주요 우울증에서 tES의 fMRI 연구
2023년 2월 8일 업데이트: Amber Leaver, Northwestern University
주요우울증에서 경두개 전기자극에 대한 기능적 자기공명영상 연구
이것은 주요 우울증이 있는 개인의 뇌 기능에 대한 비침습적 경두개 전기 자극(tES)의 효과를 조사하는 기능적 MRI 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 경두개 전기 자극(tES)이라고 하는 일종의 뇌 자극이 주요 우울증 환자의 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
tES는 피부에 부착된 전극을 사용하여 머리에 낮은 전류를 전달하며 "신경조절" 또는 "신경자극" 기술로 설명됩니다. 이 연구에서는 "경두개 직류 자극" 또는 tDCS라고 하는 특정 종류의 tES를 사용하는데, 여기서는 머리에 있는 두 개의 전극 사이에 일정한(불변의) 전류가 흐릅니다.
tES와 같은 신경 조절 방법은 주요 우울증과 같은 일부 뇌 장애를 치료할 뿐만 아니라 뇌 기능을 변화시키는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 tES 뇌 기능이 어떻게 불분명하게 남아 있는지. tES가 어떻게 작동하는지 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 주요 우울증 환자의 tES 동안 뇌 기능을 측정하기 위해 MRI(뇌 스캔의 일종)를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Center for Translational Imaging at Northwestern University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이
- 최소 1년 전에 의사, 정신과 의사 또는 심리학자가 주요 우울 장애 진단을 내림
- 경증에서 중등도의 우울증 증상(Hamilton Depression Rating Scale 17-item, HDRS-17, score 8-23)
- 연구 시작 6주 전 치료에 변화가 없는 안정적인 표준 또는 약리학적 항우울제 요법(SSRI, SNRI, MAOI 또는 트리사이클릭/TCA 없음)
제외 기준:
- 지난 한 달 동안의 자살 생각, 생각 또는 행동(HDRS-17 항목 3 점수가 1보다 큼)
- 지난 한 달 동안 중등도 이상의 우울증 증상(HDRS-17 점수 >23)
- 연구 시작 6주 이내에 항우울제 변경
- 신경 정신병 또는 정신 장애, 기타 기분 장애(양극성 장애, 불안, PTSD), 정신병 상태 또는 장애, 발달 장애, 경도 인지 장애, 심각한 두부 손상, 심각한 병력을 포함한 신경 장애를 포함하여 잠재적으로 뇌 기능에 영향을 미치는 모든 의학적 상태의 진단 알코올/약물 남용 또는 의존
- MRI 금기 사항: MR에 안전하지 않은 금속 또는 기타 임플란트, 밀실 공포증, 임신 또는 의심되는 임신
- tES 금기 사항: 연구 전에 제거할 수 없는 두피, 헤어 익스텐션, 가발, 브레이드 등의 피부 상태 또는 부상, 금속 임플란트 또는 심박 조율기
- 기타 주요 의학적 상태(예: 암, 뇌졸중)
- 충혈 완화제, 항히스타민제, 벤조디아제핀 또는 기타 항경련제, 항정신병제 또는 항우울제를 포함하여 잠재적으로 뇌 기능에 영향을 미치는 현재 약물 사용
- 수감자는 이 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 tES-fMRI
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TES에서는 두피에 배치된 두 개 이상의 전극 사이에 약한 전류가 흐릅니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 비활성/가짜 tES-fMRI
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TES에서는 두피에 배치된 두 개 이상의 전극 사이에 약한 전류가 흐릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 기능성 MRI로 측정한 뇌 기능의 변화
기간: TES 전 5분, 중 5분, 후 5분
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혈액 산소화 수준에 따른 기능성 MRI는 tES 이전, 도중 및 이후에 뇌 영역 간의 시간적 일관성(기능적 연결성)의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
TES 전 5분, 중 5분, 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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경두개 전기 자극(tES)에 대한 임상 시험
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