"LIFEView" audiovisuell teknik: virtuell resa för att stödja välbefinnande och livskvalitet vid livets slut
Denna studie syftar till att utvärdera användningen av en ljud- och videoteknik som kallas "LIFEView" med hjälp av en bärbar dator och storbilds-TV. Det här verktyget har för avsikt att stödja livsgenomgång eller reminiscens av tidigare upplevelser, flykt från nuvarande omgivningar med hjälp av virtuella resor eller virtuella besök på en plats som man kanske har velat besöka under sin livstid men inte kunde. Vi hoppas att vi genom att använda denna teknik kan stödja bättre välbefinnande och livskvalitet för patienter som får palliativ vård inom samhället och på en slutenvårdsenhet för palliativ vård, eller för patienter i slutet av livet inom Bruyères långtidsvård hem.
På grund av risken för desorientering och nedsatt fysisk rörlighet, kanske patienter som får palliativ vård och vård i livets slutskede inte kan njuta fullt ut av en uppslukande upplevelse med hjälp av ett virtuell verklighet (VR) headset. För att minska risken för desorientering som kan uppstå vid användning av ett VR-headset med 'LIFEView' kommer vårt forskarteam att använda prototypmjukvaran 'LIFEView' laddad på en bärbar dator och ansluten till en mobil högupplöst 50-tums-TV för sluten PCU och LTC användning av anläggningen, eller till en patients personliga TV inom deras bostad i samhället. Denna inställning kommer också att förbättra tillgängligheten till "LIFEView" som ett resultat av dess relativt lågteknologiska krav (dvs. TV + bärbar dator), och ger patienter och deras nära och kära en möjlighet att dela omhuldade minnen och berättelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är utformat för att ta itu med det psykosociala och existentiella lidande som ofta upplevs av palliativa vårdpatienter. Teknikbaserade reminiscens- och värdighetsterapiinterventioner har visat sig förbättra välbefinnande och livskvalitet hos äldre vuxna (Lazar et al, 2014), även om det finns få bevis för att stödja användningen av dessa teknikbaserade interventioner i en palliativ vårdkontext .
Dessa teknologier kan kräva modifiering för att möta behoven hos PEOLC-patienter som är i riskzonen för delirium, ett neuropsykiatriskt tillstånd som kännetecknas av fluktuerande störningar i medvetenhet, fokus och kognition (American Psychiatric Association, 2013). Delirium kan upplevas av upp till 88 % av patienterna i slutet av livet (Hosie et al., 2013). Dessutom kan patienter i PEOLC-miljöer också ha begränsad rörlighet eller kan vara sängbundna. På grund av risken för desorientering och nedsatt fysisk rörlighet, kanske patienter som får PEOLC inte kan njuta fullt ut av en uppslukande upplevelse med ett virtuell verklighet (VR) headset. För att minska risken för desorientering som kan uppstå vid användning av ett VR-headset med 'LIFEView', planerar vårt forskarteam att använda 'LIFEView'-prototypprogramvaran laddad på en bärbar dator och ansluten till en mobil högupplöst 40-42" TV för slutenvård. PCU och LTC anläggning användning, eller till en patients personliga TV inom deras bostad i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter som kan slutföra utfallsmåtten (avsnitt 5.0 Utfall) och som kan samtycka till att delta i forskningsstudien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Patienter som upplever följande, enligt det kliniska vårdteamet:
- Delirium
- Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (som bestäms av det kliniska vårdteamet)
- Kända beteendeavvikelser (t.ex. uppenbart aggressivt beteende) som enligt det kliniska vårdteamet kan hindra något meningsfullt deltagande i projektet
- En poäng på <30 % på Palliative Performance Scale (PPS) (Anderson et al., 1996) vid tidpunkten för samtycke
- Individer som redan använder Motiview har parats ihop med en motionscykel i LTC-inställningen
- De som anser att behandlande läkare eller kliniskt team är för dåliga för att delta i projektet
- Det går inte att slutföra angivna resultatmått
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 'LIFEView'-intervention
"LIFEView"-session(erna) involverar användning av audiovisuell programvara av Motitech AS (teknik tillhandahållen av och används med tillstånd från Motitech AS). För dess primära användningsområden som Motiview kopplades den audiovisuella programvaran till en mobil användaranpassad cykeltränare. Eftersom en sekundär fördel med den virtuella cykelresan kan inkludera reminiscens som i sin tur kan underlätta samtal om tidigare erfarenheter, anpassas den audiovisuella programvaran för användning i reminiscensterapi för en palliativ vårdpopulation. Eftersom det finns ett omfattande bibliotek tillgängligt för deltagare och "LIFEView"-sessioner potentiellt kan vara längre än möjligt för forskarpersonal att genomföra, kommer varje "LIFEView"-session att vara begränsad till upp till 3 videor per session eller upp till 1 timmes videor per session , beroende på vilken som är kortast. Ytterligare "LIFEView"-sessioner efter studien kan tillhandahållas på begäran från deltagarna. |
En prototyp av audiovisuell teknik under utveckling av Motitech AS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykologiska och fysiska symtom mätt med Edmonton Symptom Assessment System-revided (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Tidsram: Minst 24 timmar före användning av 'LIFEView' och direkt efter och 48 timmar efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
ESAS-r är ett symtombedömningsverktyg i 9 delar som bedömer smärta, trötthet, dåsighet, illamående, aptitlöshet, andnöd, depression, ångest och välbefinnande.
Varje objekt bedöms av patienter på en 0-10 skala (0= bästa möjliga, 10= sämsta möjliga).
|
Minst 24 timmar före användning av 'LIFEView' och direkt efter och 48 timmar efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet mätt med McGill Quality of Life-Revised frågeformulär (Cohen et al., 2017)
Tidsram: Minst 24 timmar innan du använder 'LIFEView' och 48 timmar efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
MQOL-R kommer att användas för att bedöma patientens livskvalitet.
Enkäten innehåller 4 delar om övergripande livskvalitet, fysiska symtom, känslor och tankar samt sociala aspekter av deltagarens liv.
Varje påstående betygsätts på en skala 0-10 (0= sämsta möjliga, 10= bästa möjliga).
|
Minst 24 timmar innan du använder 'LIFEView' och 48 timmar efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
|
Psykosociala effekter och aspekter av livskvalitet som bestäms av semistrukturerade intervjuer för samtyckande deltagare och deras samtyckande familjemedlem(mer) eller vårdgivare(r).
Tidsram: Inom 24 timmar efter användning av "LIFEView" (efter "LIFEView")
|
Dessa intervjuer kommer att undersöka effekten av 'LIFEView'-interventionen på patientens livskvalitet, patient-familj och patient-vårdgivares interaktioner, uppfattningar om 'LIFEView'-interventionen som ett verktyg för att förbättra välbefinnande och livskvalitet i palliativ vård. , och genomförbarheten av att använda volontärtjänster för att stödja den långsiktiga hållbarheten av denna insats över vårdmiljöer.
|
Inom 24 timmar efter användning av "LIFEView" (efter "LIFEView")
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Minst 24 timmar före användning av 'LIFEView' och direkt efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
Pulsen (slag per minut; slag per minut) kommer att mätas med en trådlös manschett.
|
Minst 24 timmar före användning av 'LIFEView' och direkt efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Minst 24 timmar före användning av 'LIFEView' och direkt efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
Blodtrycket (mm Hg) kommer att mätas med en trådlös manschett.
|
Minst 24 timmar före användning av 'LIFEView' och direkt efter användning av 'LIFEView' (före och efter 'LIFEView')
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aspekter av deltagarnas nivå av allmänt välbefinnande enligt Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation Tool (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) under 'LIFEView'-sessionen och andra observerbara fenomen
Tidsram: Från initiering av 'LIFEView'-sessionen och direkt efter användning av 'LIFEView' (under och efter 'LIFEView')
|
Verktyget Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation kommer att användas av forskargruppens medlemmar för att bedöma varje patients tillstånd av allmänt välbefinnande. Det finns 6 domäner, för vilka varje påstående betygsätts på en skala från 0-4 (0= aldrig, 1= sällan, 2= ibland, 3= oftast, 4= alltid). Observationsfältsanteckningar kommer att tas av forskningskoordinatorn under studiedeltagandet om observerbara fenomen före, under och efter "LIFEView"-sessionen (t.ex. verbaliserad reminiscens, känslor... etc.). Patienter och deras familjemedlemmar kommer endast att identifieras av deras deltagares studie-ID i fältanteckningar. |
Från initiering av 'LIFEView'-sessionen och direkt efter användning av 'LIFEView' (under och efter 'LIFEView')
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Watanabe SM, Nekolaichuk C, Beaumont C, Johnson L, Myers J, Strasser F. A multicenter study comparing two numerical versions of the Edmonton Symptom Assessment System in palliative care patients. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):456-68. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.020. Epub 2010 Sep 15.
- Mitchell AJ, Meader N, Symonds P. Diagnostic validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in cancer and palliative settings: a meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Nov;126(3):335-48. doi: 10.1016/j.jad.2010.01.067. Epub 2010 Mar 5.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Kinney JM, Rentz CA. Observed well-being among individuals with dementia: Memories in the Making, an art program, versus other structured activity. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):220-7. doi: 10.1177/153331750502000406.
- Hosie A, Davidson PM, Agar M, Sanderson CR, Phillips J. Delirium prevalence, incidence, and implications for screening in specialist palliative care inpatient settings: a systematic review. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):486-98. doi: 10.1177/0269216312457214. Epub 2012 Sep 17.
- Wang CW, Chow AY, Chan CL. The effects of life review interventions on spiritual well-being, psychological distress, and quality of life in patients with terminal or advanced cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Palliat Med. 2017 Dec;31(10):883-894. doi: 10.1177/0269216317705101. Epub 2017 May 10.
- Ando M, Tsuda A, Morita T. Life review interviews on the spiritual well-being of terminally ill cancer patients. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):225-31. doi: 10.1007/s00520-006-0121-y. Epub 2006 Sep 12.
- Warth M, Kessler J, Koehler F, Aguilar-Raab C, Bardenheuer HJ, Ditzen B. Brief psychosocial interventions improve quality of life of patients receiving palliative care: A systematic review and meta-analysis. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):332-345. doi: 10.1177/0269216318818011. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Lazar A, Thompson H, Demiris G. A systematic review of the use of technology for reminiscence therapy. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):51S-61S. doi: 10.1177/1090198114537067.
- Lee JS, Hurley MJ, Carew D, Fisher R, Kiss A, Drummond N. A randomized clinical trial to assess the impact on an emergency response system on anxiety and health care use among older emergency patients after a fall. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):301-8. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.017. Epub 2007 Mar 1.
- Stromgren AS, Goldschmidt D, Groenvold M, Petersen MA, Jensen PT, Pedersen L, Hoermann L, Helleberg C, Sjogren P. Self-assessment in cancer patients referred to palliative care: a study of feasibility and symptom epidemiology. Cancer. 2002 Jan 15;94(2):512-20. doi: 10.1002/cncr.10222.
- Bernard H. Research Methods in Anthropology: Qualitative and Quantitative Approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1995 1995.
- Patton M. Qualitative Research and Evaluation Methods. 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc; 2015.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How Many Interviews Are Enough ? An Experiment with Data Saturation and Variability. Fam Heal Int 2006;18(1):59-82 doi:10.1177/1525822X05279903.
- Hickey G, Kipping C. A multi-stage approach to the coding of data from open-ended questions. Nurse Res. 1996 Oct 1;4(1):81-91. doi: 10.7748/nr.4.1.81.s9.
- Rentz CA. Memories in the making: outcome-based evaluation of an art program for individuals with dementing illnesses. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 May-Jun;17(3):175-81. doi: 10.1177/153331750201700310.
- American Psychiatric Association. Delirium due to a general medical condition. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth edition (DSM-5). Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2013. p. 596-602.
- Bedard G, Zeng L, Zhang L, Lauzon N, Holden L, Tsao M, Danjoux C, Barnes E, Sahgal A, Poon M, Chow E. Minimal clinically important differences in the Edmonton symptom assessment system in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2013 Aug;46(2):192-200. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.07.022. Epub 2012 Nov 22.
- Mercadante S, Adile C, Lanzetta G, Mystakidou K, Maltoni M, Guilherme Soares L, De Santis S, Ferrera P, Valenti M, Rosati M, Rossi R, Cortegiani A, Masedu F, Marinangeli F, Aielli F. Personalized Symptom Goals and Patient Global Impression on Clinical Changes in Advanced Cancer Patients. Oncologist. 2019 Feb;24(2):239-246. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0668. Epub 2018 May 16.
- Hui D, Bruera E. Minimal clinically important differences in the edmonton symptom assessment system: the anchor is key. J Pain Symptom Manage. 2013 Mar;45(3):e4-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.12.003. No abstract available.
- Hui D, Shamieh O, Paiva CE, Khamash O, Perez-Cruz PE, Kwon JH, Muckaden MA, Park M, Arthur J, Bruera E. Minimal Clinically Important Difference in the Physical, Emotional, and Total Symptom Distress Scores of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):262-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.004. Epub 2015 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LIFEView 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .