Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-undersøgelse af tES i svær depression

8. februar 2023 opdateret af: Amber Leaver, Northwestern University

Funktionel MR-undersøgelse af transkraniel elektrisk stimulering ved svær depression

Dette er en funktionel MR-undersøgelse, der vil undersøge virkningerne af ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation (tES) på hjernefunktionen hos personer med svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at forstå, hvordan en slags hjernestimulering, kaldet transkraniel elektrisk stimulation (tES), påvirker hjernefunktionen hos mennesker med svær depression.

tES leverer lav elektrisk strøm til hovedet ved hjælp af elektroder påført huden og beskrives som en "neuromodulation" eller "neurostimulering" teknik. Denne undersøgelse bruger en specifik slags tES kaldet "transkraniel jævnstrømsstimulering", eller tDCS, hvor en konstant (uændret) elektrisk strøm sendes mellem to elektroder på hovedet.

Neuromodulationsmetoder som tES har vist lovende at ændre hjernens funktion, såvel som at behandle nogle hjernesygdomme som svær depression. Alligevel er det stadig uklart, hvordan tES hjerne fungerer. For bedre at forstå, hvordan tES virker, vil efterforskerne bruge MRI (en type hjernescanning) til at måle hjernefunktionen under tES hos mennesker med svær depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Center for Translational Imaging at Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 55 år
  • diagnose af svær depressiv lidelse stillet af en læge, psykiater eller psykolog mindst et år før
  • milde til moderate symptomer på depression (Hamilton Depression Rating Scale 17-item, HDRS-17, score 8-23)
  • stabil standard eller ingen farmakologisk antidepressiv regime (SSRI, SNRI, MAOI eller trycyklisk/TCA) uden ændring i behandlingen 6 uger før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker, idéer eller adfærd inden for den seneste måned (HDRS-17 punkt 3 score større end 1)
  • mere end moderate symptomer på depression inden for den seneste måned (HDRS-17 score >23)
  • ændring i antidepressiv medicin inden for 6 uger efter studiestart
  • diagnose af enhver medicinsk tilstand, der potentielt påvirker hjernens funktion, herunder neuropsykiatriske eller mentale lidelser, andre humørsygdomme (bipolar lidelse, angst, PTSD), psykotiske tilstande eller lidelser, udviklingsforstyrrelser, neurologiske lidelser, herunder mild kognitiv svækkelse, betydelig hovedskade, betydelig historie af alkohol/stofmisbrug eller afhængighed
  • MR-kontraindikationer: metal- eller andre implantater, der ikke er MR-sikre, klaustrofobi, graviditet eller mistanke om graviditet
  • tES kontraindikationer: hudlidelser eller skader i hovedbunden, hårforlængelser, parykker, fletninger osv., der ikke kan fjernes før undersøgelsen, metalimplantater eller pacemakere
  • andre alvorlige medicinske tilstande (f.eks. kræft, slagtilfælde)
  • nuværende medicinbrug, der potentielt påvirker hjernens funktion, herunder dekongestanter, antihistaminer, benzodiazepiner eller andre antikonvulsiva, antipsykotika eller antidepressiva
  • fanger vil ikke deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tES-fMRI
Enhed: Transkraniel elektrisk stimulering (tES)
I tES føres en mild elektrisk strøm mellem to eller flere elektroder placeret på hovedbunden.
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
SHAM_COMPARATOR: Inaktiv/Sham tES-fMRI
Enhed: Transkraniel elektrisk stimulering (tES)
I tES føres en mild elektrisk strøm mellem to eller flere elektroder placeret på hovedbunden.
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernens funktion målt med blod-iltningsniveauafhængig (BOLD) funktionel MRI
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter under og 5 minutter efter tES
Blod-oxygeneringsniveauafhængig funktionel MRI vil blive brugt til at måle ændringer i den tidsmæssige sammenhæng (funktionel forbindelse) mellem hjerneregioner før, under og efter tES.
5 minutter før, 5 minutter under og 5 minutter efter tES

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Brain & Behavior Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00207022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkraniel elektrisk stimulering (tES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner