重度抑郁症 tES 的 fMRI 研究
2023年2月8日 更新者：Amber Leaver、Northwestern University
重度抑郁症经颅电刺激的功能 MRI 研究
这是一项功能性 MRI 研究，将检查无创经颅电刺激 (tES) 对重度抑郁症患者大脑功能的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是了解一种称为经颅电刺激 (tES) 的大脑刺激如何影响重度抑郁症患者的大脑功能。
tES 使用应用于皮肤的电极向头部输送低电流，被描述为“神经调节”或“神经刺激”技术。 这项研究使用一种称为“经颅直流电刺激”或 tDCS 的特定类型的 tES，其中恒定（不变的）电流在头部的两个电极之间通过。
像 tES 这样的神经调节方法在改变大脑功能以及治疗一些大脑疾病如重度抑郁症方面显示出希望。 然而，tES 大脑功能如何仍不清楚。 为了更好地了解 tES 的工作原理，研究人员将使用 MRI（一种脑部扫描）来测量重度抑郁症患者在 tES 期间的大脑功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Center for Translational Imaging at Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 医生、精神科医生或心理学家至少在一年前做出的重度抑郁症诊断
- 轻度至中度抑郁症状（汉密尔顿抑郁量表 17 项，HDRS-17，评分 8-23）
- 稳定的标准或无药物抗抑郁方案（SSRI、SNRI、MAOI 或 trycyclic/TCA）且研究开始前 6 周治疗没有变化
排除标准：
- 过去一个月内有自杀念头、想法或行为（HDRS-17 第 3 项得分大于 1）
- 在过去一个月内有超过中度的抑郁症状（HDRS-17 评分 >23）
- 研究开始后 6 周内抗抑郁药物的变化
- 任何可能影响大脑功能的医学状况的诊断，包括神经精神或精神障碍、其他情绪障碍（双相情感障碍、焦虑、创伤后应激障碍）、精神病状态或障碍、发育障碍、神经障碍，包括轻度认知障碍、严重头部受伤、重要病史酒精/药物滥用或依赖
- MRI 禁忌症：金属或其他 MR 不安全的植入物、幽闭恐惧症、怀孕或疑似怀孕
- tES 禁忌症：头皮上的皮肤状况或损伤、接发、假发、辫子等在研究前无法移除、金属植入物或起搏器
- 其他重大疾病（例如癌症、中风）
- 当前使用可能影响大脑功能的药物，包括减充血剂、抗组胺药、苯二氮卓类药物或其他抗惊厥药、抗精神病药或抗抑郁药
- 囚犯将不会参加这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：主动 tES-fMRI
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在 tES 中，温和的电流在放置在头皮上的两个或多个电极之间传递。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：无效/假 tES-fMRI
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在 tES 中，温和的电流在放置在头皮上的两个或多个电极之间传递。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用血氧水平依赖性 (BOLD) 功能 MRI 测量的脑功能变化
大体时间：TES 前 5 分钟、期间 5 分钟和之后 5 分钟
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血氧水平依赖性功能 MRI 将用于测量 tES 之前、期间和之后大脑区域之间时间相干性（功能连接）的变化。
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TES 前 5 分钟、期间 5 分钟和之后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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