Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia audiowizualna „LIFEView”: wirtualna podróż wspierająca dobre samopoczucie i jakość życia u schyłku życia

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Bruyere Research Institute

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykorzystania technologii audio-wideo o nazwie „LIFEView” przy użyciu laptopa i telewizora z dużym ekranem. To narzędzie ma na celu wspieranie przeglądu życia lub wspominania przeszłych doświadczeń, ucieczki z obecnego otoczenia za pomocą wirtualnej podróży lub wirtualnych wizyt w miejscu, które chciałoby się odwiedzić w życiu, ale nie było to możliwe. Mamy nadzieję, że dzięki tej technologii będziemy mogli wspierać lepsze samopoczucie i jakość życia pacjentów otrzymujących usługi opieki paliatywnej w społeczności i na stacjonarnym oddziale opieki paliatywnej lub pacjentów u schyłku życia w ramach opieki długoterminowej Bruyère domy.

Ze względu na potencjalną dezorientację i ograniczoną mobilność fizyczną pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną i opiekę u schyłku życia mogą nie być w stanie w pełni cieszyć się immersyjnym doświadczeniem przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości (VR). Aby zmniejszyć możliwość dezorientacji, która może wynikać z używania gogli VR z „LIFEView”, nasz zespół badawczy użyje prototypowego oprogramowania „LIFEView” załadowanego na laptopa i podłączonego do mobilnego 50-calowego telewizora o wysokiej rozdzielczości dla szpitalnych PCU i LTC użytku w placówce lub do osobistego telewizora pacjenta w jego miejscu zamieszkania w danej społeczności. Ta konfiguracja poprawi również dostępność „LIFEView” ze względu na stosunkowo niskie wymagania techniczne (tj. TV + laptop) i daje pacjentom i ich bliskim możliwość podzielenia się cennymi wspomnieniami i historiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zaradzenie psychospołecznemu i egzystencjalnemu cierpieniu powszechnie doświadczanemu przez pacjentów opieki paliatywnej. Wykazano, że oparte na technologii interwencje w zakresie reminiscencji i terapii godności poprawiają samopoczucie i jakość życia osób starszych (Lazar i in., 2014), chociaż istnieje niewiele dowodów na poparcie stosowania tych interwencji opartych na technologii w kontekście opieki paliatywnej .

Technologie te mogą wymagać modyfikacji w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów z PEOLC zagrożonych majaczeniem, stanem neuropsychiatrycznym charakteryzującym się zmiennymi zakłóceniami świadomości, skupienia i poznania (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). Delirium może wystąpić nawet u 88% pacjentów pod koniec życia (Hosie i in., 2013). Ponadto pacjenci w placówkach PEOLC mogą również mieć ograniczoną mobilność lub mogą być przykuci do łóżka. Ze względu na potencjalną dezorientację i ograniczoną mobilność fizyczną pacjenci poddawani badaniu PEOLC mogą nie być w stanie w pełni cieszyć się immersyjnym doświadczeniem przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości (VR). Aby zmniejszyć możliwość dezorientacji, która może wynikać z używania gogli VR z „LIFEView”, nasz zespół badawczy planuje użyć prototypowego oprogramowania „LIFEView” załadowanego na laptopa i podłączonego do mobilnego telewizora o wysokiej rozdzielczości 40-42" dla pacjentów szpitalnych korzystania z placówki PCU i LTC lub do osobistego telewizora pacjenta w jego miejscu zamieszkania w danej społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci, którzy są w stanie wykonać pomiary wyników (sekcja 5.0 Wyniki) i są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci doświadczający następujących objawów, zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej:

  • Delirium
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (określone przez zespół opieki klinicznej)
  • Znane nieprawidłowości behawioralne (np. jawnie agresywne zachowanie), które w opinii zespołu opieki klinicznej mogą utrudniać jakikolwiek sensowny udział w projekcie
  • Wynik <30% w Paliatywnej Skali Wydajności (PPS) (Anderson i wsp., 1996) w momencie wyrażenia zgody
  • Osoby, które już korzystają z Motiview sparowanego z rowerem treningowym w ustawieniu LTC
  • Osoby, które w opinii lekarza prowadzącego lub zespołu klinicznego są zbyt chore, aby wziąć udział w projekcie
  • Nie można ukończyć wskazanych pomiarów wyniku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja „LIFEView”.

Sesje „LIFEView” obejmują korzystanie z oprogramowania audiowizualnego firmy Motitech AS (technologia dostarczona i używana za zgodą firmy Motitech AS). Do swoich głównych zastosowań jako Motiview, oprogramowanie audiowizualne zostało połączone z mobilnym trenażerem rowerowym dostosowanym do potrzeb użytkownika. Ponieważ dodatkową korzyścią z wirtualnej wycieczki rowerowej może być wspomnienie, które z kolei może ułatwić rozmowę o przeszłych doświadczeniach, oprogramowanie audiowizualne jest dostosowywane do użytku w terapii reminiscencji dla populacji opieki paliatywnej.

Ponieważ dla uczestników dostępna jest obszerna biblioteka, a sesje „LIFEView” mogą potencjalnie trwać dłużej niż jest to możliwe dla personelu badawczego, każda sesja „LIFEView” będzie ograniczona do maksymalnie 3 filmów na sesję lub do 1 godziny filmów na sesję , w zależności od tego, który okres jest krótszy. Dodatkowe sesje „LIFEView” po studiach mogą być zapewnione na życzenie uczestników.
Inny: „LIFEView”
Prototypowa technologia audiowizualna opracowywana przez firmę Motitech AS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach psychicznych i fizycznych mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment System-revised (ESAS-r) (Bruera i in., 1991; Watanabe i in., 2011)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” oraz bezpośrednio po i 48 godzin po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)
ESAS-r to 9-punktowe narzędzie do oceny objawów, które ocenia ból, zmęczenie, senność, nudności, brak apetytu, duszność, depresję, niepokój i dobre samopoczucie. Każda pozycja jest oceniana przez pacjentów w skali od 0 do 10 (0 = najlepsza z możliwych, 10 = najgorsza z możliwych).
Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” oraz bezpośrednio po i 48 godzin po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem McGill Quality of Life-Revised (Cohen i in., 2017)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” i 48 godzin po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)
MQOL-R będzie używany do oceny jakości życia pacjentów. Kwestionariusz składa się z 4 części dotyczących ogólnej jakości życia, objawów fizycznych, uczuć i myśli oraz społecznych aspektów życia uczestnika. Każde stwierdzenie jest oceniane w skali od 0 do 10 (0 = najgorsze z możliwych, 10 = najlepsze z możliwych).
Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” i 48 godzin po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)
Skutki psychospołeczne i aspekty jakości życia określone na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów dla wyrażających zgodę uczestników i ich członków rodziny lub opiekunów wyrażających zgodę.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od użycia „LIFEView” (po „LIFEView”)
Wywiady te będą badać wpływ interwencji „LIFEView” na jakość życia pacjenta, interakcje pacjent-rodzina i pacjent-opiekun, postrzeganie interwencji „LIFEView” jako narzędzia do poprawy samopoczucia i jakości życia w warunkach opieki paliatywnej oraz wykonalności wykorzystania usług wolontariatu w celu wsparcia długoterminowej stabilności tej interwencji w różnych placówkach opieki.
W ciągu 24 godzin od użycia „LIFEView” (po „LIFEView”)
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” i bezpośrednio po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)
Tętno (uderzenia na minutę; bpm) będzie mierzone za pomocą bezprzewodowego mankietu.
Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” i bezpośrednio po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” i bezpośrednio po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)
Ciśnienie krwi (mm Hg) będzie mierzone za pomocą bezprzewodowego mankietu.
Co najmniej 24 godziny przed użyciem „LIFEView” i bezpośrednio po użyciu „LIFEView” (przed i po „LIFEView”)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aspekty poziomu ogólnego samopoczucia uczestnika zgodnie z narzędziem Obserwacja dobrego samopoczucia rozdziału Greater Cincinnati (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) podczas sesji „LIFEView” oraz inne obserwowalne zjawiska
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia sesji „LIFEView” i bezpośrednio po użyciu „LIFEView” (w trakcie i po „LIFEView”)

Członkowie zespołu badawczego wykorzystają narzędzie obserwacji dobrego samopoczucia oddziału Greater Cincinnati Chapter do oceny ogólnego samopoczucia każdego pacjenta. Istnieje 6 domen, dla których każde stwierdzenie jest oceniane w skali od 0 do 4 (0=nigdy, 1=rzadko, 2=często, 3=często, 4=zawsze).

Obserwacyjne notatki terenowe zostaną sporządzone przez Koordynatora Badań w trakcie udziału w badaniu na temat obserwowalnych zjawisk przed, w trakcie i po sesji „LIFEView” (np. zwerbalizowane wspomnienie, uczucia… itp.). Pacjenci i członkowie ich rodzin będą identyfikowani wyłącznie na podstawie identyfikatora uczestnika badania w notatkach terenowych.
Od rozpoczęcia sesji „LIFEView” i bezpośrednio po użyciu „LIFEView” (w trakcie i po „LIFEView”)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Współpracownicy

Bruyère Continuing Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIFEView 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj