- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04032054
흉요부 골절에서 단분절 단축 및 다축 척추경 나사못 고정술의 비교
2019년 7월 24일 업데이트: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
흉요부 골절에서 단분절 단축 및 다축 척추경 나사못 고정술의 골절 및 변형 교정과 교정 유지에 관한 비교.
연구 개요
상세 설명
- 흉요추 외상은 척추에서 가장 흔한 골절 부위를 나타냅니다. 외상성 척추 골절이 있는 3,142명의 대규모 환자 시리즈에서 Wang 등(2012)은 환자의 54.9%가 흉요추에 골절이 있다고 보고했습니다. 완전한 신경학적 결손이 있는 환자는 일반적으로 경추 또는 요추와 비교할 때 작은 관 직경으로 인해 흉추 골절이 있습니다. 부상에 더 취약한 흉요추 접합부(T11-L2) 및 요추 L3-5. 조기 진단과 적절한 관리는 환자의 결과를 개선하고 선천적 장애를 감소시킬 수 있습니다.(1)
- 흉요추 골절의 형태학적 분류는 AOSpine Classification Group에서 수정한 Magerl 분류를 기반으로 합니다. 이 평가를 위해 다중 평면 재구성을 통한 방사선 사진 및 CT 스캔이 필수적입니다. 경우에 따라 추가 MR 이미지가 필요할 수 있습니다.(2)
- 골절 치료의 목표는 안정적인 정복과 조기 동원을 얻고 유지하는 것입니다. 두 번째 목표는 지난 10년 동안 점점 강조되고 있는 시상 정렬을 복원하는 것입니다.(3)
- 근위 및 원위 인접 정상 척추를 포함하는 후방 단분절 고정술은 대부분의 흉요추 골절에 대해 가장 일반적으로 수행되는 수술입니다. 후방 척추경 나사못 고정술은 정복 및 안정화를 위해 간단하고 친숙하며 효율적이고 신뢰할 수 있으며 안전한 것으로 나타났습니다. 가장 많이 사용되는 기술입니다.(4)
- 본 연구의 목적은 단일축 단분절 척추경 나사못 고정과 다축 단분절 척추경 나사못 고정을 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 포함 및 제외 기준에 따라 본 연구에 적합한 흉요추 골절이 있는 모집된 모든 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 흉요추 골절 D4 - L3.
- 신경학적으로 무료입니다.
- 환자의 나이는 20세에서 60세입니다.
- AO 분류에 따라 A3 및 A4를 입력합니다.
제외 기준:
- 병적 또는 골다공증 골절.
- 요추 퇴행성 질환.
- 다분절 척추 골절.
- 다발성 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ㅏ
단축
|
흉요부 골절 고정용 척추경 나사의 종류
|
|
비
다축
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흉요부 골절 고정용 척추경 나사의 종류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시상 코브의 천사.
기간: 기준선
|
상부 척추의 상부 종판에서 하부 척추의 하부 종판까지 측정할 때 척추의 특정 영역에서 가장 큰 각도.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 천사
기간: 기준선
|
골절된 척추의 상하 종판 사이의 천사
|
기준선
|
|
전방 척추 높이
기간: 기준선
|
동일한 골절 척추의 상단 및 하단 플레이트 사이의 거리
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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