fMRI-studie av tES vid allvarlig depression
Funktionell MRT-studie av transkraniell elektrisk stimulering vid egentlig depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskningsstudie är att förstå hur en sorts hjärnstimulering, kallad transkraniell elektrisk stimulering (tES), påverkar hjärnans funktion hos personer med svår depression.
tES levererar låg elektrisk ström till huvudet med hjälp av elektroder som appliceras på huden, och beskrivs som en "neuromodulations"- eller "neurostimuleringsteknik". Denna studie använder en specifik typ av tES som kallas "transkraniell likströmsstimulering", eller tDCS, där en konstant (oföränderlig) elektrisk ström passerar mellan två elektroder på huvudet.
Neuromoduleringsmetoder som tES har visat lovande när det gäller att förändra hjärnans funktion, såväl som att behandla vissa hjärnsjukdomar som egentlig depression. Ändå är det oklart hur tES hjärna fungerar. För att bättre förstå hur tES fungerar kommer utredarna att använda MRT (en typ av hjärnskanning) för att mäta hjärnans funktion under tES hos personer med allvarlig depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Center for Translational Imaging at Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 55 år
- diagnos av allvarlig depression ställd av en läkare, psykiater eller psykolog minst ett år tidigare
- milda till måttliga symtom på depression (Hamilton Depression Rating Scale 17-punkt, HDRS-17, poäng 8-23)
- stabil standard eller ingen farmakologisk antidepressiv regim (SSRI, SNRI, MAO-hämmare eller trycyklisk/TCA) utan ändring av behandlingen 6 veckor före studiestart
Exklusions kriterier:
- självmordstankar, idéer eller beteende under den senaste månaden (HDRS-17 punkt 3 poäng högre än 1)
- mer än måttliga symtom på depression under den senaste månaden (HDRS-17-poäng >23)
- byte av antidepressiv medicin inom 6 veckor efter studiestart
- diagnos av något medicinskt tillstånd som potentiellt påverkar hjärnans funktion, inklusive neuropsykiatriska eller psykiska störningar, andra humörstörningar (bipolär sjukdom, ångest, PTSD), psykotiska tillstånd eller störningar, utvecklingsstörningar, neurologiska störningar, inklusive mild kognitiv funktionsnedsättning, betydande huvudskada, betydande historia av alkohol-/drogmissbruk eller beroende
- MRT-kontraindikationer: metall- eller andra implantat som inte är MR-säkra, klaustrofobi, graviditet eller misstänkt graviditet
- tES kontraindikationer: hudåkommor eller skador i hårbotten, hårförlängningar, peruker, flätor etc. som inte kan tas bort innan studien, metallimplantat eller pacemakers
- andra allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. cancer, stroke)
- aktuell medicinanvändning som potentiellt påverkar hjärnans funktion, inklusive avsvällande medel, antihistaminer, bensodiazepiner eller andra antikonvulsiva medel, antipsykotika eller antidepressiva medel
- fångar kommer inte att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tES-fMRI
|
I tES leds en mild elektrisk ström mellan två eller flera elektroder placerade på hårbotten.
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Inaktiv/Sham tES-fMRI
|
I tES leds en mild elektrisk ström mellan två eller flera elektroder placerade på hårbotten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärnans funktion mätt med blodsyrenivåberoende (BOLD) funktionell MRT
Tidsram: 5 minuter före, 5 minuter under och 5 minuter efter tES
|
Blodsyrenivåberoende funktionell MRT kommer att användas för att mäta förändringar i den tidsmässiga koherensen (funktionell anslutning) mellan hjärnregioner före, under och efter tES.
|
5 minuter före, 5 minuter under och 5 minuter efter tES
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00207022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .