'LIFEView' audiovisuell teknologi: virtuell reise for å støtte velvære og livskvalitet ved livets slutt
Denne studien ønsker å vurdere bruken av en audio-video-teknologi kalt 'LIFEView' ved bruk av en bærbar datamaskin og storskjerm-TV. Dette verktøyet har til hensikt å støtte livsgjennomgang eller erindring av tidligere erfaringer, flukt fra nåværende omgivelser ved hjelp av virtuelle reiser, eller virtuelle besøk til et sted som man kanskje har likt å besøke i løpet av livet, men ikke kunne. Vi håper at ved å bruke denne teknologien kan vi støtte bedre velvære og livskvalitet for pasienter som mottar palliative tjenester i samfunnet og på en stasjonær palliativ enhet, eller for pasienter ved livets slutt i Bruyère langtidspleie hjem.
På grunn av potensialet for desorientering og redusert fysisk mobilitet, kan pasienter som mottar palliativ behandling og behandling ved livets slutt være ute av stand til fullt ut å nyte en oppslukende opplevelse ved å bruke et virtual reality-headset (VR). For å redusere muligheten for desorientering som kan oppstå ved bruk av et VR-hodesett med 'LIFEView', vil forskerteamet vårt bruke 'LIFEView'-prototypeprogramvaren lastet på en bærbar PC og koblet til en mobil HD-TV på 50" for PCU og LTC. bruk av anlegget, eller til en pasients personlige TV innenfor deres bolig i samfunnet. Dette oppsettet vil også forbedre tilgjengeligheten til 'LIFEView' som et resultat av dets relativt lavteknologiske krav (dvs. TV + bærbar PC), og gir pasienter og deres kjære en mulighet til å dele kjære minner og historier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er designet for å adressere den psykososiale og eksistensielle lidelsen som ofte oppleves av palliative pasienter. Teknologibaserte reminisens- og verdighetsterapiintervensjoner har vist seg å forbedre trivsel og livskvalitet hos eldre voksne (Lazar et al, 2014), selv om det finnes lite bevis for å støtte bruken av disse teknologibaserte intervensjonene i en palliativ omsorgskontekst .
Disse teknologiene kan kreve modifikasjoner for å møte behovene til PEOLC-pasienter som er i fare for delirium, en nevropsykiatrisk tilstand preget av svingende forstyrrelser i bevissthet, fokus og kognisjon (American Psychiatric Association, 2013). Delirium kan oppleves av opptil 88 % av pasientene ved slutten av livet (Hosie et al., 2013). Dessuten kan pasienter i PEOLC-miljøer også ha begrenset mobilitet eller kan være sengeliggende. På grunn av potensialet for desorientering og redusert fysisk mobilitet, kan pasienter som mottar PEOLC være ute av stand til å nyte en oppslukende opplevelse ved å bruke et virtuell virkelighet (VR)-headset. For å redusere muligheten for desorientering som kan oppstå ved bruk av et VR-hodesett med 'LIFEView', planlegger forskerteamet vårt å bruke 'LIFEView'-prototypeprogramvaren lastet på en bærbar datamaskin og koblet til en mobil HD-TV på 40-42" for innlagte pasienter. PCU og LTC anlegg bruk, eller til en pasients personlige TV innenfor deres bolig i samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter som er i stand til å fullføre utfallsmålene (avsnitt 5.0 Utfall) og som er i stand til å samtykke til å delta i forskningsstudien, vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som opplever følgende, som bestemt av det kliniske omsorgsteamet:
- Delirium
- Alvorlig kognitiv svikt (som bestemt av det kliniske omsorgsteamet)
- Kjente atferdsavvik (f.eks. åpenlyst aggressiv oppførsel) som etter det kliniske omsorgsteamets mening kan hindre enhver meningsfull deltakelse i prosjektet
- En poengsum på <30 % på Palliative Performance Scale (PPS) (Anderson et al., 1996) på tidspunktet for samtykke
- Personer som allerede bruker Motiview, pares med en treningssykkel i LTC-innstillingen
- De som mener behandlende lege eller klinisk team er for dårlige til å delta i prosjektet
- Kan ikke fullføre resultatmålene som er angitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 'LIFEView'-intervensjon
'LIFEView'-økten(e) involverer bruk av audiovisuell programvare av Motitech AS (teknologi levert av og brukt med tillatelse fra Motitech AS). For dens primære bruk som Motiview ble den audiovisuelle programvaren koblet til en mobil brukertilpasset sykkeltrener. Siden en sekundær fordel med den virtuelle sykkelturen kan inkludere erindring som igjen kan lette samtalen om tidligere erfaringer, blir den audiovisuelle programvaren tilpasset for bruk i erindringsterapi for en palliativ omsorgspopulasjon. Siden det er et omfattende bibliotek tilgjengelig for deltakerne og "LIFEView"-økter kan potensielt være lengre enn mulig for forskningspersonell å gjennomføre, vil hver 'LIFEView'-økt være begrenset til opptil 3 videoer per økt eller opptil 1 time med videoer per økt , avhengig av hva som er kortere. Ytterligere post-studie 'LIFEView'-økter kan tilbys på forespørsel fra deltakere. |
En prototype audiovisuell teknologi under utvikling av Motitech AS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologiske og fysiske symptomer målt ved Edmonton Symptom Assessment System-revidert (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Tidsramme: Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og rett etter og 48 timer etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
ESAS-r er et symptomvurderingsverktøy med 9 elementer som vurderer smerte, tretthet, døsighet, kvalme, mangel på matlyst, kortpustethet, depresjon, angst og velvære.
Hvert element er vurdert av pasienter på en 0-10 skala (0= best mulig, 10= dårligst mulig).
|
Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og rett etter og 48 timer etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet målt ved McGill Quality of Life-Revised spørreskjema (Cohen et al., 2017)
Tidsramme: Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og 48 timer etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
MQOL-R vil bli brukt til å vurdere pasientens livskvalitet.
Det er 4 deler av spørreskjemaet om generell livskvalitet, fysiske symptomer, følelser og tanker, og sosiale aspekter ved deltakerens liv.
Hvert utsagn er vurdert på en skala fra 0-10 (0= verst mulig, 10= best mulig).
|
Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og 48 timer etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
|
Psykososiale effekter og aspekter ved livskvalitet som bestemt av semistrukturerte intervjuer for samtykkende deltakere og deres samtykkende familiemedlem(er) eller omsorgsperson(er).
Tidsramme: Innen 24 timer etter bruk av 'LIFEView' (post-'LIFEView')
|
Disse intervjuene vil utforske virkningen av 'LIFEView'-intervensjonen på pasientens livskvalitet, pasient-familien og pasient-pleierinteraksjonen, oppfatningen av 'LIFEView'-intervensjonen som et verktøy for å forbedre trivsel og livskvalitet i palliative omsorgsmiljøer. , og muligheten for å bruke frivillige tjenester for å støtte den langsiktige bærekraften til denne intervensjonen på tvers av omsorgsmiljøer.
|
Innen 24 timer etter bruk av 'LIFEView' (post-'LIFEView')
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og rett etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
Hjertefrekvens (slag per minutt; bpm) vil bli målt ved hjelp av en trådløs mansjett.
|
Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og rett etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og rett etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
Blodtrykket (mm Hg) vil bli målt ved hjelp av en trådløs mansjett.
|
Minst 24 timer før bruk av 'LIFEView', og rett etter bruk av 'LIFEView' (før og etter 'LIFEView')
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspekter av deltakerens generelle velvære i henhold til Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation-verktøyet (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) under 'LIFEView'-økten, og andre observerbare fenomener
Tidsramme: Fra initiering av 'LIFEView'-økten og rett etter bruk av 'LIFEView' (under og etter 'LIFEView')
|
Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation-verktøyet vil bli brukt av forskerteamets medlemmer for å vurdere hver pasients tilstand av generell velvære. Det er 6 domener, hvor hvert utsagn er vurdert på en 0-4 skala (0= aldri, 1= sjelden, 2= noen ganger, 3= mesteparten av tiden, 4= alltid). Observasjonsfeltnotater vil bli tatt av forskningskoordinatoren i løpet av studiedeltakelsen om observerbare fenomener før, under og etter 'LIFEView'-økten (f.eks. verbalisert erindring, følelser ... etc.). Pasienter og deres familiemedlemmer vil kun bli identifisert av deres deltakerstudie-ID i feltnotater. |
Fra initiering av 'LIFEView'-økten og rett etter bruk av 'LIFEView' (under og etter 'LIFEView')
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Watanabe SM, Nekolaichuk C, Beaumont C, Johnson L, Myers J, Strasser F. A multicenter study comparing two numerical versions of the Edmonton Symptom Assessment System in palliative care patients. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):456-68. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.020. Epub 2010 Sep 15.
- Mitchell AJ, Meader N, Symonds P. Diagnostic validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in cancer and palliative settings: a meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Nov;126(3):335-48. doi: 10.1016/j.jad.2010.01.067. Epub 2010 Mar 5.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Kinney JM, Rentz CA. Observed well-being among individuals with dementia: Memories in the Making, an art program, versus other structured activity. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):220-7. doi: 10.1177/153331750502000406.
- Hosie A, Davidson PM, Agar M, Sanderson CR, Phillips J. Delirium prevalence, incidence, and implications for screening in specialist palliative care inpatient settings: a systematic review. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):486-98. doi: 10.1177/0269216312457214. Epub 2012 Sep 17.
- Wang CW, Chow AY, Chan CL. The effects of life review interventions on spiritual well-being, psychological distress, and quality of life in patients with terminal or advanced cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Palliat Med. 2017 Dec;31(10):883-894. doi: 10.1177/0269216317705101. Epub 2017 May 10.
- Ando M, Tsuda A, Morita T. Life review interviews on the spiritual well-being of terminally ill cancer patients. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):225-31. doi: 10.1007/s00520-006-0121-y. Epub 2006 Sep 12.
- Warth M, Kessler J, Koehler F, Aguilar-Raab C, Bardenheuer HJ, Ditzen B. Brief psychosocial interventions improve quality of life of patients receiving palliative care: A systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):332-345. doi: 10.1177/0269216318818011. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Lazar A, Thompson H, Demiris G. A systematic review of the use of technology for reminiscence therapy. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):51S-61S. doi: 10.1177/1090198114537067.
- Lee JS, Hurley MJ, Carew D, Fisher R, Kiss A, Drummond N. A randomized clinical trial to assess the impact on an emergency response system on anxiety and health care use among older emergency patients after a fall. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):301-8. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.017. Epub 2007 Mar 1.
- Stromgren AS, Goldschmidt D, Groenvold M, Petersen MA, Jensen PT, Pedersen L, Hoermann L, Helleberg C, Sjogren P. Self-assessment in cancer patients referred to palliative care: a study of feasibility and symptom epidemiology. Cancer. 2002 Jan 15;94(2):512-20. doi: 10.1002/cncr.10222.
- Bernard H. Research Methods in Anthropology: Qualitative and Quantitative Approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1995 1995.
- Patton M. Qualitative Research and Evaluation Methods. 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc; 2015.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How Many Interviews Are Enough ? An Experiment with Data Saturation and Variability. Fam Heal Int 2006;18(1):59-82 doi:10.1177/1525822X05279903.
- Hickey G, Kipping C. A multi-stage approach to the coding of data from open-ended questions. Nurse Res. 1996 Oct 1;4(1):81-91. doi: 10.7748/nr.4.1.81.s9.
- Rentz CA. Memories in the making: outcome-based evaluation of an art program for individuals with dementing illnesses. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 May-Jun;17(3):175-81. doi: 10.1177/153331750201700310.
- American Psychiatric Association. Delirium due to a general medical condition. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth edition (DSM-5). Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2013. p. 596-602.
- Bedard G, Zeng L, Zhang L, Lauzon N, Holden L, Tsao M, Danjoux C, Barnes E, Sahgal A, Poon M, Chow E. Minimal clinically important differences in the Edmonton symptom assessment system in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2013 Aug;46(2):192-200. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.07.022. Epub 2012 Nov 22.
- Mercadante S, Adile C, Lanzetta G, Mystakidou K, Maltoni M, Guilherme Soares L, De Santis S, Ferrera P, Valenti M, Rosati M, Rossi R, Cortegiani A, Masedu F, Marinangeli F, Aielli F. Personalized Symptom Goals and Patient Global Impression on Clinical Changes in Advanced Cancer Patients. Oncologist. 2019 Feb;24(2):239-246. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0668. Epub 2018 May 16.
- Hui D, Bruera E. Minimal clinically important differences in the edmonton symptom assessment system: the anchor is key. J Pain Symptom Manage. 2013 Mar;45(3):e4-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.12.003. No abstract available.
- Hui D, Shamieh O, Paiva CE, Khamash O, Perez-Cruz PE, Kwon JH, Muckaden MA, Park M, Arthur J, Bruera E. Minimal Clinically Important Difference in the Physical, Emotional, and Total Symptom Distress Scores of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):262-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIFEView 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .