Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'LIFEView' audiovisuel teknologi: Virtuel rejse for at understøtte velvære og livskvalitet ved livets afslutning

2. marts 2023 opdateret af: Bruyere Research Institute

Denne undersøgelse søger at vurdere brugen af ​​en audio-video-teknologi kaldet 'LIFEView' ved hjælp af en bærbar computer og storskærms-tv. Dette værktøj har til hensigt at understøtte livsgennemgang eller reminiscens af tidligere oplevelser, flugt fra nuværende omgivelser ved hjælp af virtuelle rejser eller virtuelle besøg på et sted, som man kunne have ønsket at besøge i deres levetid, men ikke kunne. Vi håber, at vi ved at bruge denne teknologi kan understøtte bedre velvære og livskvalitet for patienter, der modtager palliativ pleje i lokalsamfundet og på en indlagt palliativ enhed, eller for patienter i slutningen af ​​livet i Bruyères langtidspleje hjem.

På grund af potentialet for desorientering og nedsat fysisk mobilitet kan patienter, der modtager palliativ behandling og pleje ved livets slut, muligvis ikke fuldt ud nyde en fordybende oplevelse ved at bruge et virtual reality-headset (VR). For at reducere muligheden for desorientering, der kan opstå ved brug af et VR-headset med 'LIFEView', vil vores forskerhold bruge 'LIFEView'-prototypesoftwaren indlæst på en bærbar computer og forbundet til et mobilt high-definition 50" tv til stationær PCU og LTC brug af faciliteter eller til en patients personlige tv i deres bopæl i samfundet. Denne opsætning vil også forbedre tilgængeligheden til 'LIFEView' som følge af dets relativt lavteknologiske krav (dvs. TV + bærbar computer), og giver patienter og deres kære mulighed for at dele elskede minder og historier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er designet til at adressere den psykosociale og eksistentielle lidelse, der almindeligvis opleves af palliative patienter. Teknologibaserede reminiscens- og værdighedsterapiinterventioner har vist sig at forbedre trivsel og livskvalitet hos ældre voksne (Lazar et al., 2014), selvom der ikke er meget bevis for at understøtte brugen af ​​disse teknologibaserede interventioner i en palliativ plejekontekst .

Disse teknologier kan kræve modifikation for at imødekomme behovene hos PEOLC-patienter, der er i risiko for delirium, en neuropsykiatrisk tilstand karakteriseret ved fluktuerende forstyrrelser i bevidsthed, fokus og kognition (American Psychiatric Association, 2013). Delirium kan opleves af op til 88 % af patienterne i slutningen af ​​livet (Hosie et al., 2013). Desuden kan patienter i PEOLC-indstillinger også have begrænset mobilitet eller være sengebundet. På grund af potentialet for desorientering og nedsat fysisk mobilitet kan patienter, der modtager PEOLC, muligvis ikke fuldt ud nyde en fordybende oplevelse ved brug af et virtual reality (VR) headset. For at reducere muligheden for desorientering, der kan opstå ved brug af et VR-headset med 'LIFEView', planlægger vores forskerhold at bruge 'LIFEView'-prototypesoftwaren indlæst på en bærbar computer og tilsluttet et mobilt højopløsnings-tv på 40-42" til indlagte patienter. PCU og LTC facilitet brug, eller til en patients personlige TV i deres bopæl i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter, der er i stand til at fuldføre udfaldsmålene (afsnit 5.0 Resultater), og som er i stand til at give samtykke til at deltage i forskningsstudiet, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der oplever følgende, som bestemt af det kliniske plejeteam:

  • Delirium
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (som bestemt af det kliniske plejeteam)
  • Kendte adfærdsmæssige abnormiteter (f. åbenlyst aggressiv adfærd), som efter det kliniske plejeteams mening kan hindre enhver meningsfuld deltagelse i projektet
  • En score på <30 % på Palliative Performance Scale (PPS) (Anderson et al., 1996) på tidspunktet for samtykke
  • Personer, der allerede i øjeblikket bruger Motiview, parret med en motionscykel i LTC-indstillingen
  • De, der mener, at behandlende læge eller klinisk team er for syge til at deltage i projektet
  • Ude af stand til at fuldføre de angivne resultatmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 'LIFEView'-intervention

'LIFEView'-session(erne) involverer brug af audiovisuel software af Motitech AS (teknologi leveret af og brugt med tilladelse fra Motitech AS). Til dens primære anvendelser som Motiview blev den audiovisuelle software koblet til en mobil brugertilpasset cykeltræner. Da en sekundær fordel ved den virtuelle cykeltur kan omfatte reminiscens, som igen kan lette samtalen om tidligere erfaringer, bliver den audiovisuelle software tilpasset til brug i reminiscensterapi for en palliativ plejepopulation.

Da der er et omfattende bibliotek tilgængeligt for deltagere, og 'LIFEView'-sessioner potentielt kan være længere end muligt for forskningspersonale at gennemføre, vil hver 'LIFEView'-session være begrænset til op til 3 videoer pr. session eller op til 1 times videoer pr. session , alt efter hvad der er den korteste varighed. Yderligere post-studie 'LIFEView'-sessioner kan leveres efter anmodning fra deltagere.
Andet: 'LIFEView'
En prototype audiovisuel teknologi under udvikling af Motitech AS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologiske og fysiske symptomer målt ved Edmonton Symptom Assessment System-revided (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Tidsramme: Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og direkte efter og 48 timer efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')
ESAS-r er et 9-elements symptomvurderingsværktøj, der vurderer smerter, træthed, døsighed, kvalme, manglende appetit, åndenød, depression, angst og velvære. Hvert emne vurderes af patienter på en 0-10 skala (0= bedst muligt, 10= værst muligt).
Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og direkte efter og 48 timer efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved McGill Quality of Life-Revised spørgeskema (Cohen et al., 2017)
Tidsramme: Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og 48 timer efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')
MQOL-R vil blive brugt til at vurdere patientens livskvalitet. Der er 4 dele til spørgeskemaet om overordnet livskvalitet, fysiske symptomer, følelser og tanker samt sociale aspekter af deltagerens liv. Hvert udsagn vurderes på en skala fra 0-10 (0= værst mulig, 10= bedst muligt).
Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og 48 timer efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')
Psykosociale effekter og aspekter af livskvalitet som bestemt af semistrukturerede interviews for samtykkende deltagere og deres samtykkende familiemedlem(me) eller omsorgspersoner.
Tidsramme: Inden for 24 timer efter brug af 'LIFEView' (efter 'LIFEView')
Disse interviews vil undersøge virkningen af ​​'LIFEView'-interventionen på patientens livskvalitet, patient-familie og patient-plejer-interaktioner, opfattelser af 'LIFEView'-interventionen som et værktøj til at forbedre trivsel og livskvalitet i palliative plejemiljøer , og gennemførligheden af ​​at bruge frivillige tjenester til at understøtte den langsigtede bæredygtighed af denne intervention på tværs af plejemiljøer.
Inden for 24 timer efter brug af 'LIFEView' (efter 'LIFEView')
Ændring i puls
Tidsramme: Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og direkte efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')
Hjertefrekvens (slag pr. minut; bpm) vil blive målt ved hjælp af en trådløs manchet.
Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og direkte efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og direkte efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')
Blodtrykket (mm Hg) vil blive målt ved hjælp af en trådløs manchet.
Mindst 24 timer før brug af 'LIFEView' og direkte efter brug af 'LIFEView' (før og efter 'LIFEView')

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspekter af deltagerens generelle velbefindende i henhold til Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation-værktøjet (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) under 'LIFEView'-sessionen og andre observerbare fænomener
Tidsramme: Fra initiering af 'LIFEView'-sessionen og direkte efter brug af 'LIFEView' (under og efter 'LIFEView')

Værktøjet Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation vil blive brugt af forskerteamets medlemmer til at vurdere hver patients tilstand af generelle velbefindende. Der er 6 domæner, for hvilke hvert udsagn er vurderet på en 0-4 skala (0= aldrig, 1= sjældent, 2= noget af tiden, 3= det meste af tiden, 4= altid).

Observationsfeltnoter vil blive taget af forskningskoordinatoren i løbet af studiedeltagelsen om observerbare fænomener før, under og efter 'LIFEView'-sessionen (f.eks. verbaliseret reminiscens, følelser... osv.). Patienter og deres familiemedlemmer vil kun blive identificeret ved deres deltagerundersøgelses-id i feltnoter.
Fra initiering af 'LIFEView'-sessionen og direkte efter brug af 'LIFEView' (under og efter 'LIFEView')

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbejdspartnere

Bruyère Continuing Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIFEView 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner