Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

„LIFEView” audiovizuális technológia: virtuális utazás a jólét és az életminőség támogatására az élet végén

2023. március 2. frissítette: Bruyere Research Institute

Ez a tanulmány a „LIFEView” nevű audio-video technológia laptop és nagyképernyős TV használatával történő alkalmazását kívánja értékelni. Ennek az eszköznek az a célja, hogy támogassa az élet áttekintését vagy a múltbeli tapasztalatok felidézését, a jelenlegi környezetből való menekülést virtuális utazással, vagy virtuális látogatásokat egy olyan helyszínre, ahová az ember életében szívesen ellátogatott volna, de nem tehette meg. Reméljük, hogy ezzel a technológiával támogathatjuk a palliatív ellátásban részesülő betegek jobb közérzetét és életminőségét a közösségen belül és a fekvőbeteg palliatív osztályon, vagy a Bruyère hosszú távú gondozáson belüli életük végén lévő betegeknél. otthonok.

A dezorientáció és a csökkent fizikai mobilitás miatt előfordulhat, hogy a palliatív és életvégi ellátásban részesülő betegek nem tudják teljes mértékben élvezni a magával ragadó élményt a virtuális valóság (VR) headset használatával. A „LIFEView” funkcióval ellátott VR fejhallgató használatából eredő dezorientáció lehetőségének csökkentése érdekében kutatócsoportunk a „LIFEView” prototípus szoftvert fogja használni, amelyet laptopra töltenek, és mobil nagyfelbontású 50"-es TV-hez csatlakoztatják a fekvőbeteg PCU-hoz és LTC-hez. létesítményhasználatra, vagy a beteg személyes televíziójára a közösségen belüli lakóhelyén. Ez a beállítás javítja a „LIFEView” elérhetőségét is, mivel annak viszonylag alacsony technológiai követelményei vannak (pl. TV + laptop), és lehetőséget ad a betegek és szeretteik számára, hogy megosszák egymással dédelgetett emlékeiket és történeteiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt a palliatív betegek által gyakran tapasztalt pszichoszociális és egzisztenciális szenvedések kezelésére szolgál. A technológián alapuló visszaemlékezés és méltóságterápiás beavatkozások bizonyítottan javítják az idősebb felnőttek jólétét és életminőségét (Lazar et al, 2014), bár kevés bizonyíték áll rendelkezésre e technológia alapú beavatkozások palliatív ellátásban való alkalmazására. .

Ezek a technológiák módosítást igényelhetnek, hogy megfeleljenek a delírium kockázatának kitett PEOLC-betegek szükségleteinek, egy neuropszichiátriai állapotnak, amelyet a tudatosság, a fókusz és a megismerés ingadozó zavarai jellemeznek (American Psychiatric Association, 2013). Delíriumot a betegek akár 88%-a is tapasztalhat életük végén (Hosie et al., 2013). Ezenkívül a PEOLC-környezetben lévő betegek mozgása korlátozott, vagy ágyhoz kötöttek. A dezorientáció és a csökkent fizikai mobilitás miatt előfordulhat, hogy a PEOLC-t kapó betegek nem tudják teljes mértékben élvezni a magával ragadó élményt a virtuális valóság (VR) headset használatával. A „LIFEView” funkcióval ellátott VR fejhallgató használatából eredő dezorientáció lehetőségének csökkentése érdekében kutatócsoportunk azt tervezi, hogy a „LIFEView” prototípus szoftvert laptopra töltve, mobil nagyfelbontású, 40-42"-es TV-hez csatlakoztatja fekvőbetegek számára. PCU- és LTC-létesítmény-használatra, vagy a páciens személyes TV-készülékére a közösségen belüli lakóhelyén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden olyan beteget be kell vonni, aki képes teljesíteni az eredménymérést (5.0 Eredmények szakasz), és képes hozzájárulni a kutatási vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél a klinikai gondozási csoport meghatározása szerint a következőket tapasztalják:

  • Delírium
  • Súlyos kognitív károsodás (a klinikai ellátó csapat meghatározása szerint)
  • Ismert viselkedési rendellenességek (pl. nyíltan agresszív viselkedés), amely a klinikai gondozási csapat véleménye szerint akadályozhat a projektben való érdemi részvételt
  • <30%-os pontszám a palliatív teljesítményskálán (PPS) (Anderson et al., 1996) a beleegyezés időpontjában
  • Azok az egyének, akik már jelenleg is használják a Motiview-t egy szobakerékpárral párosítva LTC beállításban
  • Azok, akik a kezelőorvos vagy a klinikai csoport véleménye szerint túl rosszul vannak ahhoz, hogy részt vegyenek a projektben
  • A jelzett eredménymérések nem teljesíthetők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: „ÉLETnézet” beavatkozás

A „LIFEView” munkamenet(ek) a Motitech AS audiovizuális szoftverének használatát foglalják magukban (a technológiát a Motitech AS biztosítja és engedélyével használják). A Motiview-ként való elsődleges felhasználáshoz az audiovizuális szoftvert egy mobil felhasználó által adaptált kerékpáros trénerhez kapcsolták. Mivel a virtuális kerékpártúra másodlagos előnye lehet a visszaemlékezés, ami viszont megkönnyítheti a múltbeli tapasztalatok megbeszélését, az audiovizuális szoftvert adaptálják a palliatív ellátás populációjának visszaemlékező terápiájában való használatra.

Mivel kiterjedt könyvtár áll a résztvevők rendelkezésére, és a „LIFEView” munkamenetek hosszabbak lehetnek, mint amennyit a kutatószemélyzet lebonyolíthatna, minden „LIFEView” ülés munkamenetenként legfeljebb 3 videóra vagy munkamenetenként legfeljebb 1 órányi videóra korlátozódik. , amelyik rövidebb időtartamú. A résztvevők kérésére további „LIFEView” tanulmány utáni ülések is biztosíthatók.
Egyéb: "ÉLETkép"
A Motitech AS fejlesztés alatt álló audiovizuális technológia prototípusa.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai és fizikai tünetek változása az Edmonton Symptom Assessment System-revised (ESAS-r) által mérve (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Időkeret: Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, valamint közvetlenül a „LIFEView” használata után és 48 órával azután (a „LIFEView” előtti és utáni)
Az ESAS-r egy 9 elemből álló tünetelemző eszköz, amely felméri a fájdalmat, a fáradtságot, az álmosságot, az émelygést, az étvágytalanságot, a légszomjat, a depressziót, a szorongást és a jó közérzetet. A betegek minden elemet 0-10 skálán értékelnek (0 = a lehető legjobb, 10 = a lehető legrosszabb).
Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, valamint közvetlenül a „LIFEView” használata után és 48 órával azután (a „LIFEView” előtti és utáni)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a McGill Quality of Life-Revised kérdőív segítségével (Cohen et al., 2017)
Időkeret: Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, és 48 órával a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” előtt és után)
Az MQOL-R a betegek életminőségének felmérésére szolgál. A kérdőív 4 részből áll az általános életminőségről, a fizikai tünetekről, az érzésekről és gondolatokról, valamint a résztvevő életének szociális vonatkozásairól. Minden állítást 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek (0 = a lehető legrosszabb, 10 = a lehető legjobb).
Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, és 48 órával a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” előtt és után)
Pszichoszociális hatások és az életminőség szempontjai, amelyet félig strukturált interjúk határoztak meg a beleegyező résztvevők és beleegyező családtagjaik vagy gondozóik számára.
Időkeret: A „LIFEView” használatától számított 24 órán belül (a „LIFEView” után)
Ezek az interjúk feltárják a „LIFEView” beavatkozás hatását a betegek életminőségére, a beteg-család és a beteg-gondozó interakcióit, valamint azt, hogy a „LIFEView” beavatkozás hogyan javítja a jólétet és az életminőséget a palliatív ellátásban. , valamint az önkéntes szolgáltatások igénybevételének megvalósíthatósága e beavatkozás hosszú távú fenntarthatóságának támogatására a gondozási intézményekben.
A „LIFEView” használatától számított 24 órán belül (a „LIFEView” után)
A pulzusszám változása
Időkeret: Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, és közvetlenül a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” előtti és utáni)
A pulzusszám (ütés/perc; bpm) mérése vezeték nélküli mandzsetta segítségével történik.
Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, és közvetlenül a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” előtti és utáni)
Vérnyomás változás
Időkeret: Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, és közvetlenül a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” előtti és utáni)
A vérnyomást (Hgmm) vezeték nélküli mandzsetta segítségével mérik.
Legalább 24 órával a „LIFEView” használata előtt, és közvetlenül a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” előtti és utáni)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők általános jóléti szintjének szempontjai a Greater Cincinnati Fejezet Well-being Observation eszköze szerint (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) a „LIFEView” ülés során, és más megfigyelhető jelenségek
Időkeret: A „LIFEView” munkamenet kezdetétől és közvetlenül a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” alatt és után)

A kutatócsoport tagjai a Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation eszközt fogják használni az egyes betegek általános jóléti állapotának felmérésére. 6 tartomány van, amelyekre minden állítást 0-4 skálán értékelnek (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = gyakran, 3 = legtöbbször, 4 = mindig).

A megfigyelési helyszíni jegyzeteket a kutatási koordinátor készíti a megfigyelhető jelenségekkel kapcsolatos tanulmányban való részvétel során a „LIFEView” ülés előtt, alatt és után (pl. verbalizált visszaemlékezés, érzések… stb.). A betegek és családtagjaik csak a résztvevő vizsgálati azonosítójuk alapján azonosíthatók a terepi megjegyzésekben.
A „LIFEView” munkamenet kezdetétől és közvetlenül a „LIFEView” használata után (a „LIFEView” alatt és után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bruyere Research Institute

Együttműködők

Bruyère Continuing Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIFEView 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel