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Tecnologia audiovisiva "LIFEView": viaggi virtuali per supportare il benessere e la qualità della vita alla fine della vita

2 marzo 2023 aggiornato da: Bruyere Research Institute

Questo studio sta cercando di valutare l'uso di una tecnologia audio-video chiamata "LIFEView" utilizzando un laptop e una TV a grande schermo. Questo strumento intende supportare la revisione della vita o il ricordo di esperienze passate, la fuga dall'ambiente attuale utilizzando viaggi virtuali o visite virtuali in un luogo che si sarebbe voluto visitare nella propria vita ma non si è potuto. Ci auguriamo che, utilizzando questa tecnologia, possiamo supportare un benessere e una qualità della vita migliori per i pazienti che ricevono servizi di cure palliative all'interno della comunità e in un'unità di cure palliative ospedaliere, o per i pazienti alla fine della vita all'interno dell'assistenza a lungo termine di Bruyère le case.

A causa del potenziale disorientamento e della ridotta mobilità fisica, i pazienti che ricevono cure palliative e di fine vita potrebbero non essere in grado di godere appieno di un'esperienza immersiva utilizzando un visore per realtà virtuale (VR). Per ridurre la possibilità di disorientamento che può derivare dall'utilizzo di un visore VR con "LIFEView", il nostro team di ricerca utilizzerà il software prototipo "LIFEView" caricato su un laptop e collegato a una TV mobile ad alta definizione da 50" per PCU e LTC ricoverati all'uso della struttura o alla TV personale di un paziente all'interno della sua residenza nella comunità. Questa configurazione migliorerà anche l'accessibilità a "LIFEView" come risultato dei suoi requisiti tecnologici relativamente bassi (ad es. TV + laptop) e offre ai pazienti e ai loro cari l'opportunità di condividere ricordi e storie care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è progettato per affrontare la sofferenza psicosociale ed esistenziale comunemente vissuta dai pazienti in cure palliative. È stato dimostrato che gli interventi di terapia della memoria e della dignità basati sulla tecnologia migliorano il benessere e la qualità della vita negli anziani (Lazar et al, 2014), sebbene esistano poche prove a sostegno dell'uso di questi interventi basati sulla tecnologia in un contesto di cure palliative .

Queste tecnologie possono richiedere modifiche per soddisfare le esigenze dei pazienti PEOLC che sono a rischio di delirio, una condizione neuropsichiatrica caratterizzata da interruzioni fluttuanti nella consapevolezza, concentrazione e cognizione (American Psychiatric Association, 2013). Il delirio può essere sperimentato fino all'88% dei pazienti alla fine della vita (Hosie et al., 2013). Inoltre, i pazienti nelle strutture PEOLC possono anche avere una mobilità limitata o essere costretti a letto. A causa del potenziale disorientamento e della ridotta mobilità fisica, i pazienti che ricevono PEOLC potrebbero non essere in grado di godere appieno di un'esperienza immersiva utilizzando un visore per realtà virtuale (VR). Per ridurre la possibilità di disorientamento che potrebbe derivare dall'utilizzo di un visore VR con "LIFEView", il nostro team di ricerca prevede di utilizzare il software prototipo "LIFEView" caricato su un laptop e collegato a una TV mobile ad alta definizione da 40-42" per pazienti ricoverati Uso della struttura PCU e LTC o alla TV personale di un paziente all'interno della sua residenza nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Saranno inclusi tutti i pazienti che sono in grado di completare le misurazioni dei risultati (Sezione 5.0 Risultati) e in grado di acconsentire a partecipare allo studio di ricerca.

Criteri di esclusione:

Pazienti che manifestano quanto segue, come determinato dal team di assistenza clinica:

  • Delirio
  • Grave deterioramento cognitivo (come determinato dal team di assistenza clinica)
  • Anomalie comportamentali note (ad es. comportamento apertamente aggressivo) che, secondo il team di assistenza clinica, potrebbe impedire qualsiasi partecipazione significativa al progetto
  • Un punteggio <30% sulla Palliative Performance Scale (PPS) (Anderson et al., 1996) al momento del consenso
  • Individui che stanno già utilizzando Motiview abbinato a una cyclette nell'impostazione LTC
  • Coloro che sono a parere del medico curante o del team clinico troppo malati per partecipare al progetto
  • Impossibile completare le misure dei risultati indicate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento 'LIFEView'

La(e) sessione(i) 'LIFEView' comporta l'uso di software audiovisivo di Motitech AS (tecnologia fornita da e utilizzata con il permesso di Motitech AS). Per i suoi usi primari come Motiview, il software audiovisivo è stato accoppiato a un cycle-trainer mobile adattato all'utente. Poiché un vantaggio secondario del viaggio in bicicletta virtuale può includere la reminiscenza che a sua volta può facilitare la conversazione di esperienze passate, il software audiovisivo viene adattato per l'uso nella terapia della reminiscenza per una popolazione di cure palliative.

Poiché è disponibile un'ampia libreria per i partecipanti e le sessioni "LIFEView" potrebbero essere potenzialmente più lunghe di quanto sia fattibile per il personale di ricerca, ogni sessione "LIFEView" sarà limitata a un massimo di 3 video per sessione o fino a 1 ora di video per sessione , qualunque sia la durata più breve. Ulteriori sessioni post-studio "LIFEView" possono essere fornite su richiesta dei partecipanti.
Altro: 'LIFEView'
Un prototipo di tecnologia audiovisiva in fase di sviluppo da parte di Motitech AS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi psicologici e fisici misurati dall'Edmonton Symptom Assessment System-revised (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Lasso di tempo: Almeno 24 ore prima dell'utilizzo di "LIFEView" e subito dopo e 48 ore dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")
L'ESAS-r è uno strumento di valutazione dei sintomi a 9 voci che valuta il dolore, la stanchezza, la sonnolenza, la nausea, la mancanza di appetito, la mancanza di respiro, la depressione, l'ansia e la sensazione di benessere. Ogni item è valutato dai pazienti su una scala da 0 a 10 (0= migliore possibile, 10= peggiore possibile).
Almeno 24 ore prima dell'utilizzo di "LIFEView" e subito dopo e 48 ore dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita misurato dal questionario McGill Quality of Life-Revised (Cohen et al., 2017)
Lasso di tempo: Almeno 24 ore prima dell'utilizzo di "LIFEView" e 48 ore dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")
Il MQOL-R verrà utilizzato per valutare la qualità della vita del paziente. Ci sono 4 parti del questionario sulla qualità complessiva della vita, sintomi fisici, sentimenti e pensieri e aspetti sociali della vita del partecipante. Ogni affermazione è valutata su una scala da 0 a 10 (0= peggiore possibile, 10= migliore possibile).
Almeno 24 ore prima dell'utilizzo di "LIFEView" e 48 ore dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")
Effetti psicosociali e aspetti della qualità della vita determinati da interviste semi-strutturate per partecipanti consenzienti e loro familiari consenzienti o caregiver.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'utilizzo di "LIFEView" (dopo "LIFEView")
Queste interviste esploreranno l'impatto dell'intervento "LIFEView" sulla qualità della vita del paziente, le interazioni paziente-famiglia e paziente-caregiver, le percezioni dell'intervento "LIFEView" come strumento per migliorare il benessere e la qualità della vita in contesti di cure palliative e la fattibilità dell'utilizzo di servizi di volontariato per sostenere la sostenibilità a lungo termine di questo intervento in tutte le strutture di assistenza.
Entro 24 ore dall'utilizzo di "LIFEView" (dopo "LIFEView")
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Almeno 24 ore prima di utilizzare "LIFEView" e subito dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")
La frequenza cardiaca (battiti al minuto; bpm) verrà misurata utilizzando un bracciale wireless.
Almeno 24 ore prima di utilizzare "LIFEView" e subito dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Almeno 24 ore prima di utilizzare "LIFEView" e subito dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")
La pressione sanguigna (mm Hg) verrà misurata utilizzando un bracciale wireless.
Almeno 24 ore prima di utilizzare "LIFEView" e subito dopo l'utilizzo di "LIFEView" (pre e post "LIFEView")

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetti del livello di benessere generale dei partecipanti secondo lo strumento di osservazione del benessere del capitolo Greater Cincinnati (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) durante la sessione "LIFEView" e altri fenomeni osservabili
Lasso di tempo: Dall'inizio della sessione "LIFEView" e subito dopo l'utilizzo di "LIFEView" (durante e dopo "LIFEView")

Lo strumento di osservazione del benessere del Greater Cincinnati Chapter sarà utilizzato dai membri del team di ricerca per valutare lo stato di benessere generale di ciascun paziente. Ci sono 6 domini, per i quali ogni affermazione è valutata su una scala da 0 a 4 (0= mai, 1= raramente, 2= qualche volta, 3= la maggior parte delle volte, 4= sempre).

Gli appunti osservativi sul campo saranno presi dal Coordinatore della ricerca durante il corso di partecipazione allo studio su fenomeni osservabili prima, durante e dopo la sessione 'LIFEView' (es. reminiscenze verbalizzate, sentimenti… ecc.). I pazienti e i loro familiari saranno identificati solo dall'ID dello studio del partecipante nelle note sul campo.
Dall'inizio della sessione "LIFEView" e subito dopo l'utilizzo di "LIFEView" (durante e dopo "LIFEView")

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Collaboratori

Bruyère Continuing Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIFEView 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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