Estudo fMRI de tES na Depressão Maior
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Amber Leaver, Northwestern University
Estudo de ressonância magnética funcional da estimulação elétrica transcraniana na depressão maior
Este é um estudo de ressonância magnética funcional que examinará os efeitos da estimulação elétrica transcraniana não invasiva (tES) na função cerebral em indivíduos com depressão maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender como um tipo de estimulação cerebral, chamada estimulação elétrica transcraniana (tES), afeta a função cerebral em pessoas com depressão maior.
O tES fornece baixa corrente elétrica à cabeça usando eletrodos aplicados à pele e é descrito como uma técnica de "neuromodulação" ou "neuroestimulação". Este estudo usa um tipo específico de tES chamado "estimulação transcraniana por corrente contínua", ou tDCS, onde uma corrente elétrica constante (imutável) é passada entre dois eletrodos na cabeça.
Métodos de neuromodulação como o tES mostraram-se promissores na mudança da função cerebral, bem como no tratamento de alguns distúrbios cerebrais, como a depressão maior. No entanto, como funciona o cérebro tES permanece obscuro. Para entender melhor como o tES funciona, os pesquisadores usarão a ressonância magnética (um tipo de varredura cerebral) para medir a função cerebral durante o tES em pessoas com depressão maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Center for Translational Imaging at Northwestern University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades entre 18 e 55 anos
- diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior feito por médico, psiquiatra ou psicólogo há pelo menos um ano
- sintomas leves a moderados de depressão (Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton 17 itens, HDRS-17, pontuação 8-23)
- padrão estável ou nenhum esquema antidepressivo farmacológico (SSRI, SNRI, IMAO ou tricíclico/TCA) sem alteração no tratamento 6 semanas antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- pensamentos, ideação ou comportamento suicida no último mês (pontuação do item 3 do HDRS-17 maior que 1)
- sintomas de depressão maiores que moderados no último mês (escore HDRS-17 >23)
- mudança na medicação antidepressiva dentro de 6 semanas do início do estudo
- diagnóstico de qualquer condição médica que possa afetar a função cerebral, incluindo transtornos neuropsiquiátricos ou mentais, outros transtornos do humor (transtorno bipolar, ansiedade, TEPT), estados ou transtornos psicóticos, transtornos do desenvolvimento, transtornos neurológicos, incluindo comprometimento cognitivo leve, traumatismo craniano significativo, história significativa de abuso ou dependência de álcool/substâncias
- Contra-indicações para ressonância magnética: implantes de metal ou outros que não são seguros para RM, claustrofobia, gravidez ou suspeita de gravidez
- Contra-indicações do tES: condições de pele ou lesões no couro cabeludo, extensões de cabelo, perucas, tranças, etc. que não podem ser removidas antes do estudo, implantes de metal ou marcapassos
- outras condições médicas importantes (por exemplo, câncer, acidente vascular cerebral)
- uso atual de medicamentos que podem afetar a função cerebral, incluindo descongestionantes, anti-histamínicos, benzodiazepínicos ou outros anticonvulsivantes, antipsicóticos ou antidepressivos
- os presos não participarão deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: TES-fMRI ativo
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No tES, uma leve corrente elétrica é passada entre dois ou mais eletrodos colocados no couro cabeludo.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Inativo/Sham tES-fMRI
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No tES, uma leve corrente elétrica é passada entre dois ou mais eletrodos colocados no couro cabeludo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função cerebral medidas com ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos durante e 5 minutos após o tES
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A ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigenação do sangue será usada para medir as mudanças na coerência temporal (conectividade funcional) entre as regiões do cérebro antes, durante e após o tES.
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5 minutos antes, 5 minutos durante e 5 minutos após o tES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00207022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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