Étude IRMf du tES dans la dépression majeure
Étude IRM fonctionnelle de la stimulation électrique transcrânienne dans la dépression majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de comprendre comment un type de stimulation cérébrale, appelée stimulation électrique transcrânienne (tES), affecte la fonction cérébrale chez les personnes souffrant de dépression majeure.
Le tES délivre un faible courant électrique à la tête à l'aide d'électrodes appliquées sur la peau et est décrit comme une technique de «neuromodulation» ou de «neurostimulation». Cette étude utilise un type spécifique de tES appelé "stimulation transcrânienne à courant continu", ou tDCS, où un courant électrique constant (invariant) est passé entre deux électrodes sur la tête.
Les méthodes de neuromodulation comme la tES se sont révélées prometteuses pour modifier la fonction cérébrale, ainsi que pour traiter certains troubles cérébraux comme la dépression majeure. Pourtant, le fonctionnement du cerveau tES reste incertain. Pour mieux comprendre le fonctionnement du tES, les chercheurs utiliseront l'IRM (un type de scanner cérébral) pour mesurer la fonction cérébrale pendant le tES chez les personnes souffrant de dépression majeure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Center for Translational Imaging at Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 55 ans
- diagnostic de trouble dépressif majeur posé par un médecin, un psychiatre ou un psychologue au moins un an auparavant
- symptômes de dépression légers à modérés (Hamilton Depression Rating Scale 17-item, HDRS-17, score 8-23)
- traitement standard stable ou sans antidépresseur pharmacologique (ISRS, SNRI, IMAO ou trycyclique/TCA) sans changement de traitement 6 semaines avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- pensées, idées ou comportements suicidaires au cours du dernier mois (score HDRS-17 élément 3 supérieur à 1)
- symptômes de dépression supérieurs à modérés au cours du dernier mois (score HDRS-17> 23)
- changement de médicament antidépresseur dans les 6 semaines suivant le début de l'étude
- diagnostic de toute condition médicale pouvant affecter la fonction cérébrale, y compris les troubles neuropsychiatriques ou mentaux, d'autres troubles de l'humeur (trouble bipolaire, anxiété, SSPT), les états ou troubles psychotiques, les troubles du développement, les troubles neurologiques, y compris les troubles cognitifs légers, les traumatismes crâniens importants, les antécédents importants d'abus d'alcool/de substances ou de dépendance
- Contre-indications à l'IRM : implants métalliques ou autres qui ne sont pas compatibles avec l'IRM, claustrophobie, grossesse ou suspicion de grossesse
- Contre-indications tES : affections cutanées ou lésions du cuir chevelu, extensions de cheveux, perruques, tresses, etc. qui ne peuvent pas être retirés avant l'étude, implants métalliques ou stimulateurs cardiaques
- autres conditions médicales majeures (par exemple, cancer, accident vasculaire cérébral)
- utilisation actuelle de médicaments affectant potentiellement la fonction cérébrale, y compris les décongestionnants, les antihistaminiques, les benzodiazépines ou d'autres anticonvulsivants, antipsychotiques ou antidépresseurs
- les prisonniers ne participeront pas à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: TES-fMRI actif
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Dans le tES, un léger courant électrique passe entre deux ou plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: TES-fMRI inactif/fictif
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Dans le tES, un léger courant électrique passe entre deux ou plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction cérébrale mesurées par IRM fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD)
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes pendant et 5 minutes après tES
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L'IRM fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygénation du sang sera utilisée pour mesurer les changements dans la cohérence temporelle (connectivité fonctionnelle) entre les régions du cerveau avant, pendant et après le tES.
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5 minutes avant, 5 minutes pendant et 5 minutes après tES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00207022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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