 часа до использования «LIFEView», а также непосредственно после и через 48 часов после использования «LIFEView» (до и после «LIFEView»)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью пересмотренного опросника McGill Quality of Life (Cohen et al., 2017)
Временное ограничение: Не менее 24 часов до использования LIFEView и 48 часов после использования LIFEView (до и после LIFEView)
|
MQOL-R будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.
Анкета состоит из 4 частей, посвященных общему качеству жизни, физическим симптомам, чувствам и мыслям, а также социальным аспектам жизни участника.
Каждое утверждение оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = наихудший из возможных, 10 = наилучший из возможных).
|
Не менее 24 часов до использования LIFEView и 48 часов после использования LIFEView (до и после LIFEView)
|
|
Психосоциальные эффекты и аспекты качества жизни, определяемые полуструктурированными интервью для участников, давших согласие, и членов их семей или опекунов.
Временное ограничение: В течение 24 часов после использования LIFEView (после LIFEView)
|
В ходе этих интервью будет изучено влияние вмешательства «LIFEView» на качество жизни пациента, взаимодействие пациента с семьей и лицом, осуществляющим уход, а также восприятие вмешательства «LIFEView» как инструмента улучшения самочувствия и качества жизни в условиях паллиативной помощи. , а также возможность использования волонтерских услуг для поддержки долгосрочной устойчивости этого вмешательства в различных учреждениях по уходу.
|
В течение 24 часов после использования LIFEView (после LIFEView)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Не менее чем за 24 часа до использования «LIFEView» и сразу после использования «LIFEView» (до и после «LIFEView»)
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту; ударов в минуту) будет измеряться с помощью беспроводной манжеты.
|
Не менее чем за 24 часа до использования «LIFEView» и сразу после использования «LIFEView» (до и после «LIFEView»)
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Не менее чем за 24 часа до использования «LIFEView» и сразу после использования «LIFEView» (до и после «LIFEView»)
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью беспроводной манжеты.
|
Не менее чем за 24 часа до использования «LIFEView» и сразу после использования «LIFEView» (до и после «LIFEView»)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аспекты уровня общего самочувствия участников в соответствии с инструментом наблюдения за благополучием отделения Большого Цинциннати (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) во время сеанса «LIFEView» и другие наблюдаемые явления.
Временное ограничение: С момента начала сеанса «LIFEView» и непосредственно после использования «LIFEView» (во время и после «LIFEView»)
|
Члены исследовательской группы будут использовать инструмент наблюдения за благополучием отделения Большого Цинциннати для оценки состояния общего самочувствия каждого пациента. Существует 6 областей, для которых каждое утверждение оценивается по шкале от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = большую часть времени, 4 = всегда). Заметки о полевых наблюдениях будут делаться координатором исследований в ходе участия в исследовании наблюдаемых явлений до, во время и после сеанса «LIFEView» (например, вербальное воспоминание, чувства… и др.). Пациенты и члены их семей будут идентифицированы только по идентификатору участника исследования в полевых заметках. |
С момента начала сеанса «LIFEView» и непосредственно после использования «LIFEView» (во время и после «LIFEView»)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Watanabe SM, Nekolaichuk C, Beaumont C, Johnson L, Myers J, Strasser F. A multicenter study comparing two numerical versions of the Edmonton Symptom Assessment System in palliative care patients. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):456-68. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.020. Epub 2010 Sep 15.
- Mitchell AJ, Meader N, Symonds P. Diagnostic validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in cancer and palliative settings: a meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Nov;126(3):335-48. doi: 10.1016/j.jad.2010.01.067. Epub 2010 Mar 5.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Kinney JM, Rentz CA. Observed well-being among individuals with dementia: Memories in the Making, an art program, versus other structured activity. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):220-7. doi: 10.1177/153331750502000406.
- Hosie A, Davidson PM, Agar M, Sanderson CR, Phillips J. Delirium prevalence, incidence, and implications for screening in specialist palliative care inpatient settings: a systematic review. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):486-98. doi: 10.1177/0269216312457214. Epub 2012 Sep 17.
- Wang CW, Chow AY, Chan CL. The effects of life review interventions on spiritual well-being, psychological distress, and quality of life in patients with terminal or advanced cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Palliat Med. 2017 Dec;31(10):883-894. doi: 10.1177/0269216317705101. Epub 2017 May 10.
- Ando M, Tsuda A, Morita T. Life review interviews on the spiritual well-being of terminally ill cancer patients. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):225-31. doi: 10.1007/s00520-006-0121-y. Epub 2006 Sep 12.
- Warth M, Kessler J, Koehler F, Aguilar-Raab C, Bardenheuer HJ, Ditzen B. Brief psychosocial interventions improve quality of life of patients receiving palliative care: A systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):332-345. doi: 10.1177/0269216318818011. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Lazar A, Thompson H, Demiris G. A systematic review of the use of technology for reminiscence therapy. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):51S-61S. doi: 10.1177/1090198114537067.
- Lee JS, Hurley MJ, Carew D, Fisher R, Kiss A, Drummond N. A randomized clinical trial to assess the impact on an emergency response system on anxiety and health care use among older emergency patients after a fall. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):301-8. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.017. Epub 2007 Mar 1.
- Stromgren AS, Goldschmidt D, Groenvold M, Petersen MA, Jensen PT, Pedersen L, Hoermann L, Helleberg C, Sjogren P. Self-assessment in cancer patients referred to palliative care: a study of feasibility and symptom epidemiology. Cancer. 2002 Jan 15;94(2):512-20. doi: 10.1002/cncr.10222.
- Bernard H. Research Methods in Anthropology: Qualitative and Quantitative Approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1995 1995.
- Patton M. Qualitative Research and Evaluation Methods. 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc; 2015.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How Many Interviews Are Enough ? An Experiment with Data Saturation and Variability. Fam Heal Int 2006;18(1):59-82 doi:10.1177/1525822X05279903.
- Hickey G, Kipping C. A multi-stage approach to the coding of data from open-ended questions. Nurse Res. 1996 Oct 1;4(1):81-91. doi: 10.7748/nr.4.1.81.s9.
- Rentz CA. Memories in the making: outcome-based evaluation of an art program for individuals with dementing illnesses. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 May-Jun;17(3):175-81. doi: 10.1177/153331750201700310.
- American Psychiatric Association. Delirium due to a general medical condition. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth edition (DSM-5). Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2013. p. 596-602.
- Bedard G, Zeng L, Zhang L, Lauzon N, Holden L, Tsao M, Danjoux C, Barnes E, Sahgal A, Poon M, Chow E. Minimal clinically important differences in the Edmonton symptom assessment system in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2013 Aug;46(2):192-200. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.07.022. Epub 2012 Nov 22.
- Mercadante S, Adile C, Lanzetta G, Mystakidou K, Maltoni M, Guilherme Soares L, De Santis S, Ferrera P, Valenti M, Rosati M, Rossi R, Cortegiani A, Masedu F, Marinangeli F, Aielli F. Personalized Symptom Goals and Patient Global Impression on Clinical Changes in Advanced Cancer Patients. Oncologist. 2019 Feb;24(2):239-246. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0668. Epub 2018 May 16.
- Hui D, Bruera E. Minimal clinically important differences in the edmonton symptom assessment system: the anchor is key. J Pain Symptom Manage. 2013 Mar;45(3):e4-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.12.003. No abstract available.
- Hui D, Shamieh O, Paiva CE, Khamash O, Perez-Cruz PE, Kwon JH, Muckaden MA, Park M, Arthur J, Bruera E. Minimal Clinically Important Difference in the Physical, Emotional, and Total Symptom Distress Scores of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):262-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIFEView 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .