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Tecnologia Audiovisual 'LIFEView': viagens virtuais para apoiar o bem-estar e a qualidade de vida no final da vida

2 de março de 2023 atualizado por: Bruyere Research Institute

Este estudo procura avaliar o uso de uma tecnologia de áudio e vídeo chamada 'LIFEView' usando um laptop e uma TV de tela grande. Esta ferramenta pretende apoiar a revisão de vida ou reminiscência de experiências passadas, fuga do ambiente atual usando viagens virtuais ou visitas virtuais a um local que alguém gostaria de visitar na vida, mas não conseguiu. Esperamos que, ao usar esta tecnologia, possamos melhorar o bem-estar e a qualidade de vida dos pacientes que recebem serviços de cuidados paliativos na comunidade e em uma unidade de cuidados paliativos internados, ou para pacientes em fim de vida nos cuidados de longo prazo de Bruyère casas.

Devido ao potencial de desorientação e mobilidade física reduzida, os pacientes que recebem cuidados paliativos e de fim de vida podem não conseguir desfrutar plenamente de uma experiência imersiva usando um fone de ouvido de realidade virtual (VR). Para reduzir a possibilidade de desorientação que pode surgir do uso de um fone de ouvido VR com 'LIFEView', nossa equipe de pesquisa usará o protótipo de software 'LIFEView' carregado em um laptop e conectado a uma TV móvel de alta definição de 50" para internação PCU e LTC uso das instalações ou para a TV pessoal de um paciente dentro de sua residência na comunidade. Essa configuração também melhorará a acessibilidade ao 'LIFEView' como resultado de seus requisitos de tecnologia relativamente baixa (ou seja, TV + laptop) e permite que os pacientes e seus entes queridos compartilhem memórias e histórias queridas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa abordar o sofrimento psicossocial e existencial comumente vivenciado por pacientes em cuidados paliativos. Demonstrou-se que as intervenções de reminiscência e terapia da dignidade baseadas em tecnologia melhoram o bem-estar e a qualidade de vida em adultos mais velhos (Lazar et al, 2014), embora existam poucas evidências para apoiar o uso dessas intervenções baseadas em tecnologia em um contexto de cuidados paliativos .

Essas tecnologias podem exigir modificações para atender às necessidades dos pacientes PEOLC que correm risco de delirium, uma condição neuropsiquiátrica caracterizada por interrupções flutuantes na consciência, foco e cognição (American Psychiatric Association, 2013). O delírio pode ocorrer em até 88% dos pacientes no final da vida (Hosie et al., 2013). Além disso, os pacientes em ambientes PEOLC também podem ter mobilidade limitada ou podem estar acamados. Devido ao potencial de desorientação e mobilidade física reduzida, os pacientes que recebem PEOLC podem não conseguir desfrutar totalmente de uma experiência imersiva usando um fone de ouvido de realidade virtual (VR). Para reduzir a possibilidade de desorientação que pode surgir do uso de um fone de ouvido VR com 'LIFEView', nossa equipe de pesquisa planeja usar o software protótipo 'LIFEView' carregado em um laptop e conectado a uma TV móvel de alta definição de 40-42" para pacientes internados Uso de instalações de UCP e LTC ou para a TV pessoal de um paciente em sua residência na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes que forem capazes de completar as medidas de resultado (Seção 5.0 Resultados) e capazes de consentir em participar do estudo de pesquisa serão incluídos.

Critério de exclusão:

Pacientes com o seguinte, conforme determinado pela equipe de atendimento clínico:

  • Delírio
  • Comprometimento cognitivo grave (conforme determinado pela equipe de atendimento clínico)
  • Anomalias comportamentais conhecidas (por ex. comportamento abertamente agressivo) que, na opinião da equipe de atendimento clínico, pode impedir qualquer participação significativa no projeto
  • Uma pontuação <30% na Palliative Performance Scale (PPS) (Anderson et al., 1996) no momento do consentimento
  • Indivíduos que já estão usando o Motiview emparelhado com uma bicicleta ergométrica no ambiente LTC
  • Aqueles que, na opinião do médico assistente ou da equipe clínica, estão indispostos demais para participar do projeto
  • Incapaz de completar as medidas de resultado indicadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção 'LIFEView'

A(s) sessão(ões) 'LIFEView' envolve(m) o uso de software audiovisual da Motitech AS (tecnologia fornecida e usada com permissão da Motitech AS). Para seus usos primários como Motiview, o software audiovisual foi acoplado a um ciclo-treinador móvel adaptado ao usuário. Uma vez que um benefício secundário da viagem de bicicleta virtual pode incluir reminiscência que, por sua vez, pode facilitar a conversa de experiências passadas, o software audiovisual está sendo adaptado para uso em terapia de reminiscência para uma população de cuidados paliativos.

Como há uma extensa biblioteca disponível para os participantes e as sessões 'LIFEView' podem ser mais longas do que o possível para a equipe de pesquisa conduzir, cada sessão 'LIFEView' será limitada a até 3 vídeos por sessão ou até 1 hora de vídeos por sessão , o que for de menor duração. Sessões 'LIFEView' adicionais pós-estudo podem ser fornecidas mediante solicitação dos participantes.

Um protótipo de tecnologia audiovisual em desenvolvimento pela Motitech AS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas psicológicos e físicos medidos pelo Edmonton Symptom Assessment System-revised (ESAS-r) (Bruera et al., 1991; Watanabe et al., 2011)
Prazo: Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e imediatamente após e 48 horas depois de usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')
A ESAS-r é uma ferramenta de avaliação de sintomas de 9 itens que avalia dor, cansaço, sonolência, náusea, falta de apetite, falta de ar, depressão, ansiedade e sensação de bem-estar. Cada item é avaliado pelos pacientes em uma escala de 0 a 10 (0 = melhor possível, 10 = pior possível).
Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e imediatamente após e 48 horas depois de usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário McGill Quality of Life-Revised (Cohen et al., 2017)
Prazo: Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e 48 horas depois de usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')
O MQOL-R será utilizado para avaliar a qualidade de vida do paciente. Existem 4 partes no questionário sobre qualidade de vida geral, sintomas físicos, sentimentos e pensamentos e aspectos sociais da vida do participante. Cada afirmação é avaliada em uma escala de 0 a 10 (0 = pior possível, 10 = melhor possível).
Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e 48 horas depois de usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')
Efeitos psicossociais e aspectos da qualidade de vida determinados por entrevistas semiestruturadas para participantes que consentiram e seus familiares ou cuidadores que consentiram.
Prazo: Dentro de 24 horas após o uso de 'LIFEView' (pós-'LIFEView')
Essas entrevistas explorarão o impacto da intervenção 'LIFEView' na qualidade de vida do paciente, interações paciente-família e paciente-cuidador, percepções da intervenção 'LIFEView' como uma ferramenta para melhorar o bem-estar e a qualidade de vida em ambientes de cuidados paliativos , e viabilidade de usar serviços voluntários para apoiar a sustentabilidade a longo prazo desta intervenção em ambientes de cuidados.
Dentro de 24 horas após o uso de 'LIFEView' (pós-'LIFEView')
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e imediatamente após usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')
A frequência cardíaca (batidas por minuto; bpm) será medida usando um manguito sem fio.
Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e imediatamente após usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e imediatamente após usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')
A pressão arterial (mm Hg) será medida usando um manguito sem fio.
Pelo menos 24 horas antes de usar 'LIFEView' e imediatamente após usar 'LIFEView' (pré e pós-'LIFEView')

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspectos do nível de bem-estar geral do participante de acordo com a ferramenta Greater Cincinnati Chapter Well-Being Observation (Rentz, 2002; Kinney & Rentz, 2005) durante a sessão 'LIFEView' e outros fenômenos observáveis
Prazo: Desde o início da sessão 'LIFEView' e diretamente após o uso de 'LIFEView' (durante e após o 'LIFEView')

A ferramenta de observação de bem-estar do Capítulo da Grande Cincinnati será usada pelos membros da equipe de pesquisa para avaliar o estado de bem-estar geral de cada paciente. Existem 6 domínios, para os quais cada afirmação é classificada em uma escala de 0 a 4 (0= nunca, 1= raramente, 2= algumas vezes, 3= na maioria das vezes, 4= sempre).

Notas de campo observacionais serão feitas pelo Coordenador de Pesquisa durante o curso de participação no estudo sobre fenômenos observáveis ​​antes, durante e depois da sessão 'LIFEView' (por exemplo, reminiscência verbalizada, sentimentos... etc.). Os pacientes e seus familiares serão identificados apenas por sua identificação de participante do estudo nas notas de campo.

Desde o início da sessão 'LIFEView' e diretamente após o uso de 'LIFEView' (durante e após o 'LIFEView')

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LIFEView 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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