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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04030910
Technologie audiovisuelle « LIFEView » : voyage virtuel pour soutenir le bien-être et la qualité de vie en fin de vie
Cette étude vise à évaluer l'utilisation d'une technologie audio-vidéo appelée « LIFEView » à l'aide d'un ordinateur portable et d'un téléviseur à grand écran. Cet outil a pour but de soutenir l'examen de la vie ou la réminiscence d'expériences passées, l'évasion de l'environnement actuel à l'aide de voyages virtuels ou de visites virtuelles dans un lieu que l'on aurait aimé visiter de son vivant mais que l'on n'a pas pu. Nous espérons qu'en utilisant cette technologie, nous pourrons soutenir un meilleur bien-être et une meilleure qualité de vie pour les patients recevant des services de soins palliatifs dans la communauté et dans une unité de soins palliatifs pour patients hospitalisés, ou pour les patients en fin de vie au sein des soins de longue durée Bruyère maisons.
En raison du potentiel de désorientation et de mobilité physique réduite, les patients recevant des soins palliatifs et de fin de vie peuvent ne pas être en mesure de profiter pleinement d'une expérience immersive à l'aide d'un casque de réalité virtuelle (RV). Pour réduire le risque de désorientation pouvant découler de l'utilisation d'un casque VR avec « LIFEView », notre équipe de recherche utilisera le logiciel prototype « LIFEView » chargé sur un ordinateur portable et connecté à un téléviseur mobile haute définition de 50 pouces pour les patients hospitalisés PCU et LTC utilisation de l'établissement ou à la télévision personnelle d'un patient dans sa résidence dans la communauté. Cette configuration améliorera également l'accessibilité à "LIFEView" en raison de ses exigences relativement peu technologiques (c'est-à-dire TV + ordinateur portable), et permet aux patients et à leurs proches de partager des souvenirs et des histoires précieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est conçu pour répondre à la souffrance psychosociale et existentielle couramment vécue par les patients en soins palliatifs. Il a été démontré que les interventions de thérapie de la réminiscence et de la dignité basées sur la technologie améliorent le bien-être et la qualité de vie des personnes âgées (Lazar et al, 2014), bien que peu de preuves existent pour soutenir l'utilisation de ces interventions basées sur la technologie dans un contexte de soins palliatifs. .
Ces technologies peuvent nécessiter des modifications pour répondre aux besoins des patients PEOLC qui sont à risque de délire, une condition neuropsychiatrique caractérisée par des perturbations fluctuantes de la conscience, de la concentration et de la cognition (American Psychiatric Association, 2013). Le délire peut toucher jusqu'à 88 % des patients en fin de vie (Hosie et al., 2013). De plus, les patients dans les contextes PEOLC peuvent également avoir une mobilité limitée ou être alités. En raison du potentiel de désorientation et de mobilité physique réduite, les patients recevant des PEOLC peuvent ne pas être en mesure de profiter pleinement d'une expérience immersive à l'aide d'un casque de réalité virtuelle (VR). Pour réduire la possibilité de désorientation pouvant découler de l'utilisation d'un casque VR avec « LIFEView », notre équipe de recherche prévoit d'utiliser le logiciel prototype « LIFEView » chargé sur un ordinateur portable et connecté à un téléviseur mobile haute définition de 40 à 42 pouces pour les patients hospitalisés. Utilisation de l'UCP et des installations de soins de longue durée, ou à la télévision personnelle d'un patient dans sa résidence dans la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients qui sont en mesure de compléter les mesures des résultats (Section 5.0 Résultats) et capables de consentir à participer à l'étude de recherche seront inclus.
Critère d'exclusion:
Patients présentant les situations suivantes, telles que déterminées par l'équipe de soins cliniques :
- Délire
- Trouble cognitif grave (tel que déterminé par l'équipe de soins cliniques)
- Anomalies comportementales connues (par ex. comportement ouvertement agressif) qui, de l'avis de l'équipe de soins cliniques, pourrait entraver toute participation significative au projet
- Un score de <30 % sur l'échelle de performance palliative (PPS) (Anderson et al., 1996) au moment du consentement
- Les personnes qui utilisent déjà Motiview jumelé avec un vélo d'exercice dans le cadre de SLD
- Ceux qui sont d'avis que le médecin traitant ou l'équipe clinique est trop malade pour participer au projet
- Impossible de terminer les mesures de résultats indiquées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention 'LIFEView'
La ou les sessions « LIFEView » impliquent l'utilisation d'un logiciel audiovisuel de Motitech AS (technologie fournie et utilisée avec l'autorisation de Motitech AS). Pour ses utilisations principales en tant que Motiview, le logiciel audiovisuel a été couplé à un vélo-trainer mobile adapté à l'utilisateur. Étant donné qu'un avantage secondaire du voyage à vélo virtuel peut inclure la réminiscence qui peut à son tour faciliter la conversation des expériences passées, le logiciel audiovisuel est adapté pour être utilisé dans la thérapie de réminiscence pour une population de soins palliatifs. Comme il existe une vaste bibliothèque à la disposition des participants et que les sessions « LIFEView » pourraient potentiellement être plus longues que possible pour le personnel de recherche, chaque session « LIFEView » sera limitée à 3 vidéos maximum par session ou à 1 heure de vidéos par session. , selon la durée la plus courte. Des sessions "LIFEView" post-étude supplémentaires peuvent être proposées sur demande des participants. |
Un prototype de technologie audiovisuelle en développement par Motitech AS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes psychologiques et physiques mesurés par le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton révisé (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Délai: Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView', et directement après et 48 heures après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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L'ESAS-r est un outil d'évaluation des symptômes en 9 points qui évalue la douleur, la fatigue, la somnolence, les nausées, le manque d'appétit, l'essoufflement, la dépression, l'anxiété et le sentiment de bien-être.
Chaque item est noté par les patients sur une échelle de 0 à 10 (0 = meilleur possible, 10 = pire possible).
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Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView', et directement après et 48 heures après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie mesuré par le questionnaire McGill Quality of Life-Revised (Cohen et al., 2017)
Délai: Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView' et 48 heures après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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Le MQOL-R sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
Il y a 4 parties au questionnaire sur la qualité de vie globale, les symptômes physiques, les sentiments et les pensées, et les aspects sociaux de la vie du participant.
Chaque énoncé est noté sur une échelle de 0 à 10 (0 = pire possible, 10 = meilleur possible).
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Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView' et 48 heures après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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Effets psychosociaux et aspects de la qualité de vie tels que déterminés par des entretiens semi-structurés pour les participants consentants et leur(s) membre(s) de famille ou soignant(s) consentant(s).
Délai: Dans les 24 heures suivant l'utilisation de 'LIFEView' (post-'LIFEView')
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Ces entretiens exploreront l'impact de l'intervention « LIFEView » sur la qualité de vie des patients, les interactions patient-famille et patient-soignant, les perceptions de l'intervention « LIFEView » en tant qu'outil pour améliorer le bien-être et la qualité de vie dans les établissements de soins palliatifs. , et la faisabilité de l'utilisation de services bénévoles pour soutenir la durabilité à long terme de cette intervention dans tous les milieux de soins.
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Dans les 24 heures suivant l'utilisation de 'LIFEView' (post-'LIFEView')
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView' et directement après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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La fréquence cardiaque (battements par minute ; bpm) sera mesurée à l'aide d'un brassard sans fil.
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Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView' et directement après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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Changement de la pression artérielle
Délai: Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView' et directement après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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La pression artérielle (mm Hg) sera mesurée à l'aide d'un brassard sans fil.
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Au moins 24 heures avant d'utiliser 'LIFEView' et directement après avoir utilisé 'LIFEView' (avant et après 'LIFEView')
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspects du niveau de bien-être général des participants selon l'outil d'observation du bien-être du chapitre du Grand Cincinnati (Rentz, 2002 ; Kinney et Rentz, 2005) pendant la session 'LIFEView', et d'autres phénomènes observables
Délai: Dès le début de la session 'LIFEView' et directement après l'utilisation de 'LIFEView' (pendant et après 'LIFEView')
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L'outil d'observation du bien-être du Greater Cincinnati Chapter sera utilisé par les membres de l'équipe de recherche pour évaluer l'état de bien-être général de chaque patient. Il existe 6 domaines, pour lesquels chaque énoncé est noté sur une échelle de 0 à 4 (0= jamais, 1= rarement, 2= de temps en temps, 3= la plupart du temps, 4= toujours). Des notes d'observation sur le terrain seront prises par le coordinateur de recherche au cours de la participation à l'étude sur les phénomènes observables avant, pendant et après la session 'LIFEView' (par ex. réminiscence verbalisée, ressenti… etc.). Les patients et les membres de leur famille ne seront identifiés que par leur ID de participant à l'étude dans les notes de terrain. |
Dès le début de la session 'LIFEView' et directement après l'utilisation de 'LIFEView' (pendant et après 'LIFEView')
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Réel)
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- LIFEView 2
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